Resultados a largo plazo después de la artroscopia de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zoetermeer, Países Bajos, 2725 NA
- Reinier Haga Orthopedic Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para ser elegible para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los criterios siguientes:
Criterios de inclusión:
- Paciente que participó en el estudio de cohorte;
- Al menos 5 años de seguimiento;
- El paciente es capaz de comprender el significado del estudio y está dispuesto a firmar el Formulario de consentimiento informado.
Un sujeto potencial que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
Criterio de exclusión:
- Paciente que ha tenido artroscopia de cadera de ambos lados;
- El paciente no puede o no quiere firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Artroscopia de cadera 5-10jr
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Se pedirá a los pacientes que visiten la clínica para una radiografía de cadera bilateral, con el fin de evaluar el grado de osteoartritis.
Se pedirá a los pacientes que completen cuestionarios sobre función, calidad de vida y dolor (el Harris Hip Score modificado (mHHS), el Hip Outcome Score (HOS), el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOWOL) y la Escala Visual Analógica (VAS). para el dolor).
Se le hará una pregunta: "¿Qué tan satisfecho está con los resultados de la cirugía?" en una escala de 10 puntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el grado de osteoartritis 5 a 10 años después de una artroscopia de cadera en comparación con el lado no operatorio.
Periodo de tiempo: 5 a 10 años después de la artroscopia de cadera
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Para evaluar el grado de artrosis se utilizará la escala de Kellgren y Lawrence. La escala va de 0 a 4: Una puntuación de 0 indica que no hay evidencia de osteoartritis. Una puntuación de 4 indica OA en etapa terminal, marcada por esclerosis grave, estrechamiento del espacio articular (a veces contacto hueso con hueso) y osteofitos grandes. |
5 a 10 años después de la artroscopia de cadera
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el cambio en el grado de osteoartritis entre 5 y 10 años después de una artroscopia de cadera en comparación con el preoperatorio/perioperatorio.
Periodo de tiempo: 5 a 10 años después de la artroscopia de cadera
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Para evaluar el grado de artrosis se utilizará la escala de Kellgren y Lawrence. La escala va de 0 a 4: Una puntuación de 0 indica que no hay evidencia de osteoartritis. Una puntuación de 4 indica OA en etapa terminal, marcada por esclerosis grave, estrechamiento del espacio articular (a veces contacto hueso con hueso) y osteofitos grandes. |
5 a 10 años después de la artroscopia de cadera
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Informar la incidencia de reemplazo total de cadera dentro de los 5 a 10 años posteriores a una artroscopia de cadera.
Periodo de tiempo: 5 a 10 años después de la artroscopia de cadera
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La supervivencia de la artroscopia de cadera (definida por la incidencia de reemplazo total de cadera) se presentará como porcentaje de la población total del estudio.
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5 a 10 años después de la artroscopia de cadera
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Determinar el resultado funcional de los pacientes y determinar qué factores contribuyen a un buen resultado funcional 5/10 años después de la artroscopia de cadera.
Periodo de tiempo: 5 a 10 años después de la artroscopia de cadera
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Resultados funcionales medidos con medidas de resultados informadas por el paciente (PROM) entre 5 y 10 años después de la artroscopia de cadera.
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5 a 10 años después de la artroscopia de cadera
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Determinar la concordancia entre evaluadores e intraevaluadores de la puntuación OA de Kellgren y Lawrence.
Periodo de tiempo: 5 a 10 años después de la artroscopia de cadera
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La escala va de 0 a 4: Una puntuación de 0 indica que no hay evidencia de osteoartritis. Una puntuación de 4 indica OA en etapa terminal, marcada por esclerosis grave, estrechamiento del espacio articular (a veces contacto hueso con hueso) y osteofitos grandes. |
5 a 10 años después de la artroscopia de cadera
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Determinar la satisfacción del paciente 5-10 años después de la artroscopia de cadera.
Periodo de tiempo: 5 a 10 años después de la artroscopia de cadera
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Se hará una pregunta sobre la satisfacción: "¿Qué tan satisfecho está con los resultados de la cirugía?" en una escala de 10 puntos. Siendo 0 nada satisfecho y 10 muy satisfecho. |
5 a 10 años después de la artroscopia de cadera
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OC-2023-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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