Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater efter hofteartroskopi

20. marts 2024 opdateret af: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
En almindelig årsag til hofteledssmerter i den unge og aktive befolkning er femoroacetabulære impingement (FAI) syndrom. hvis FAI efterlades ubehandlet, vil den ændrede morfologi have en negativ effekt på det eksisterende led og vil bidrage til udviklingen af ​​slidgigt (OA). Hofteartroskopi er det første valg af operativ behandling for FAI. Mens hofteartroskopi forbedrer patientrapporterede resultatmål (PROM'er), er denne behandlings indflydelse på bidraget til udviklingen af ​​slidgigt efter FAI efter vores bedste overbevisning stadig ukendt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

451

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Zoetermeer, Holland, 2725 NA
        • Reinier Haga Orthopedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra et tidligere kohortestudie i hofteartroskopi, som er mellem 5 og 10 års opfølgning.

Beskrivelse

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle følgende kriterier:

Inklusionskriterier:

  • Patient, der deltog i kohorteundersøgelsen;
  • Mindst 5 års opfølgning;
  • Patienten er i stand til at forstå betydningen af ​​undersøgelsen og er villig til at underskrive den informerede samtykkeformular.

En potentiel forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der har gennemgået hofteartroskopi af begge sider;
  • Patienten er ude af stand til eller uvillig til at synge informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hofteartroskopi 5-10jr
Stråling: Bilateral hofterøntgen
Patienter vil blive bedt om at besøge klinikken til en bilateral hofterøntgen, for at vurdere graden af ​​slidgigt.
Andet: Spørgeskemaer
Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om funktion, livskvalitet og smerte (den modificerede Harris Hip Score (mHHS), Hip Outcome Score (HOS), World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOWOL) og Visual Analogue Scale (VAS) for smerte). Et spørgsmål vil blive stillet: 'Hvor tilfreds er du med resultatet af operationen?' på en 10-skala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere graden af ​​slidgigt 5 til 10 år efter en hofteartroskopi i sammenligning med den ikke-operative side.
Tidsramme: 5 til 10 år efter hofteartroskopi

For at vurdere graden af ​​slidgigt vil Kellgren og Lawrence-skalaen blive brugt.

Skalaen går fra 0 til 4:

En score på 0 indikerer, at der ikke er tegn på slidgigt En score på 4 indikerer OA i slutstadiet, præget af svær sklerose, indsnævring af ledrummet (nogle gange knogle-på-knogle-kontakt) og store osteofytter.
5 til 10 år efter hofteartroskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere ændringen i grad af slidgigt 5 til 10 år efter en hofteartroskopi i sammenligning med præoperativ/perioperativ.
Tidsramme: 5 til 10 år efter hofteartroskopi

For at vurdere graden af ​​slidgigt vil Kellgren og Lawrence-skalaen blive brugt.

Skalaen går fra 0 til 4:

En score på 0 indikerer, at der ikke er tegn på slidgigt En score på 4 indikerer OA i slutstadiet, præget af svær sklerose, indsnævring af ledrummet (nogle gange knogle-på-knogle-kontakt) og store osteofytter.
5 til 10 år efter hofteartroskopi
At rapportere forekomst af total hofteudskiftning inden for 5 til 10 år efter en hofteartroskopi.
Tidsramme: 5 til 10 år efter hofteartroskopi
overlevelse af hofteartroskopi (defineret ved forekomsten af ​​total hofteudskiftning) vil blive præsenteret som en procentdel af den samlede undersøgelsespopulation.
5 til 10 år efter hofteartroskopi
At bestemme det funktionelle resultat af patienter og at bestemme hvilke faktorer der bidrager til et godt funktionelt resultat 5/10 år efter hofteartroskopi.
Tidsramme: 5 til 10 år efter hofteartroskopi
Funktionelle resultater målt med patientrapporterede resultatmål (PROM'er) 5 til 10 år efter hofteartroskopi.
5 til 10 år efter hofteartroskopi
At bestemme inter-bedømmer- og intra-bedømmer-overenskomsten for Kellgren og Lawrence OA-score.
Tidsramme: 5 til 10 år efter hofteartroskopi

Skalaen går fra 0 til 4:

En score på 0 indikerer, at der ikke er tegn på slidgigt En score på 4 indikerer OA i slutstadiet, præget af svær sklerose, indsnævring af ledrummet (nogle gange knogle-på-knogle-kontakt) og store osteofytter.
5 til 10 år efter hofteartroskopi
At bestemme patienttilfredshed 5-10 år efter hofteartroskopi.
Tidsramme: 5 til 10 år efter hofteartroskopi

Et spørgsmål om tilfredshed vil blive stillet: 'Hvor tilfreds er du med resultaterne af operationen?' på en 10-skala.

Med 0 er ikke tilfreds og 10 er meget tilfreds.
5 til 10 år efter hofteartroskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reinier Haga Orthopedisch Centrum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OC-2023-009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoro Acetabular Impingement

Kliniske forsøg med Bilateral hofterøntgen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner