Appetitt og diettinntak gjennom menstruasjonssyklusen
27. april 2026 oppdatert av: Sarah Purcell, University of British Columbia
Parametre for appetitt og energibalanse på tvers av menstruasjonssyklusen
Lay language summary: Kvinner er yngre og menstruerer omtrent månedlig ("pre-menopausal") har ofte svingninger i maten de spiser ("diettinntak") over menstruasjonssyklusen.
Sammenhenger mellom matinntak og appetitt, metabolisme, kroppssammensetning (dvs. andel muskler og fett), fysisk aktivitet og premenstruelle symptomer er imidlertid ikke rapportert.
Denne studien vil måle appetitt og matinntak i laboratorie- og vanlige livsmiljøer hos friske pre-menopausale kvinner i to hormonelt forskjellige deler av menstruasjonssyklusen.
Data om eggstokkhormoner, metabolisme, kroppssammensetning, fysisk aktivitet og premenstruelle symptomer vil også bli samlet inn for å vurdere deres potensielle sammenheng med matinntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Energibalanseparametere (kostinntak og energiforbruk) påvirkes av gonadale hormoner, som østradiol og progesteron, som svinger gjennom menstruasjonssyklusen hos kvinner før overgangsalderen.
Kostinntaket varierer over menstruasjonssyklusen, med høyere selvrapportert energiinntak i lutealfasen.
Det er imidlertid uklart hvordan fysiologiske og atferdsmessige parametere som appetitt, stoffskifte i hvile, kroppssammensetning, fysisk aktivitet eller premenstruelle symptomer relaterer seg til svingninger i energiinntaket.
Videre er det kun to studier som har målt frittlevende objektivt diettinntak over menstruasjonssyklusen, og ingen av disse har målt andre aspekter av energibalansen i detalj.
Denne studien vil bidra til å adressere disse kunnskapshullene ved å karakterisere flere aspekter av energibalanse i både laboratorie- og frittlevende omgivelser hos friske premenstruelle kvinner gjennom menstruasjonssyklusen.
23 kvinner (for fullstendige data på n=18) i alderen 18-35 år uten alvorlige komorbiditeter og med normal menstruasjonssyklus vil bli registrert i en observasjonsstudie.
I tillegg til et baseline-besøk for å måle kroppssammensetning, vil deltakerne gjennomgå to 4,5-timers studiebesøk, hvorav det ene vil finne sted i follikkelfasen og det andre i lutealfasen (som bekreftet med flere lavbelastningsmetoder, inkludert selvrapporterte menstruasjonssyklushistorie og luteiniserende hormon i urinen).
Deltakerne vil få en to-dagers innkjøringsdiett før hver studiedag for å sikre energibalansen.
På hvert studiedagsbesøk vil deltakerne gjennomgå en hvilemetabolismetest etterfulgt av en serie av fastende spyttprøver kvantitativt samlet for å måle østradiol og progesteron.
Etter innsamling av fastevurderinger av appetitt, vil deltakerne få et standard frokostmåltid.
Appetittvurderinger vil bli gjentatt 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter måltidet.
Spørreskjemaer knyttet til spiseatferd vil også fylles ut i løpet av denne tiden.
Etter tidspunktet på 180 minutter vil deltakerne bli utstyrt med et buffélignende lunsjmåltid med instruksjoner om å spise så mye eller så lite de vil; dette vil tillate måling av ad libitum diettinntak ved et enkelt måltid.
For å vurdere frittlevende ad libitum diettinntak, vil deltakerne motta tre dager med matbokser tilpasset deres preferanser, med uspist mat returnert på slutten av tredagersperioden.
Etter hvert studiebesøk vil deltakerne bli bedt om å registrere kostholdsinntak og appetitt (tre dager) og slitasje- og aktivitetsmonitor (syv dager).
Forskjeller i utfall mellom besøk vil bli vurdert ved å bruke sammenkoblede t-tester og forhold mellom variabler vil bli vurdert via Pearson-korrelasjoner.
Denne studien vil gi foreløpige bevis på faktorene assosiert med diettinntakssvingninger over menstruasjonssyklusen og gi essensielle foreløpige data som kan informere fremtidig vektkontroll og helsefremmende strategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- University of British Columbia - Okanagan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske stillesittende eller rekreasjonsaktive kvinner med normal menstruasjonssyklus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig sex
- Alder: 18 - 35 år
- Nulliparøs
- Kroppsmasseindeks (BMI): 18,5 - 24,9 kg/m2
- Premenopausal, med regelmessig menstruasjonssyklus (hver 21.-38. dag, ved egenrapportering)
- Stillesittende eller rekreasjonsaktivt, definert som: <300 minutter per uke med frivillig trening med moderat intensitet eller mer de siste 12 ukene
- Ikke gravid eller ammende for øyeblikket, planlegger ikke å bli gravid i løpet av de neste 12 ukene
- Evne og vilje til å faste i 12 timer før hvert studiedagsbesøk
Hvis aktuelt:
- For personer som av og til (dvs. <1x/dag) bruker cannabis (inkludert cannabidiol-baserte produkter): evne og vilje til å avstå fra cannabis i to dager før hvert studiedagsbesøk, dagen for hvert studiebesøk og under hver annonse libitum diettfase.
