Отдаленные результаты после артроскопии тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zoetermeer, Нидерланды, 2725 NA
- Reinier Haga Orthopedic Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, субъект должен соответствовать всем следующим критериям:
Критерии включения:
- Пациент, принимавший участие в когортном исследовании;
- Не менее 5 лет наблюдения;
- Пациент способен понять смысл исследования и готов подписать форму информированного согласия.
Потенциальный субъект, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:
Критерий исключения:
- Пациент, перенесший артроскопию тазобедренного сустава с обеих сторон;
- Пациент не может или не желает подписывать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Артроскопия тазобедренного сустава 5-10 лет
|
Пациентам будет предложено посетить клинику для двусторонней рентгенографии тазобедренного сустава, чтобы оценить степень остеоартрита.
Пациентам будет предложено заполнить анкеты о функции, качестве жизни и боли (модифицированная шкала Харриса по тазобедренному суставу (mHHS), шкала исходов тазобедренного сустава (HOS), опросник Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOWOL) и визуально-аналоговая шкала (VAS). от боли).
Будет задан один вопрос: «Насколько вы удовлетворены результатами операции?» по 10-балльной шкале.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить степень остеоартроза через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава в сравнении с неоперативной стороной.
Временное ограничение: Через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава
|
Для оценки степени остеоартрита будет использоваться шкала Келлгрена и Лоуренса. Шкала варьируется от 0 до 4: Оценка 0 указывает на отсутствие признаков остеоартрита. Оценка 4 указывает на терминальную стадию ОА, характеризующуюся тяжелым склерозом, сужением суставной щели (иногда контактом кости с костью) и крупными остеофитами. |
Через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить изменение степени остеоартроза через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава по сравнению с дооперационным/периоперационным периодом.
Временное ограничение: Через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава
|
Для оценки степени остеоартрита будет использоваться шкала Келлгрена и Лоуренса. Шкала варьируется от 0 до 4: Оценка 0 указывает на отсутствие признаков остеоартрита. Оценка 4 указывает на терминальную стадию ОА, характеризующуюся тяжелым склерозом, сужением суставной щели (иногда контактом кости с костью) и крупными остеофитами. |
Через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава
|
|
Сообщить о частоте полной замены тазобедренного сустава в течение 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава.
Временное ограничение: Через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава
|
выживаемость после артроскопии тазобедренного сустава (определяемая частотой полной замены тазобедренного сустава) будет представлена в процентах от общей численности исследуемой популяции.
|
Через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава
|
|
Определить функциональный результат пациентов и определить, какие факторы способствуют хорошему функциональному результату через 5/10 лет после артроскопии тазобедренного сустава.
Временное ограничение: Через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава
|
Функциональные результаты измерялись с помощью показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM), через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава.
|
Через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава
|
|
Определить межэкспертное и внутриэкспертное согласие по шкале Келлгрена и Лоуренса ОА.
Временное ограничение: Через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава
|
Шкала варьируется от 0 до 4: Оценка 0 указывает на отсутствие признаков остеоартрита. Оценка 4 указывает на терминальную стадию ОА, характеризующуюся тяжелым склерозом, сужением суставной щели (иногда контактом кости с костью) и крупными остеофитами. |
Через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава
|
|
Определить удовлетворенность пациентов через 5-10 лет после артроскопии тазобедренного сустава.
Временное ограничение: Через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава
|
Будет задан один вопрос об удовлетворенности: «Насколько вы удовлетворены результатами операции?» по 10-балльной шкале. При этом 0 — не удовлетворен, а 10 — очень доволен. |
Через 5–10 лет после артроскопии тазобедренного сустава
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OC-2023-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Двусторонний рентген тазобедренного сустава
-
Jaeb Center for Health ResearchРекрутинг