股関節鏡検査後の長期的な結果
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Zoetermeer、オランダ、2725 NA
- Reinier Haga Orthopedic Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
この研究に参加する資格を得るには、被験者は以下の基準をすべて満たさなければなりません。
包含基準:
- コホート研究に参加した患者。
- 少なくとも 5 年間の追跡調査。
- 患者は研究の意味を理解することができ、インフォームドコンセントフォームに署名する意思があります。
以下の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。
除外基準:
- 両側の股関節鏡検査を受けた患者。
- 患者がインフォームド・コンセントに同意できない、または同意したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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股関節鏡検査 5-10jr
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変形性変形性関節症の程度を評価するために、患者はクリニックに来て両側の股関節 X 線写真を撮るように求められます。
患者は、機能、生活の質、痛みに関するアンケート（修正ハリスヒップスコア（mHHS）、ヒップアウトカムスコア（HOS）、世界保健機関の生活の質アンケート（WHOWOL）、およびビジュアルアナログスケール（VAS））に記入するよう求められます。痛みのため）。
「手術の結果にどの程度満足していますか?」という質問が 1 つ尋ねられます。 10 点満点で評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節鏡検査後5～10年の変形性関節症の程度を非手術側と比較して評価します。
時間枠：股関節鏡手術後5～10年
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変形性関節症の程度を評価するには、Kellgren and Lawrence スケールが使用されます。 スケールの範囲は 0 ～ 4 です。 スコア 0 は、変形性関節症の証拠がないことを示します。スコア 4 は、重度の硬化症、関節腔の狭小化 (場合によっては骨と骨の接触)、および大きな骨棘を特徴とする末期 OA を示します。 |
股関節鏡手術後5～10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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股関節鏡検査後 5 ～ 10 年後の変形性関節症の程度の変化を、術前/周術期と比較して評価します。
時間枠：股関節鏡手術後5～10年
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変形性関節症の程度を評価するには、Kellgren and Lawrence スケールが使用されます。 スケールの範囲は 0 ～ 4 です。 スコア 0 は、変形性関節症の証拠がないことを示します。スコア 4 は、重度の硬化症、関節腔の狭窄 (場合によっては骨と骨の接触)、および大きな骨棘を特徴とする末期 OA を示します。 |
股関節鏡手術後5～10年
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股関節鏡検査後5～10年以内の人工股関節全置換術の発生率を報告する。
時間枠：股関節鏡手術後5～10年
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股関節鏡検査の生存率（人工股関節全置換術の発生率によって定義される）は、研究対象集団全体の割合として表示されます。
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股関節鏡手術後5～10年
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患者の機能的転帰を判定し、股関節鏡検査後 5/10 年後の良好な機能的転帰にどのような要因が寄与しているかを判定する。
時間枠：股関節鏡手術後5～10年
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股関節鏡検査後 5 ～ 10 年目に患者報告アウトカム測定 (PROM) で測定された機能的アウトカム。
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股関節鏡手術後5～10年
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Kellgren および Lawrence OA スコアの評価者間および評価者内の一致を判断します。
時間枠：股関節鏡手術後5～10年
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スケールの範囲は 0 ～ 4 です。 スコア 0 は、変形性関節症の証拠がないことを示します。スコア 4 は、重度の硬化症、関節腔の狭窄 (場合によっては骨と骨の接触)、および大きな骨棘を特徴とする末期 OA を示します。 |
股関節鏡手術後5～10年
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股関節鏡検査後 5 ～ 10 年後の患者の満足度を判断するため。
時間枠：股関節鏡手術後5～10年
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満足度に関する質問が 1 つあります。「手術の結果にどの程度満足していますか?」 10 点満点で評価します。 0 は満足できず、10 は非常に満足です。 |
股関節鏡手術後5～10年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OC-2023-009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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