- For personer som bruker cannabis daglig: evne og vilje til å fortsette å bruke nøyaktig samme mengde cannabis som de vanligvis bruker i to dager før hvert studiedagsbesøk, dagen for hvert studiebesøk og under hver ad libitum diettfase.
Ekskluderingskriterier:
Nåværende eller tidligere alvorlige komorbiditeter, ved egenrapportering, inkludert:
- Hjerte- og karsykdommer
- Diabetes (type 1 eller type 2)
- Kreft
- Skjoldbruskkjertelsykdommer
- Humant immunsviktvirus eller hepatitt B eller C
- Nyresykdommer
- Leversykdommer
- Polycystisk ovariesyndrom
Ukontrollert/ubehandlet (selvrapportering):
- Hypertensjon (eller målt diastolisk blodtrykk > 100 mm HG eller systolisk blodtrykk > 160 mm HG)
- Dyslipidemi
- Søvnforstyrrelser
- Enhver annen tilstand som kan påvirke appetitten og energibalansen
For øyeblikket eller de siste seks månedene:
- Bruk av p-piller eller annen hormonrelatert prevensjon
- Progestinfrigjørende intrauterin enhet
- Bruk av hormonbehandling/medisiner (unntatt medisiner for skjoldbruskkjerteltilstander, som ikke har blitt endret på >6 måneder)
- Bruk av vanlig medisin som kan påvirke appetitten, energibalansen eller søvnen
- Regelmessig bruk av tobakk eller nikotinprodukter
- Start av ny reseptbelagt medisin innen to uker etter første studiedagsbesøk eller under studien
- Hvis det er aktuelt, manglende evne til å avstå fra kosttilskudd eller urteprodukter som kan påvirke kjønnshormoner (f.eks. chastetree, fytoøstrogener, kalsium d-glukarat, soyaisoflavoner, maca, black cohosh, røde bringebær, etc.) i to uker før den første studiedagen besøk og frem til andre studiedag besøk og frittbovurderinger er gjennomført.
- Å jobbe nattskift eller reise over mer enn 2 tidssoner innen to uker etter og gjennom hele studiet
- Matintoleranse eller allergi som ikke kan imøtekommes
- Historie om kirurgisk prosedyre for vekttap når som helst (f.eks. gastroplastikk, gastrisk bypass, gastrectomy eller partiell gastrectomy, justerbar banding, gastrisk sleeve); historie med omfattende tarmreseksjon av andre årsaker
- Nåværende alkohol- eller rusmisbruk (poengsum >1 på spørreskjemaet [CAGE]-spørreskjemaet med irritert skyldig øyeåpner)
- Nåværende eller tidligere historie med spiseforstyrrelser, inkludert anorexia nervosa, bulimi, overstadig spiseforstyrrelse (selvrapportering eller score >20 på Eating Attitudes Test - 26 [EATS-26] spørreskjema)
- Nåværende alvorlig depresjon eller historie med alvorlig depresjon i løpet av det foregående året, basert på score > 30 på Beck Depression Inventory (BDI)
- Vekttap >5 kg de siste 12 ukene uansett årsak
- Vekttap på >20 kg de siste 3 årene uansett årsak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak
Tidsramme: 1 time
|
Ad libitum inntak til lunsj; forskjellen mellom energi i veid mat før og etter inntak i laboratoriemiljø
|
1 time
|
|
Sult område under kurven
Tidsramme: 3 timer (før og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter frokost)
|
Gjentatte visuelle analoge skalaer (0-100 mm) vurderinger av sult etter et standard frokostmåltid
|
3 timer (før og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter frokost)
|
|
Metthetsområdet under kurven
Tidsramme: 3 timer (før og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter frokost)
|
Gjentatte visuelle analoge skalaer (0-100 mm) vurderinger av metthet etter et standard frokostmåltid
|
3 timer (før og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter frokost)
|
|
Prospektivt matforbruksområde under kurven
Tidsramme: 3 timer (før og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter frokost)
|
Gjentatte visuelle analoge skalaer (0-100 mm) vurderinger av potensielt matforbruk etter et standard frokostmåltid
|
3 timer (før og 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter etter frokost)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frilevende ad libitum energiinntak
Tidsramme: 2,5 dager etter studiebesøk
|
Ad libitum inntak; forskjell mellom energi i veid mat før og etter inntak, gitt til deltakere i frittlevende miljøer
|
2,5 dager etter studiebesøk
|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 30 minutter
|
Hvilestoffskifte, via indirekte kalorimetri (metabolsk vogn)
|
30 minutter
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 30 minutter
|
Fettmasse og fettfri masse fra dobbel røntgenabsorptiometri
|
30 minutter
|
|
Østradiol
Tidsramme: 5 minutter
|
Konsentrasjon av sirkulerende østradiol, målt fra spytt
|
5 minutter
|
|
Progesteron
Tidsramme: 5 minutter
|
Konsentrasjon av sirkulerende progesteron, målt fra spytt
|
5 minutter
|
|
Fysiske aktivitetsmønstre
Tidsramme: 7 dager
|
Fysiske aktivitetsmønstre (f.eks. skritt/dag, tid sittende eller ved moderat til kraftig fysisk aktivitet) fra activPAL-akselerometre
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-00874
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig for forskere etter rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .