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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06327087
월경 주기 전반에 걸친 식욕 및 식이 섭취
2026년 4월 27일 업데이트: Sarah Purcell, University of British Columbia
월경 주기 전반에 걸친 식욕 및 에너지 균형 매개변수
평신도 요약: 여성은 더 젊고 월경을 하는 경우("폐경기 전") 월경 주기에 따라 먹는 음식("식이 섭취량")이 변동되는 경우가 많습니다.
그러나 음식 섭취와 식욕, 신진 대사, 신체 구성(즉, 근육과 지방의 비율), 신체 활동 및 월경 전 증상 간의 관계는 보고되지 않았습니다.
이 연구에서는 월경 주기 중 호르몬이 다른 두 부분에서 건강한 폐경 전 여성을 대상으로 실험실 및 일상 생활 환경에서 식욕과 음식 섭취량을 측정합니다.
난소 호르몬, 신진 대사, 신체 구성, 신체 활동 및 월경 전 증상에 대한 데이터도 수집되어 음식 섭취와 잠재적인 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
에너지 균형 매개변수(식이 섭취 및 에너지 소비)는 폐경 전 여성의 월경 주기에 걸쳐 변동하는 에스트라디올 및 프로게스테론과 같은 생식선 호르몬의 영향을 받습니다.
식이 섭취량은 월경 주기에 따라 다르며, 황체기에 자체 보고된 에너지 섭취량이 더 높습니다.
그러나 식욕, 안정시 대사율, 신체 구성, 신체 활동 또는 월경 전 증상과 같은 생리적 및 행동 매개 변수가 에너지 섭취량 변동과 어떤 관련이 있는지는 확실하지 않습니다.
더욱이 월경 주기 전반에 걸쳐 자유로운 생활의 객관적인 식이 섭취량을 측정한 연구는 두 개뿐이며 둘 다 에너지 균형의 다른 측면을 자세히 측정하지 않았습니다.
이 연구는 월경주기 전반에 걸쳐 건강한 월경 전 여성의 실험실 및 자유 생활 환경 모두에서 에너지 균형의 여러 측면을 특성화함으로써 이러한 지식 격차를 해결하는 데 도움이 될 것입니다.
주요 동반 질환이 없고 정상적인 월경 주기를 갖는 18~35세의 23명의 여성(n=18에 대한 완전한 데이터)이 관찰 시험에 등록됩니다.
신체 구성을 측정하기 위한 기본 방문 외에도 참가자는 4.5시간 동안 두 번의 연구 방문을 받게 되며, 그 중 하나는 난포기와 다른 하나는 황체기에 발생합니다(자가 보고를 포함한 여러 저부하 방법으로 확인됨). 월경주기 이력 및 요로 황체 형성 호르몬).
참가자에게는 에너지 균형을 보장하기 위해 각 연구일 이전에 이틀간 연속 다이어트가 제공됩니다.
각 연구 당일 방문에서 참가자는 휴식 중 대사율 테스트를 받은 후 에스트라디올과 프로게스테론을 측정하기 위해 정량적으로 수집된 일련의 공복 타액 샘플을 받게 됩니다.
단식 후 식욕 지수를 수집한 후 참가자에게는 표준 아침 식사가 제공됩니다.
식욕 평가는 식사 후 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분 후에 반복됩니다.
이 시간 동안 식생활과 관련된 설문조사도 완료됩니다.
180분의 시간이 지나면 참가자에게는 원하는 만큼 먹도록 지시하는 뷔페식 점심 식사가 제공됩니다. 이를 통해 한 끼 식사에서 자유롭게 식이 섭취량을 측정할 수 있습니다.
자유로운 생활의 무제한 식이 섭취량을 평가하기 위해 참가자는 자신의 선호도에 맞는 3일 간의 음식 상자를 받게 되며, 3일이 지나면 먹지 않은 음식은 반환됩니다.
각 연구 방문 후 참가자는 식이 섭취량과 식욕(3일)을 기록하고 착용 및 활동 모니터(7일)를 기록해야 합니다.
방문 간 결과의 차이는 쌍을 이루는 표본 t-검정을 사용하여 평가하고 변수 간의 관계는 Pearson 상관 관계를 통해 평가합니다.
이 연구는 월경 주기 전반에 걸쳐 식이 섭취량 변동과 관련된 요인에 대한 예비 증거를 제공하고 향후 체중 관리 및 건강 증진 전략에 정보를 제공할 수 있는 필수 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V1V7
- University of British Columbia - Okanagan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상적인 월경주기를 가지며 앉아서 생활하거나 여가 활동을 하는 건강한 여성
설명
포함 기준:
- 여성 섹스
- 연령: 18 - 35세
- 무산생
- 체질량지수(BMI): 18.5 - 24.9kg/m2
- 폐경 전, 월경 주기가 규칙적(21~38일마다, 자가 보고)
- 앉아서 생활하거나 여가 활동을 하는 활동, 정의: 지난 12주 동안 중간 강도 이상의 자발적 운동을 주당 300분 미만으로 한 경우
- 현재 임신 중이거나 수유 중이 아니며, 향후 12주 이내에 임신할 계획이 없습니다.
- 각 연구일 방문 전 12시간 동안 금식할 수 있는 능력과 의지
적용된다면:
- 간헐적으로(즉, 하루 1회 미만) 대마초(칸나비디올 기반 제품 포함)를 사용하는 사람들의 경우: 각 연구 방문 전 2일, 각 연구 방문일 및 각 광고 중에 대마초를 금할 수 있는 능력과 의지 자유 다이어트 단계.
- 매일 대마초를 사용하는 사람들의 경우: 각 연구 방문 전 2일, 각 연구 방문일 및 각 자유 다이어트 단계 동안 일반적으로 사용하는 것과 정확히 동일한 양의 대마초를 계속 사용할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
자가 보고에 따른 현재 또는 이전의 주요 동반질환은 다음과 같습니다.
- 심혈관 질환
- 당뇨병(1형 또는 2형)
- 암
- 갑상선 질환
- 인간 면역결핍 바이러스 또는 B형 또는 C형 간염
- 신장 질환
- 간 질환
- 다낭성 난소 증후군
통제되지 않은/치료되지 않은(자가 보고):
- 고혈압(또는 측정된 확장기 혈압 > 100mm HG 또는 수축기 혈압 > 160mmHG)
- 이상지질혈증
- 수면 장애
- 식욕과 에너지 균형에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 상태
현재 또는 지난 6개월 동안:
- 경구 피임약 또는 기타 호르몬 관련 피임약 사용
- 프로게스틴 방출 자궁내 장치
- 호르몬 요법/약물 사용(6개월 이상 변경되지 않은 갑상선 질환에 대한 약물 제외)
- 식욕, 에너지 균형 또는 수면에 영향을 미칠 수 있는 일반 약물 사용
- 담배나 니코틴 제품을 정기적으로 사용하는 경우
- 첫 번째 연구 당일 방문 후 2주 이내에 또는 연구 중에 새로운 처방약 시작하기
- 해당하는 경우, 첫 번째 연구일 전 2주 동안 성호르몬(예: 체스트트리, 식물성 에스트로겐, 칼슘 d 글루카레이트, 대두 이소플라본, 마카, 블랙 코호시, 레드 라즈베리 등)에 영향을 미칠 수 있는 보충제 또는 허브 제품을 금할 수 없음 방문 및 두 번째 학습일까지 방문 및 자유 생활 평가가 완료됩니다.
- 연구 기간 중 및 2주 이내에 야간 근무를 하거나 2개 이상의 시간대를 여행하는 경우
- 수용할 수 없는 음식 불내증 또는 알레르기
- 언제든지 체중 감량을 위한 수술 이력(예: 위 성형술, 위 우회술, 위 절제술 또는 부분 위 절제술, 조절 가능한 밴딩, 위 슬리브); 다른 이유로 광범위한 장 절제 병력
- 현재 알코올 또는 약물 남용(CAGE] 설문지에서 점수 >1점)
- 신경성 식욕부진, 폭식증, 폭식 장애를 포함한 섭식 장애의 현재 또는 과거 병력(자기 보고 또는 섭식 태도 테스트 - 26 [EATS-26] 설문지에서 20점 초과)
- Beck Depression Inventory(BDI) 점수 > 30점을 기준으로 현재 중증 우울증 또는 전년도 중 중증 우울증 병력
- 어떤 이유로든 지난 12주 동안 체중이 5kg 이상 감소했습니다.
- 어떤 이유로든 지난 3년 동안 체중이 20kg 이상 감소했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 섭취
기간: 1 시간
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점심 시간에 자유롭게 섭취; 실험실 환경에서 소비 전과 후의 무게 측정된 식품의 에너지 차이
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1 시간
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곡선 아래 기아 지역
기간: 3시간(아침 식사 전, 식후 30, 60, 90, 120, 150, 180분)
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표준 아침 식사 후 배고픔을 시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 반복 평가
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3시간(아침 식사 전, 식후 30, 60, 90, 120, 150, 180분)
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곡선 아래의 포만 영역
기간: 3시간(아침 식사 전, 식후 30, 60, 90, 120, 150, 180분)
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표준 아침 식사 후 포만감을 시각적 아날로그 척도(0-100mm)로 반복 평가
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3시간(아침 식사 전, 식후 30, 60, 90, 120, 150, 180분)
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곡선 아래의 예상 식품 소비 영역
기간: 3시간(아침 식사 전, 식후 30, 60, 90, 120, 150, 180분)
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표준 아침 식사 후 예상 음식 소비에 대한 반복적인 시각적 아날로그 척도(0-100mm) 평가
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3시간(아침 식사 전, 식후 30, 60, 90, 120, 150, 180분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자유로운 생활의 자유 에너지 섭취
기간: 연구 방문 후 2.5일
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자유롭게 섭취; 자유로운 생활 환경에서 참가자에게 제공되는 섭취 전후의 음식 무게에 따른 에너지 차이
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연구 방문 후 2.5일
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안정시 대사율
기간: 30 분
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간접 열량측정(대사 카트)을 통한 안정시 대사율
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30 분
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신체 구성
기간: 30 분
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이중 X선 흡광측정법으로 얻은 체지방량 및 제지방량
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30 분
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에스트라디올
기간: 5 분
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타액에서 측정한 순환 에스트라디올의 농도
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5 분
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프로게스테론
기간: 5 분
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타액에서 측정한 순환 프로게스테론의 농도
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5 분
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신체 활동 패턴
기간: 7 일
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ActivPAL 가속도계의 신체 활동 패턴(예: 일일 걸음 수, 앉아 있는 시간, 중간 정도에서 격렬한 신체 활동)
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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