Аппетит и рацион питания в течение менструального цикла
27 апреля 2026 г. обновлено: Sarah Purcell, University of British Columbia
Параметры аппетита и энергетического баланса на протяжении менструального цикла
Краткое содержание на непрофессиональном языке: женщины моложе, и у них менструация примерно раз в месяц («предклимактерический период»), часто наблюдаются колебания в еде, которую они едят («рацион питания») на протяжении менструального цикла.
Однако о взаимосвязи между потреблением пищи и аппетитом, обменом веществ, составом тела (т. е. соотношением мышц и жира), физической активностью и предменструальными симптомами не сообщалось.
В этом исследовании будет измеряться аппетит и потребление пищи в лабораторных и обычных жизненных условиях у здоровых женщин в пременопаузе в двух гормонально различных частях менструального цикла.
Также будут собраны данные о гормонах яичников, метаболизме, составе тела, физической активности и предменструальных симптомах, чтобы оценить их потенциальную связь с приемом пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На параметры энергетического баланса (пищевое потребление и расход энергии) влияют половые гормоны, такие как эстрадиол и прогестерон, которые колеблются в течение менструального цикла у женщин в пременопаузе.
Потребление пищи варьируется в зависимости от менструального цикла, причем более высокое потребление энергии, по сообщениям самих людей, приходится на лютеиновую фазу.
Однако неясно, как физиологические и поведенческие параметры, такие как аппетит, скорость метаболизма в состоянии покоя, состав тела, физическая активность или предменструальные симптомы, связаны с колебаниями потребления энергии.
Кроме того, только два исследования измеряли объективное потребление пищи свободноживущими на протяжении менструального цикла, и ни в одном из них не были подробно измерены другие аспекты энергетического баланса.
Это исследование поможет устранить эти пробелы в знаниях, охарактеризовав некоторые аспекты энергетического баланса как в лабораторных условиях, так и в условиях свободной жизни у здоровых предменструальных женщин на протяжении всего менструального цикла.
Двадцать три женщины (для полных данных по n=18) в возрасте 18-35 лет без серьезных сопутствующих заболеваний и с нормальным менструальным циклом будут включены в обсервационное исследование.
В дополнение к базовому визиту для измерения состава тела участники пройдут два 4,5-часовых учебных визита, один из которых произойдет в фолликулярной фазе, а другой в лютеиновой фазе (что подтверждено несколькими методами с низкой нагрузкой, включая самооценку анамнез менструального цикла и лютеинизирующий гормон в моче).
Участникам будет предоставлена двухдневная вводная диета перед каждым днем исследования, чтобы обеспечить энергетический баланс.
Во время каждого визита в день исследования участники будут проходить тест на скорость метаболизма в состоянии покоя, за которым следует серия образцов слюны натощак, количественно объединенных для измерения эстрадиола и прогестерона.
После сбора оценок аппетита натощак участникам будет предоставлен стандартный завтрак.
Оценки аппетита будут повторяться через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после еды.
В это время также будут заполнены анкеты, касающиеся пищевого поведения.
По истечении 180-минутного периода участникам будет предоставлен обед в виде шведского стола с инструкциями есть столько или меньше, сколько они захотят; это позволит измерить потребление пищи ad libitum за один прием пищи.
Чтобы оценить потребление пищи в свободном режиме, участники получат трехдневные коробки с едой, адаптированные к их предпочтениям, а несъеденная еда будет возвращена в конце трехдневного периода.
После каждого учебного визита участникам будет предложено записывать свой рацион и аппетит (три дня), а также следить за износом и активностью (семь дней).
Различия в результатах между посещениями будут оцениваться с использованием парных выборочных t-тестов, а взаимосвязи между переменными будут оцениваться с помощью корреляций Пирсона.
Это исследование предоставит предварительные данные о факторах, связанных с колебаниями потребления пищи в течение менструального цикла, а также предоставит важные предварительные данные, которые могут стать основой для будущих стратегий управления весом и укрепления здоровья.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V1V7
- University of British Columbia - Okanagan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые женщины, ведущие сидячий или рекреационно-активный образ жизни, с нормальным менструальным циклом.
Описание
Критерии включения:
- Женский пол
- Возраст: 18 - 35 лет
- Нерожавший
- Индекс массы тела (ИМТ): 18,5 – 24,9 кг/м2.
- Пременопауза, с регулярным менструальным циклом (каждые 21-38 дней, по самоотчету)
- Сидячий образ жизни или активный отдых, определяемый как: <300 минут в неделю произвольных упражнений средней интенсивности или выше в течение последних 12 недель.
- В настоящее время не беременна и не кормлю грудью, не планирую забеременеть в ближайшие 12 недель.
- Способность и желание поститься в течение 12 часов перед каждым посещением учебного дня.
Если это применимо:
- Для людей, которые время от времени (т. е. <1 раз в день) употребляют каннабис (включая продукты на основе каннабидиола): способность и желание воздерживаться от употребления каннабиса в течение двух дней перед каждым посещением в день исследования, в день каждого посещения в рамках исследования и во время каждой рекламы. Фаза диеты libitum.
- Для людей, которые употребляют каннабис ежедневно: способность и желание продолжать употреблять то же количество каннабиса, которое они обычно употребляют, в течение двух дней перед каждым посещением в день исследования, в день каждого посещения в рамках исследования и во время каждой фазы диеты ad libitum.
Критерий исключения:
Текущие или предыдущие серьезные сопутствующие заболевания, по данным самооценки, в том числе:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Диабет (тип 1 или тип 2)
- Рак
- Заболевания щитовидной железы
- Вирус иммунодефицита человека или гепатит B или C
- Заболевания почек
- Заболевания печени
- Синдром поликистоза яичников
Неконтролируемый/нелеченный (самоотчет):
- Гипертония (или измеренное диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст. или систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст.)
- Дислипидемия
- Нарушения сна
- Любое другое состояние, которое может повлиять на аппетит и энергетический баланс.
В настоящее время или за последние шесть месяцев:
- Использование оральных контрацептивов или любых других гормональных противозачаточных средств.
- Внутриматочная спираль, высвобождающая прогестин
- Использование любой гормональной терапии/лекарств (кроме лекарств от заболеваний щитовидной железы, действие которых не менялось в течение >6 месяцев)
- Регулярный прием лекарств, которые могут повлиять на аппетит, энергетический баланс или сон.
- Регулярное употребление табачных или никотиновых продуктов
- Начало приема новых рецептурных лекарств в течение двух недель после первого визита в день исследования или во время исследования.
- Если применимо, невозможность воздерживаться от добавок или продуктов растительного происхождения, которые могут влиять на половые гормоны (например, целомудрие, фитоэстрогены, глюкарат кальция, изофлавоны сои, мака, клопогон черный, красная малина и т. д.) в течение двух недель до первого дня исследования. визита и до завершения второго дня исследования и оценки состояния свободного проживания.
- Работа в ночные смены или поездки через более чем 2 часовых пояса в течение двух недель после и на протяжении всего исследования.
- Пищевая непереносимость или аллергия, с которыми невозможно справиться
- История хирургических процедур по снижению веса в любое время (например, гастропластика, желудочное шунтирование, гастрэктомия или частичная гастрэктомия, регулируемое бандажирование, желудочный рукав); обширная резекция кишечника в анамнезе по другим причинам
- Текущее злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами (балл >1 по сокращенному опроснику «раздражение-виновность» [CAGE])
- Текущие или прошлые расстройства пищевого поведения, включая нервную анорексию, булимию, компульсивное переедание (самоотчет или балл >20 по опроснику «Тест отношения к еде – 26» [EATS-26])
- Текущая тяжелая депрессия или тяжелая депрессия в анамнезе в течение предыдущего года на основании оценки > 30 по шкале депрессии Бека (BDI)
- Потеря веса >5 кг за последние 12 недель по любой причине.
- Потеря веса >20 кг за последние 3 года по любой причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: 1 час
|
Прием вволю во время обеда; разница между калорийностью взвешенной пищи до и после потребления в лабораторных условиях
|
1 час
|
|
Зона голода под кривой
Временное ограничение: 3 часа (до и через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после завтрака)
|
Повторные оценки голода по визуальной аналоговой шкале (0–100 мм) после стандартного завтрака.
|
3 часа (до и через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после завтрака)
|
|
Область насыщения под кривой
Временное ограничение: 3 часа (до и через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после завтрака)
|
Повторная оценка сытости по визуальной аналоговой шкале (0–100 мм) после стандартного завтрака.
|
3 часа (до и через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после завтрака)
|
|
Область предполагаемого потребления продуктов питания под кривой
Временное ограничение: 3 часа (до и через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после завтрака)
|
Повторные оценки предполагаемого потребления пищи по визуальной аналоговой шкале (0–100 мм) после стандартного завтрака.
|
3 часа (до и через 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после завтрака)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свободноживущее потребление энергии вволю
Временное ограничение: 2,5 дня после ознакомительного визита
|
Прием вволю; разница между энергией взвешенной пищи до и после потребления, предоставляемой участникам в условиях свободной жизни
|
2,5 дня после ознакомительного визита
|
|
Скорость метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: 30 минут
|
Скорость метаболизма в состоянии покоя, с помощью непрямой калориметрии (метаболическая тележка)
|
30 минут
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 30 минут
|
Жировая масса и безжировая масса по данным двойной рентгеновской абсорбциометрии.
|
30 минут
|
|
Эстрадиол
Временное ограничение: 5 минут
|
Концентрация циркулирующего эстрадиола, измеренная по слюне.
|
5 минут
|
|
Прогестерон
Временное ограничение: 5 минут
|
Концентрация циркулирующего прогестерона, измеренная по слюне
|
5 минут
|
|
Модели физической активности
Временное ограничение: 7 дней
|
Модели физической активности (например, количество шагов в день, время, проведенное в сидячем положении или физическая активность от умеренной до высокой) по данным акселерометров activPAL
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-00874
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут предоставлены исследователям по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .