Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaiset tulokset lonkkaartroskoopin jälkeen

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
Yleinen syy nuoren ja aktiivisen väestön lonkkanivelkipuun on femoroacetabular impingement (FAI) -oireyhtymä. Jos FAI jätetään hoitamatta, muuttuneella morfologialla on negatiivinen vaikutus olemassa olevaan niveleen ja se edistää nivelrikon (OA) kehittymistä. Lonkan artroskopia on FAI:n ensimmäinen leikkaushoito. Vaikka lonkan artroskopia parantaa potilaiden raportoimia tulosmittauksia (PROM), tämän hoidon vaikutus nivelrikon kehittymiseen FAI:n jälkeen on parhaan tietomme mukaan vielä tuntematon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

451

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Zoetermeer, Alankomaat, 2725 NA
        • Reinier Haga Orthopedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat aiemmasta lonkan artroskopian kohorttitutkimuksesta, joiden seuranta on 5–10 vuotta.

Kuvaus

Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka osallistui kohorttitutkimukseen;
  • Vähintään 5 vuoden seuranta;
  • Potilas ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolle on tehty lonkan artroskopia molemmilta puolilta;
  • Potilas ei pysty tai halua laulaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lonkan artroskopia 5-10jr
Säteily: Kahdenvälinen lonkan röntgenkuvaus
Potilaita pyydetään käymään klinikalla kahdenvälisessä lonkkaröntgenissä nivelrikon asteen arvioimiseksi.
Muut: Kyselylomakkeet
Potilaita pyydetään täyttämään toimintaa, elämänlaatua ja kipua koskevat kyselylomakkeet (muokattu Harrisin lonkkapistemäärä (mHHS), lonkkatulospiste (HOS), Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely (WHOWOL) ja visuaalinen analoginen asteikko (VAS). kipuun). Esitetään yksi kysymys: "Kuinka tyytyväinen olet leikkauksen tuloksiin?" 10 pisteen asteikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida nivelrikon astetta 5-10 vuotta lonkkanivelleikkauksen jälkeen verrattuna ei-leikkaukseen.
Aikaikkuna: 5-10 vuotta lonkan artroskopian jälkeen

Nivelrikkon asteen arvioimiseksi käytetään Kellgrenin ja Lawrencen asteikkoa.

Asteikko on 0-4:

Pistemäärä 0 osoittaa, ettei nivelrikkosta ole näyttöä. Pistemäärä 4 tarkoittaa loppuvaiheen OA:ta, jolle on tunnusomaista vaikea skleroosi, niveltilan kapeneminen (joskus luu-luu-kosketus) ja suuret osteofyytit.
5-10 vuotta lonkan artroskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida nivelrikon asteen muutosta 5-10 vuotta lonkkaartroskoopin jälkeen verrattuna preoperatiiviseen/perioperatiiviseen.
Aikaikkuna: 5-10 vuotta lonkan artroskopian jälkeen

Nivelrikkon asteen arvioimiseksi käytetään Kellgrenin ja Lawrencen asteikkoa.

Asteikko on 0-4:

Pistemäärä 0 osoittaa, ettei nivelrikkosta ole näyttöä. Pistemäärä 4 tarkoittaa loppuvaiheen OA:ta, jolle on tunnusomaista vaikea skleroosi, niveltilan kapeneminen (joskus luu-luu-kosketus) ja suuret osteofyytit.
5-10 vuotta lonkan artroskopian jälkeen
Ilmoittaa lonkkanivelleikkauksen esiintyvyydestä 5–10 vuoden sisällä lonkan artroskopian jälkeen.
Aikaikkuna: 5-10 vuotta lonkan artroskopian jälkeen
lonkan artroskopian eloonjääminen (määritelty lonkkaproteesin kokonaisinsidenssinä) esitetään prosentteina koko tutkimuspopulaatiosta.
5-10 vuotta lonkan artroskopian jälkeen
Potilaiden toiminnallisen lopputuloksen määrittäminen ja hyvän toiminnallisen lopputuloksen määrittäminen 5/10 vuotta lonkan artroskopian jälkeen.
Aikaikkuna: 5-10 vuotta lonkan artroskopian jälkeen
Toiminnalliset tulokset mitattiin potilaiden raportoimilla tulosmittauksilla (PROM) 5–10 vuoden kuluttua lonkan niveltäydestä.
5-10 vuotta lonkan artroskopian jälkeen
Kellgrenin ja Lawrencen OA-pisteiden arvioijien ja arvioijien välisen sopimuksen määrittäminen.
Aikaikkuna: 5-10 vuotta lonkan artroskopian jälkeen

Asteikko on 0-4:

Pistemäärä 0 osoittaa, ettei nivelrikkosta ole näyttöä. Pistemäärä 4 tarkoittaa loppuvaiheen OA:ta, jolle on tunnusomaista vaikea skleroosi, niveltilan kapeneminen (joskus luu-luu-kosketus) ja suuret osteofyytit.
5-10 vuotta lonkan artroskopian jälkeen
Potilastyytyväisyyden määrittäminen 5-10 vuotta lonkan artroskopian jälkeen.
Aikaikkuna: 5-10 vuotta lonkan artroskopian jälkeen

Yksi tyytyväisyydestä kysytään: "Kuinka tyytyväinen olet leikkauksen tuloksiin?" 10 pisteen asteikolla.

0 ei ole tyytyväinen ja 10 on erittäin tyytyväinen.
5-10 vuotta lonkan artroskopian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reinier Haga Orthopedisch Centrum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OC-2023-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Femoro Acetabular Impingement

Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen lonkan röntgenkuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa