Eetlust en voedingsinname gedurende de menstruatiecyclus
27 april 2026 bijgewerkt door: Sarah Purcell, University of British Columbia
Eetlust- en energiebalansparameters gedurende de menstruatiecyclus
Samenvatting in lekentaal: Vrouwen zijn jonger en menstrueren ongeveer maandelijks ("pre-menopauze") en hebben vaak schommelingen in het voedsel dat ze eten ("inname via de voeding") gedurende de menstruatiecyclus.
Relaties tussen voedselinname en eetlust, metabolisme, lichaamssamenstelling (d.w.z. de verhouding tussen spieren en vet), fysieke activiteit en premenstruele symptomen zijn echter niet gerapporteerd.
Deze studie zal de eetlust en voedselinname meten in laboratorium- en gebruikelijke levenssituaties bij gezonde vrouwen in de pre-menopauze in twee hormonaal verschillende delen van de menstruatiecyclus.
Gegevens over ovariële hormonen, metabolisme, lichaamssamenstelling, fysieke activiteit en premenstruele symptomen zullen ook worden verzameld om hun potentiële relatie met voedselinname te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parameters voor de energiebalans (inname via de voeding en energieverbruik) worden beïnvloed door geslachtshormonen, zoals estradiol en progesteron, die bij premenopauzale vrouwen gedurende de menstruatiecyclus fluctueren.
De inname via de voeding varieert gedurende de menstruatiecyclus, met een hogere zelfgerapporteerde energie-inname in de luteale fase.
Het is echter onduidelijk hoe fysiologische en gedragsparameters zoals eetlust, ruststofwisseling, lichaamssamenstelling, fysieke activiteit of premenstruele symptomen zich verhouden tot schommelingen in de energie-inname.
Bovendien hebben slechts twee onderzoeken de objectieve voedingsinname van vrijlevende mensen gedurende de menstruatiecyclus gemeten, en geen van beide heeft andere aspecten van de energiebalans in detail gemeten.
Deze studie zal helpen deze kennislacunes aan te pakken door verschillende aspecten van de energiebalans te karakteriseren in zowel laboratorium- als vrijlevende omgevingen bij gezonde premenstruele vrouwen gedurende de menstruatiecyclus.
Drieëntwintig vrouwen (voor volledige gegevens over n=18) in de leeftijd van 18-35 jaar zonder ernstige comorbiditeiten en met normale menstruatiecycli zullen worden opgenomen in een observationeel onderzoek.
Naast een basisbezoek om de lichaamssamenstelling te meten, zullen de deelnemers twee studiebezoeken van 4,5 uur ondergaan, waarvan er één zal plaatsvinden in de folliculaire fase en de andere in de luteale fase (zoals bevestigd met meerdere methoden met weinig belasting, waaronder zelfgerapporteerde onderzoeken). menstruatiecyclusgeschiedenis en luteïniserend hormoon in de urine).
Om de energiebalans te garanderen, krijgen de deelnemers voorafgaand aan elke studiedag een tweedaags inloopdieet.
Bij elk bezoek aan de studiedag zullen de deelnemers een ruststofwisselingstest ondergaan, gevolgd door een reeks nuchtere speekselmonsters die kwantitatief worden samengevoegd om estradiol en progesteron te meten.
Na het verzamelen van nuchtere beoordelingen van eetlust, krijgen de deelnemers een standaard ontbijtmaaltijd.
De eetlustbeoordelingen worden 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na de maaltijd herhaald.
In deze periode worden ook vragenlijsten over eetgedrag ingevuld.
Na het tijdpunt van 180 minuten krijgen de deelnemers een buffetachtige lunchmaaltijd met instructies om zo veel of zo weinig te eten als ze willen; dit maakt het mogelijk om de ad libitum inname via de voeding tijdens een enkele maaltijd te meten.
Om de vrijlevende ad libitum inname via de voeding te beoordelen, ontvangen de deelnemers drie dagen lang voedselpakketten die zijn afgestemd op hun voorkeuren, waarbij het niet-opgegeten voedsel aan het einde van de periode van drie dagen wordt geretourneerd.
Na elk studiebezoek wordt de deelnemers gevraagd hun voedingsinname en eetlust vast te leggen (drie dagen) en hun slijtage- en activiteitenmonitor (zeven dagen).
Verschillen in uitkomsten tussen bezoeken zullen worden beoordeeld met behulp van gepaarde steekproeven t-tests en relaties tussen variabelen zullen worden beoordeeld via Pearson-correlaties.
Deze studie zal voorlopig bewijs leveren van de factoren die verband houden met schommelingen in de voedingsinname gedurende de menstruatiecyclus en zal essentiële voorlopige gegevens opleveren die toekomstige strategieën voor gewichtsbeheersing en gezondheidsbevordering kunnen informeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V1V7
- University of British Columbia - Okanagan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde sedentaire of recreatief actieve vrouwen met normale menstruatiecycli
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd: 18 - 35 jaar
- Nullipaar
- Body mass index (BMI): 18,5 - 24,9 kg/m2
- Premenopauzaal, met regelmatige menstruatiecyclus (elke 21-38 dagen, volgens zelfrapportage)
- Sedentair of recreatief actief, gedefinieerd als: <300 minuten per week vrijwillige lichaamsbeweging met matige intensiteit of meer in de afgelopen 12 weken
- Momenteel niet zwanger of borstvoeding gevend, niet van plan zwanger te worden in de komende 12 weken
- Vermogen en bereidheid om 12 uur te vasten vóór elk studiedagbezoek
Indien toepasselijk:
- Voor mensen die af en toe (d.w.z. <1x/dag) cannabis gebruiken (inclusief producten op basis van cannabidiol): vermogen en bereidheid om zich te onthouden van cannabis gedurende twee dagen voorafgaand aan elk studiedagbezoek, de dag van elk studiebezoek en tijdens elke advertentie libitum dieetfase.
- Voor mensen die dagelijks cannabis gebruiken: vermogen en bereidheid om exact dezelfde hoeveelheid cannabis te blijven gebruiken als ze normaal gebruiken, gedurende twee dagen voorafgaand aan elk studiedagbezoek, de dag van elk studiebezoek en tijdens elke ad libitum dieetfase.
Uitsluitingscriteria:
Huidige of eerdere ernstige comorbiditeiten, op basis van zelfrapportage, waaronder:
- Hart-en vaatziekten
- Diabetes (type 1 of type 2)
- Kanker
- Schildklierziekten
- Humaan immunodeficiëntievirus of hepatitis B of C
- Nierziekten
- Leverziekten
- Polycysteus ovarium syndroom
Ongecontroleerd/onbehandeld (zelfrapportage):
- Hypertensie (of gemeten diastolische bloeddruk > 100 mm HG of systolische bloeddruk > 160 mm HG)
- Dyslipidemie
- Slaapproblemen
- Elke andere aandoening die de eetlust en de energiebalans kan beïnvloeden
Momenteel of in de afgelopen zes maanden:
- Gebruik van orale anticonceptiepillen of andere hormoongerelateerde anticonceptie
- Progestageen afgevend spiraaltje
- Gebruik van hormoontherapie/medicatie (behalve medicatie voor schildklieraandoeningen, die gedurende >6 maanden niet is gewijzigd)
- Gebruik van reguliere medicijnen die de eetlust, de energiebalans of de slaap kunnen beïnvloeden
- Regelmatig gebruik van tabaks- of nicotineproducten
- Starten met nieuwe voorgeschreven medicijnen binnen twee weken na het eerste studiedagbezoek of tijdens het onderzoek
- Indien van toepassing, onvermogen om zich te onthouden van supplementen of kruidenproducten die de geslachtshormonen kunnen beïnvloeden (bijv. kuisboom, fyto-oestrogenen, calcium-d-glucaraat, soja-isoflavonen, maca, zilverkaars, rode framboos, enz.) gedurende twee weken voorafgaand aan de eerste studiedag bezoek en tot de tweede studiedag zijn de beoordelingen van bezoek en vrij leven afgerond.
- Nachtdiensten werken of reizen door meer dan twee tijdzones binnen twee weken na en gedurende het onderzoek
- Voedselintoleranties of allergieën waar niet mee rekening gehouden kan worden
- Geschiedenis van chirurgische ingrepen voor gewichtsverlies op enig moment (bijv. gastroplastiek, maagbypass, gastrectomie of gedeeltelijke gastrectomie, verstelbare banding, maagmanchet); geschiedenis van uitgebreide darmresectie om andere redenen
- Huidig alcohol- of middelenmisbruik (score> 1 op de CAGE-vragenlijst (cut down-annoyed-guilty-eye opener))
- Huidige of vroegere geschiedenis van eetstoornissen, waaronder anorexia nervosa, boulimia, eetbuistoornis (zelfrapportage of score >20 op de Eating Attitudes Test - 26 [EATS-26] vragenlijst)
- Huidige ernstige depressie of voorgeschiedenis van ernstige depressie in het afgelopen jaar, gebaseerd op een score > 30 op de Beck Depression Inventory (BDI)
- Gewichtsverlies >5 kg in de afgelopen 12 weken, om welke reden dan ook
- Gewichtsverlies van >20 kg in de afgelopen 3 jaar, om welke reden dan ook
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 1 uur
|
Ad libituminname tijdens de lunch; verschil tussen energie in gewogen voedsel voor en na consumptie in een laboratoriumomgeving
|
1 uur
|
|
Hongergebied onder de curve
Tijdsspanne: 3 uur (vóór en 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na het ontbijt)
|
Herhaalde visuele analoge schaal (0-100 mm) beoordelingen van honger na een standaard ontbijtmaaltijd
|
3 uur (vóór en 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na het ontbijt)
|
|
Verzadigingsgebied onder de curve
Tijdsspanne: 3 uur (vóór en 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na het ontbijt)
|
Herhaalde visuele analoge schaal (0-100 mm) beoordelingen van verzadiging na een standaard ontbijtmaaltijd
|
3 uur (vóór en 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na het ontbijt)
|
|
Het potentiële voedselconsumptiegebied ligt onder de curve
Tijdsspanne: 3 uur (vóór en 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na het ontbijt)
|
Herhaalde beoordelingen op visuele analoge schaal (0-100 mm) van de toekomstige voedselconsumptie na een standaard ontbijtmaaltijd
|
3 uur (vóór en 30, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten na het ontbijt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrijlevende ad libitum energie-inname
Tijdsspanne: 2,5 dag na studiebezoek
|
Ad libitum-inname; verschil tussen energie in afgewogen voedsel voor en na consumptie, geleverd aan deelnemers in vrijlevende omgevingen
|
2,5 dag na studiebezoek
|
|
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Ruststofwisseling, via indirecte calorimetrie (metabolische kar)
|
30 minuten
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Vetmassa en vetvrije massa uit dubbele röntgenabsorptiometrie
|
30 minuten
|
|
Estradiol
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Concentratie van circulerend estradiol, gemeten uit speeksel
|
5 minuten
|
|
Progesteron
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Concentratie van circulerend progesteron, gemeten uit speeksel
|
5 minuten
|
|
Fysieke activiteitspatronen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Fysieke activiteitspatronen (bijvoorbeeld stappen per dag, tijd doorgebracht met zitten of bij matige tot krachtige fysieke activiteit) van activPAL-versnellingsmeters
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-00874
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden op redelijk verzoek beschikbaar gesteld aan onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .