Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú eredmények csípőartroszkópia után

2024. március 20. frissítette: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
A fiatal és aktív lakosság csípőízületi fájdalmának gyakori oka a femoroacetabularis impingement (FAI) szindróma. ha a FAI-t nem kezelik, a megváltozott morfológia negatív hatással lesz a meglévő ízületre, és hozzájárul az osteoarthritis (OA) kialakulásához. A csípőartroszkópia a FAI műtéti kezelésének első számú választása. Míg a csípőartroszkópia javítja a betegek által jelentett kimeneti méréseket (PROM), ennek a kezelésnek a hatása az osteoarthritis kialakulásához a FAI után legjobb tudásunk szerint még mindig nem ismert.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

451

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Zoetermeer, Hollandia, 2725 NA
        • Reinier Haga Orthopedic Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korábbi csípőartroszkópiás kohorszvizsgálatból származó betegek, akiknél 5 és 10 év közötti követési idő van.

Leírás

Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy alanynak meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

Bevételi kritériumok:

  • beteg, aki részt vett a kohorsz vizsgálatban;
  • Legalább 5 év utánkövetés;
  • A páciens képes megérteni a vizsgálat jelentését, és hajlandó aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.

Az a potenciális alany, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akinél mindkét oldalon csípőartroszkópiát végeztek;
  • A beteg nem tudja vagy nem akarja elénekelni a beleegyezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csípőartroszkópia 5-10jr
Sugárzás: Kétoldali csípőröntgen
A betegeket felkérik, hogy látogassanak el a klinikára kétoldali csípőröntgenre, hogy értékeljék az osteoarthritis mértékét.
Egyéb: Kérdőívek
A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket a funkcióról, az életminőségről és a fájdalomról (módosított Harris csípőpontszám (mHHS), csípőeredmény-pontszám (HOS), az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőíve (WHOWOL) és vizuális analóg skála (VAS). fájdalomra). Egy kérdés fog feltenni: "Mennyire elégedett a műtét eredményeivel?" 10 pontos skálán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az osteoarthritis mértékének értékelése 5-10 évvel a csípőartroszkópia után, összehasonlítva a nem műtéti oldallal.
Időkeret: 5-10 évvel csípőartroszkópia után

Az osteoarthritis mértékének értékeléséhez a Kellgren és Lawrence-skálát kell használni.

A skála 0-tól 4-ig terjed:

A 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincs bizonyíték az osteoarthritisre. A 4-es pontszám végső stádiumú OA-t jelez, amelyet súlyos szklerózis, ízületi tér beszűkülés (néha csont-csont érintkezés) és nagy osteophyták jellemeznek.
5-10 évvel csípőartroszkópia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az osteoarthritis mértékének változásának értékelése a csípőízületi artroszkópia után 5-10 évvel a preoperatív/perioperatívhoz képest.
Időkeret: 5-10 évvel csípőartroszkópia után

Az osteoarthritis mértékének értékeléséhez a Kellgren és Lawrence-skálát kell használni.

A skála 0-tól 4-ig terjed:

A 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincs bizonyíték az osteoarthritisre. A 4-es pontszám végső stádiumú OA-t jelez, amelyet súlyos szklerózis, ízületi tér beszűkülés (néha csont-csont érintkezés) és nagy osteophyták jellemeznek.
5-10 évvel csípőartroszkópia után
A teljes csípőprotézis előfordulásának bejelentése a csípőartroszkópia után 5-10 éven belül.
Időkeret: 5-10 évvel csípőartroszkópia után
a csípőartroszkópia túlélése (amelyet a teljes csípőprotézis incidenciája határoz meg) a teljes vizsgálati populáció százalékában jelenik meg.
5-10 évvel csípőartroszkópia után
A betegek funkcionális kimenetelének meghatározása és annak meghatározása, hogy milyen tényezők járulnak hozzá a jó funkcionális kimenetelhez 5/10 évvel a csípőartroszkópia után.
Időkeret: 5-10 évvel csípőartroszkópia után
A betegek által közölt eredménymérőkkel (PROM) mért funkcionális eredmények 5-10 évvel a csípőartroszkópia után.
5-10 évvel csípőartroszkópia után
Meghatározni a Kellgren és Lawrence OA pontszám értékelőközi és értékelésen belüli megegyezését.
Időkeret: 5-10 évvel csípőartroszkópia után

A skála 0-tól 4-ig terjed:

A 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincs bizonyíték az osteoarthritisre. A 4-es pontszám végső stádiumú OA-t jelez, amelyet súlyos szklerózis, ízületi tér beszűkülés (néha csont-csont érintkezés) és nagy osteophyták jellemeznek.
5-10 évvel csípőartroszkópia után
A páciens elégedettségének meghatározása 5-10 évvel a csípőízületi artroszkópia után.
Időkeret: 5-10 évvel csípőartroszkópia után

Egy elégedettséggel kapcsolatos kérdést teszünk fel: "Mennyire elégedett a műtét eredményeivel?" 10 pontos skálán.

0 nem elégedett, 10 pedig nagyon elégedett.
5-10 évvel csípőartroszkópia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Reinier Haga Orthopedisch Centrum

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OC-2023-009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Femoro acetabuláris ütközés

Klinikai vizsgálatok a Kétoldali csípőröntgen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel