Apetito e ingesta dietética a lo largo del ciclo menstrual
27 de abril de 2026 actualizado por: Sarah Purcell, University of British Columbia
Parámetros de apetito y equilibrio energético a lo largo del ciclo menstrual
Resumen en lenguaje sencillo: las mujeres son más jóvenes y menstrúan aproximadamente mensualmente ("premenopáusicas") a menudo tienen fluctuaciones en los alimentos que consumen ("ingesta dietética") a lo largo del ciclo menstrual.
Sin embargo, no se han informado relaciones entre la ingesta de alimentos y el apetito, el metabolismo, la composición corporal (es decir, la proporción de músculo y grasa), la actividad física y los síntomas premenstruales.
Este estudio medirá el apetito y la ingesta de alimentos en el laboratorio y en entornos de la vida habitual en mujeres premenopáusicas sanas en dos partes del ciclo menstrual hormonalmente diferentes.
También se recopilarán datos sobre hormonas ováricas, metabolismo, composición corporal, actividad física y síntomas premenstruales para evaluar su posible relación con la ingesta de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los parámetros del equilibrio energético (ingesta dietética y gasto energético) están influenciados por las hormonas gonadales, como el estradiol y la progesterona, que fluctúan a lo largo del ciclo menstrual en mujeres premenopáusicas.
La ingesta dietética varía a lo largo del ciclo menstrual, con una mayor ingesta energética autoinformada en la fase lútea.
Sin embargo, no está claro cómo los parámetros fisiológicos y conductuales, como el apetito, la tasa metabólica en reposo, la composición corporal, la actividad física o los síntomas premenstruales, se relacionan con las fluctuaciones en la ingesta de energía.
Además, sólo dos estudios han medido la ingesta dietética objetiva en vida libre a lo largo del ciclo menstrual, ninguno de los cuales ha medido en detalle otros aspectos del equilibrio energético.
Este estudio ayudará a abordar estas lagunas de conocimiento al caracterizar varios aspectos del equilibrio energético tanto en laboratorio como en entornos de vida libre en mujeres premenstruales sanas a lo largo del ciclo menstrual.
Veintitrés mujeres (para datos completos sobre n = 18) de entre 18 y 35 años sin comorbilidades importantes y con ciclos menstruales normales se inscribirán en un ensayo observacional.
Además de una visita inicial para medir la composición corporal, los participantes se someterán a dos visitas de estudio de 4,5 horas, una de las cuales ocurrirá en la fase folicular y la otra en la fase lútea (como se confirma con múltiples métodos de baja carga, incluido el autoinforme). antecedentes del ciclo menstrual y hormona luteinizante urinaria).
Los participantes recibirán una dieta inicial de dos días antes de cada día de estudio para garantizar el equilibrio energético.
En cada visita del día del estudio, los participantes se someterán a una prueba de tasa metabólica en reposo seguida de una serie de muestras de saliva en ayunas agrupadas cuantitativamente para medir el estradiol y la progesterona.
Después de la recopilación de calificaciones de apetito en ayunas, los participantes recibirán un desayuno estándar.
Las calificaciones del apetito se repetirán 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después de la comida.
Durante este tiempo también se completarán cuestionarios relacionados con la conducta alimentaria.
Después del tiempo de 180 minutos, los participantes recibirán un almuerzo tipo buffet con instrucciones para comer tanto o tan poco como quieran; esto permitirá medir la ingesta dietética ad libitum en una sola comida.
Para evaluar la ingesta dietética ad libitum en vida libre, los participantes recibirán tres días de cajas de alimentos adaptadas a sus preferencias, y los alimentos no consumidos se devolverán al final del período de tres días.
Después de cada visita del estudio, se pedirá a los participantes que registren su ingesta dietética y su apetito (tres días) y su seguimiento de actividad y desgaste (siete días).
Las diferencias en los resultados entre visitas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas y las relaciones entre las variables se evaluarán mediante correlaciones de Pearson.
Este estudio proporcionará evidencia preliminar de los factores asociados con las fluctuaciones de la ingesta dietética a lo largo del ciclo menstrual y proporcionará datos preliminares esenciales que podrían informar futuras estrategias de promoción de la salud y control del peso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V1V7
- University of British Columbia - Okanagan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres sanas, sedentarias o recreativamente activas con ciclos menstruales normales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo femenino
- Edad: 18 - 35 años
- Nulípara
- Índice de masa corporal (IMC): 18,5 - 24,9 kg/m2
- Premenopáusica, con ciclo menstrual regular (cada 21-38 días, según autoinforme)
- Sedentario o recreativamente activo, definido como: <300 minutos por semana de ejercicio voluntario a intensidad moderada o mayor durante las últimas 12 semanas.
- Actualmente no está embarazada ni amamantando, no planea quedar embarazada en las próximas 12 semanas.
- Capacidad y voluntad de ayunar durante 12 horas antes de cada visita del día del estudio.
Si es aplicable:
- Para las personas que ocasionalmente (es decir, <1 vez al día) consumen cannabis (incluidos productos a base de cannabidiol): capacidad y voluntad de abstenerse de consumir cannabis durante dos días antes de cada visita del día del estudio, el día de cada visita del estudio y durante cada anuncio. Fase de dieta libitum.
- Para las personas que consumen cannabis a diario: capacidad y voluntad de seguir consumiendo exactamente la misma cantidad de cannabis que consumen normalmente durante dos días antes de cada visita del día del estudio, el día de cada visita del estudio y durante cada fase de la dieta ad libitum.
Criterio de exclusión:
Comorbilidades importantes actuales o anteriores, según autoinforme, que incluyen:
- Enfermedades cardiovasculares
- Diabetes (tipo 1 o tipo 2)
- Cáncer
- Enfermedades de la tiroides
- Virus de inmunodeficiencia humana o hepatitis B o C
- Enfermedades renales
- Enfermedades hepáticas
- Sindrome de Ovario poliquistico
No controlado/no tratado (autoinforme):
- Hipertensión (o presión arterial diastólica medida > 100 mm HG o presión arterial sistólica > 160 mm HG)
- dislipidemia
- Trastornos del sueño
- Cualquier otra condición que pueda afectar el apetito y el equilibrio energético.
Actualmente o en los últimos seis meses:
- Uso de píldoras anticonceptivas orales o cualquier otro método anticonceptivo relacionado con hormonas.
- Dispositivo intrauterino liberador de progestina
- Uso de cualquier terapia hormonal/medicamento (excepto medicamentos para afecciones de la tiroides, que no hayan sido alterados durante más de 6 meses)
- Uso regular de medicamentos que pueden afectar el apetito, el equilibrio energético o el sueño.
- Uso regular de tabaco o productos con nicotina.
- Comenzar cualquier nuevo medicamento recetado dentro de las dos semanas posteriores a la primera visita del día del estudio o durante el estudio.
- Si corresponde, incapacidad para abstenerse de suplementos o productos a base de hierbas que puedan afectar las hormonas sexuales (por ejemplo, árbol casto, fitoestrógenos, d glucarato de calcio, isoflavonas de soja, maca, cohosh negro, frambuesa roja, etc.) durante dos semanas antes del primer día de estudio. visita y hasta que se completen la visita del segundo día de estudio y las evaluaciones de vida libre.
- Trabajar en turnos de noche o viajar a través de más de 2 zonas horarias dentro de las dos semanas posteriores al estudio y durante todo el mismo.
- Intolerancias o alergias alimentarias que no se pueden acomodar.
- Historial de procedimiento quirúrgico para bajar de peso en cualquier momento (p. ej. gastroplastia, bypass gástrico, gastrectomía o gastrectomía parcial, banda ajustable, manga gástrica); Historia de resección intestinal extensa por otras razones.
- Abuso actual de alcohol o sustancias (puntuación >1 en el cuestionario CAGE)
- Antecedentes actuales o pasados de trastornos alimentarios, incluidos anorexia nerviosa, bulimia y trastorno por atracón (autoinforme o puntuación >20 en el cuestionario Eating Attitudes Test - 26 [EATS-26])
- Depresión grave actual o antecedentes de depresión grave durante el año anterior, según una puntuación > 30 en el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
- Pérdida de peso >5 kg en las últimas 12 semanas por cualquier motivo
- Pérdida de peso de >20 kg en los últimos 3 años por cualquier motivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Ingesta ad libitum en el almuerzo; diferencia entre la energía en los alimentos pesados antes y después del consumo en un laboratorio
|
1 hora
|
|
Área de hambre bajo la curva
Periodo de tiempo: 3 horas (antes y 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del desayuno)
|
Clasificaciones repetidas del hambre en una escala visual analógica (0-100 mm) después de un desayuno estándar
|
3 horas (antes y 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del desayuno)
|
|
Área de saciedad bajo la curva
Periodo de tiempo: 3 horas (antes y 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del desayuno)
|
Calificaciones repetidas de saciedad en escala visual analógica (0-100 mm) después de un desayuno estándar
|
3 horas (antes y 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del desayuno)
|
|
Área de consumo potencial de alimentos bajo la curva
Periodo de tiempo: 3 horas (antes y 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del desayuno)
|
Calificaciones repetidas en escala analógica visual (0-100 mm) del consumo potencial de alimentos después de un desayuno estándar
|
3 horas (antes y 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos después del desayuno)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de energía ad libitum en vida libre
Periodo de tiempo: 2,5 días después de la visita del estudio
|
Ingesta ad libitum; diferencia entre la energía en los alimentos pesados antes y después del consumo, proporcionada a los participantes en entornos de vida libre
|
2,5 días después de la visita del estudio
|
|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Tasa metabólica en reposo, mediante calorimetría indirecta (carro metabólico)
|
30 minutos
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Masa grasa y masa libre de grasa mediante absorciometría dual de rayos X
|
30 minutos
|
|
Estradiol
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Concentración de estradiol circulante, medida en la saliva.
|
5 minutos
|
|
Progesterona
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Concentración de progesterona circulante, medida en la saliva.
|
5 minutos
|
|
Patrones de actividad física
Periodo de tiempo: 7 días
|
Patrones de actividad física (p. ej., pasos/día, tiempo pasado sentado o actividad física de moderada a vigorosa) de los acelerómetros activPAL
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-00874
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se pondrán a disposición de los investigadores previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .