Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki po artroskopii stawu biodrowego

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
Częstą przyczyną bólu stawu biodrowego u młodej i aktywnej populacji jest zespół ucisku udowo-panewkowego (FAI). jeśli FAI nie będzie leczone, zmieniona morfologia będzie miała negatywny wpływ na istniejący staw i przyczyni się do rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawów (OA). Artroskopia stawu biodrowego jest metodą pierwszego wyboru w leczeniu operacyjnym FAI. Chociaż artroskopia stawu biodrowego poprawia wyniki zgłaszane przez pacjenta (PROM), wpływ tego leczenia na rozwój choroby zwyrodnieniowej stawów po FAI jest według naszej najlepszej wiedzy nadal nieznany.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

451

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Zoetermeer, Holandia, 2725 NA
        • Reinier Haga Orthopedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci biorący udział w poprzednim badaniu kohortowym dotyczącym artroskopii stawu biodrowego, których okres obserwacji wynosi od 5 do 10 lat.

Opis

Aby móc wziąć udział w tym badaniu, uczestnik musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent biorący udział w badaniu kohortowym;
  • Co najmniej 5 lat obserwacji;
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć sens badania i jest skłonny podpisać Formularz świadomej zgody.

Potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent po artroskopii stawu biodrowego obu stron;
  • Pacjent nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Artroskopia stawu biodrowego 5-10jr
Promieniowanie: Obustronne RTG stawu biodrowego
Pacjenci zostaną poproszeni o wizytę w klinice na obustronne prześwietlenie stawu biodrowego w celu oceny stopnia zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawów.
Inny: Kwestionariusze
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących funkcjonowania, jakości życia i bólu (zmodyfikowana skala Harris Hip Score (mHHS), Hip Outcome Score (HOS), kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOWOL) i wizualna skala analogowa (VAS). na ból). Zostanie zadane jedno pytanie: „Jak bardzo jesteś zadowolony z wyników operacji?” w 10-punktowej skali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stopnia zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawów 5–10 lat po artroskopii stawu biodrowego w porównaniu ze stroną nieoperacyjną.
Ramy czasowe: 5 do 10 lat po artroskopii stawu biodrowego

Do oceny stopnia choroby zwyrodnieniowej stawów wykorzystana zostanie skala Kellgrena i Lawrence’a.

Skala mieści się w zakresie od 0 do 4:

Wynik 0 wskazuje, że nie ma dowodów na chorobę zwyrodnieniową stawów. Wynik 4 wskazuje na schyłkowe stadium choroby zwyrodnieniowej stawów, charakteryzujące się ciężkim stwardnieniem, zwężeniem szpar stawowych (czasami kontakt kości z kością) i dużymi osteofitami.
5 do 10 lat po artroskopii stawu biodrowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany stopnia zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawów po 5 do 10 latach po artroskopii stawu biodrowego w porównaniu z okresem przedoperacyjnym/okołooperacyjnym.
Ramy czasowe: 5 do 10 lat po artroskopii stawu biodrowego

Do oceny stopnia choroby zwyrodnieniowej stawów wykorzystana zostanie skala Kellgrena i Lawrence’a.

Skala mieści się w zakresie od 0 do 4:

Wynik 0 wskazuje, że nie ma dowodów na chorobę zwyrodnieniową stawów. Wynik 4 wskazuje na schyłkowe stadium choroby zwyrodnieniowej stawów, charakteryzujące się ciężkim stwardnieniem, zwężeniem szpar stawowych (czasami kontakt kości z kością) i dużymi osteofitami.
5 do 10 lat po artroskopii stawu biodrowego
Aby zgłosić częstość występowania całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w ciągu 5 do 10 lat po artroskopii stawu biodrowego.
Ramy czasowe: 5 do 10 lat po artroskopii stawu biodrowego
przeżycie po artroskopii stawu biodrowego (określane na podstawie częstości występowania całkowitej alloplastyki stawu biodrowego) zostanie przedstawione jako odsetek całej badanej populacji.
5 do 10 lat po artroskopii stawu biodrowego
Aby określić wynik funkcjonalny pacjentów i określić, jakie czynniki przyczyniają się do dobrego wyniku funkcjonalnego 5/10 lat po artroskopii stawu biodrowego.
Ramy czasowe: 5 do 10 lat po artroskopii stawu biodrowego
Wyniki funkcjonalne mierzone za pomocą wskaźników wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROM) po 5 do 10 latach po artroskopii stawu biodrowego.
5 do 10 lat po artroskopii stawu biodrowego
Aby określić zgodność między oceniającymi i wewnątrz oceniającymi w zakresie wyniku Kellgren i Lawrence OA.
Ramy czasowe: 5 do 10 lat po artroskopii stawu biodrowego

Skala mieści się w zakresie od 0 do 4:

Wynik 0 wskazuje, że nie ma dowodów na chorobę zwyrodnieniową stawów. Wynik 4 wskazuje na schyłkowe stadium choroby zwyrodnieniowej stawów, charakteryzujące się ciężkim stwardnieniem, zwężeniem szpar stawowych (czasami kontakt kości z kością) i dużymi osteofitami.
5 do 10 lat po artroskopii stawu biodrowego
Ocena satysfakcji pacjenta 5-10 lat po artroskopii stawu biodrowego.
Ramy czasowe: 5 do 10 lat po artroskopii stawu biodrowego

Zostanie zadane jedno pytanie dotyczące satysfakcji: „Jak bardzo jesteś zadowolony z wyników operacji?” w 10-punktowej skali.

Gdzie 0 oznacza niezadowolony, a 10 oznacza bardzo zadowolony.
5 do 10 lat po artroskopii stawu biodrowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reinier Haga Orthopedisch Centrum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OC-2023-009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie panewki kości udowej

Badania kliniczne na Obustronne RTG stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj