髋关节镜手术后的长期结果
2024年3月20日 更新者：Reinier Haga Orthopedisch Centrum
年轻活跃人群髋关节疼痛的一个常见原因是股骨髋臼撞击（FAI）综合征。
如果 FAI 不及时治疗，形态的改变将对现有关节产生负面影响，并导致骨关节炎 (OA) 的发展。
髋关节镜手术是FAI手术治疗的首选。
虽然髋关节镜检查改善了患者报告的结果测量（PROM），但据我们所知，这种治疗对 FAI 后骨关节炎发展的影响仍然未知。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
451
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zoetermeer、荷兰、2725 NA
- Reinier Haga Orthopedic Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
来自先前髋关节镜检查队列研究的患者，随访期为 5 至 10 年。
描述
为了有资格参加这项研究，受试者必须满足以下所有标准：
纳入标准：
- 参加队列研究的患者；
- 至少5年的随访；
- 患者能够理解研究的意义并愿意签署知情同意书。
符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在本研究之外：
排除标准：
- 做过双侧髋关节镜检查的患者；
- 患者无法或不愿意签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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髋关节镜检查5-10jr
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患者将被要求到诊所进行双侧髋部 X 光检查，以评估骨关节炎的程度。
患者将被要求填写有关功能、生活质量和疼痛的问卷（改良的 Harris 髋关节评分 (mHHS)、髋关节结果评分 (HOS)、世界卫生组织生活质量问卷 (WHOWOL) 和视觉模拟量表 (VAS)为了疼痛）。
将问一个问题：“您对手术结果的满意度如何？”满分为 10 分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与非手术侧相比，评估髋关节镜检查后 5 至 10 年的骨关节炎程度。
大体时间：髋关节镜手术后5至10年
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为了评估骨关节炎的程度，将使用凯尔格伦和劳伦斯量表。 标度范围从 0 到 4： 0 分表示没有骨关节炎的证据。4 分表示终末期 OA，其特点是严重硬化、关节间隙变窄（有时是骨与骨接触）和大骨赘。 |
髋关节镜手术后5至10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与术前/围手术期相比，评估髋关节镜检查后 5 至 10 年骨关节炎程度的变化。
大体时间：髋关节镜手术后5至10年
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为了评估骨关节炎的程度，将使用凯尔格伦和劳伦斯量表。 标度范围从 0 到 4： 0 分表示没有骨关节炎的证据。4 分表示终末期 OA，其特点是严重硬化、关节间隙变窄（有时是骨与骨接触）和大骨赘。 |
髋关节镜手术后5至10年
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报告髋关节镜检查后 5 至 10 年内全髋关节置换术的发生率。
大体时间：髋关节镜手术后5至10年
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髋关节镜检查的存活率（由全髋关节置换术的发生率定义）将表示为占总研究人群的百分比。
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髋关节镜手术后5至10年
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确定患者的功能结果，并确定哪些因素有助于髋关节镜手术后 5/10 年的良好功能结果。
大体时间：髋关节镜手术后5至10年
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髋关节镜手术后 5 至 10 年通过患者报告结果测量 (PROM) 测量功能结果。
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髋关节镜手术后5至10年
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确定 Kellgren 和 Lawrence OA 评分的评分者间和评分者内部一致性。
大体时间：髋关节镜手术后5至10年
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标度范围从 0 到 4： 0 分表示没有骨关节炎的证据。4 分表示终末期 OA，其特点是严重硬化、关节间隙变窄（有时是骨与骨接触）和大骨赘。 |
髋关节镜手术后5至10年
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确定髋关节镜手术后 5-10 年患者的满意度。
大体时间：髋关节镜手术后5至10年
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将询问一个关于满意度的问题：“您对手术结果的满意度如何？”满分为 10 分。 0 表示不满意，10 表示非常满意。 |
髋关节镜手术后5至10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月20日
首次发布 (实际的)
2024年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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