Résultats à long terme après arthroscopie de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zoetermeer, Pays-Bas, 2725 NA
- Reinier Haga Orthopedic Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Afin d'être éligible à participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères suivants :
Critère d'intégration:
- Patient ayant participé à l'étude de cohorte ;
- Au moins 5 ans de suivi ;
- Le patient est capable de comprendre le sens de l'étude et est prêt à signer le formulaire de consentement éclairé.
Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :
Critère d'exclusion:
- Patient ayant subi une arthroscopie de la hanche des deux côtés ;
- Le patient ne peut ou ne veut pas chanter son consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arthroscopie de hanche 5-10jr
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Les patients seront invités à se rendre à la clinique pour une radiographie bilatérale de la hanche, afin d'évaluer le degré d'arthrose.
Les patients seront invités à remplir des questionnaires sur la fonction, la qualité de vie et la douleur (le Harris Hip Score modifié (mHHS), le Hip Outcome Score (HOS), le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOWOL) et l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur).
Une question sera posée : « Dans quelle mesure êtes-vous satisfait des résultats de l’opération ? » sur une échelle de 10 points.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le degré d'arthrose 5 à 10 ans après une arthroscopie de hanche par rapport au côté non opératoire.
Délai: 5 à 10 ans après arthroscopie de la hanche
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Pour évaluer le degré d'arthrose, l'échelle de Kellgren et Lawrence sera utilisée. L'échelle va de 0 à 4 : Un score de 0 indique qu'il n'y a pas de signe d'arthrose. Un score de 4 indique une arthrose terminale, marquée par une sclérose sévère, un rétrécissement de l'espace articulaire (parfois un contact os sur os) et de gros ostéophytes. |
5 à 10 ans après arthroscopie de la hanche
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'évolution du degré d'arthrose 5 à 10 ans après une arthroscopie de la hanche par rapport à la période préopératoire/périopératoire.
Délai: 5 à 10 ans après arthroscopie de la hanche
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Pour évaluer le degré d'arthrose, l'échelle de Kellgren et Lawrence sera utilisée. L'échelle va de 0 à 4 : Un score de 0 indique qu'il n'y a pas de signe d'arthrose. Un score de 4 indique une arthrose terminale, marquée par une sclérose sévère, un rétrécissement de l'espace articulaire (parfois un contact os sur os) et de gros ostéophytes. |
5 à 10 ans après arthroscopie de la hanche
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Déclarer l'incidence des arthroplasties totales de la hanche dans les 5 à 10 ans suivant une arthroscopie de la hanche.
Délai: 5 à 10 ans après arthroscopie de la hanche
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la survie de l'arthroscopie de la hanche (définie par l'incidence des arthroplasties totales de la hanche) sera présentée en pourcentage de la population totale étudiée.
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5 à 10 ans après arthroscopie de la hanche
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Déterminer le résultat fonctionnel des patients et déterminer quels facteurs contribuent à un bon résultat fonctionnel 5/10 ans après arthroscopie de la hanche.
Délai: 5 à 10 ans après arthroscopie de la hanche
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Résultats fonctionnels mesurés à l'aide de mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) 5 à 10 ans après l'arthroscopie de la hanche.
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5 à 10 ans après arthroscopie de la hanche
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Déterminer l'accord inter-évaluateur et intra-évaluateur du score OA de Kellgren et Lawrence.
Délai: 5 à 10 ans après arthroscopie de la hanche
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L'échelle va de 0 à 4 : Un score de 0 indique qu'il n'y a pas de signe d'arthrose. Un score de 4 indique une arthrose terminale, marquée par une sclérose sévère, un rétrécissement de l'espace articulaire (parfois un contact os sur os) et de gros ostéophytes. |
5 à 10 ans après arthroscopie de la hanche
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Déterminer la satisfaction des patients 5 à 10 ans après l'arthroscopie de la hanche.
Délai: 5 à 10 ans après arthroscopie de la hanche
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Une question sur la satisfaction sera posée : « Dans quelle mesure êtes-vous satisfait des résultats de l'opération ? » sur une échelle de 10 points. 0 signifiant insatisfait et 10 très satisfait. |
5 à 10 ans après arthroscopie de la hanche
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OC-2023-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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