Resultaten op lange termijn na heupartroscopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zoetermeer, Nederland, 2725 NA
- Reinier Haga Orthopedic Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
Inclusiecriteria:
- Patiënt die heeft deelgenomen aan het cohortonderzoek;
- Minimaal 5 jaar follow-up;
- De patiënt begrijpt de betekenis van het onderzoek en is bereid het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die een heupartroscopie van beide zijden heeft ondergaan;
- Patiënt kan of wil geïnformeerde toestemming niet zingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Heuparthroscopie 5-10jr
|
Patiënten zullen worden gevraagd om naar de kliniek te komen voor een bilaterale heupröntgenfoto, om de mate van artrose te beoordelen.
Patiënten zullen worden gevraagd vragenlijsten in te vullen over functioneren, kwaliteit van leven en pijn (de aangepaste Harris Hip Score (mHHS), Hip Outcome Score (HOS), de World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOWOL) en Visual Analogue Scale (VAS). voor pijn).
Er wordt één vraag gesteld: 'Hoe tevreden bent u met het resultaat van de operatie?' op een 10-puntsschaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de mate van artrose 5 tot 10 jaar na een heupartroscopie te beoordelen in vergelijking met de niet-operatieve kant.
Tijdsspanne: 5 tot 10 jaar na heupartroscopie
|
Om de mate van artrose te beoordelen zal gebruik worden gemaakt van de schaal van Kellgren en Lawrence. De schaal loopt van 0 tot 4: Een score van 0 geeft aan dat er geen bewijs is van artrose. Een score van 4 duidt op artrose in het eindstadium, gekenmerkt door ernstige sclerose, vernauwing van de gewrichtsruimte (soms bot-op-bot contact) en grote osteofyten. |
5 tot 10 jaar na heupartroscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de verandering in de mate van artrose te evalueren 5 tot 10 jaar na een heupartroscopie in vergelijking met pre-/perioperatief.
Tijdsspanne: 5 tot 10 jaar na heupartroscopie
|
Om de mate van artrose te beoordelen zal gebruik worden gemaakt van de schaal van Kellgren en Lawrence. De schaal loopt van 0 tot 4: Een score van 0 geeft aan dat er geen bewijs is van artrose. Een score van 4 duidt op artrose in het eindstadium, gekenmerkt door ernstige sclerose, vernauwing van de gewrichtsruimte (soms bot-op-bot contact) en grote osteofyten. |
5 tot 10 jaar na heupartroscopie
|
|
Om de incidentie van een totale heupvervanging binnen 5 tot 10 jaar na een heupartroscopie te rapporteren.
Tijdsspanne: 5 tot 10 jaar na heupartroscopie
|
De overleving van de heupartroscopie (gedefinieerd door de incidentie van een totale heupvervanging) zal worden gepresenteerd als een percentage van de totale onderzoekspopulatie.
|
5 tot 10 jaar na heupartroscopie
|
|
Om de functionele uitkomst van patiënten te bepalen en om te bepalen welke factoren bijdragen aan een goede functionele uitkomst 5/10 jaar na heupartroscopie.
Tijdsspanne: 5 tot 10 jaar na heupartroscopie
|
Functionele uitkomsten gemeten met door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) 5 tot 10 jaar na heupartroscopie.
|
5 tot 10 jaar na heupartroscopie
|
|
Om de interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsovereenkomst van de Kellgren- en Lawrence OA-score te bepalen.
Tijdsspanne: 5 tot 10 jaar na heupartroscopie
|
De schaal loopt van 0 tot 4: Een score van 0 geeft aan dat er geen bewijs is van artrose. Een score van 4 duidt op artrose in het eindstadium, gekenmerkt door ernstige sclerose, vernauwing van de gewrichtsruimte (soms bot-op-bot contact) en grote osteofyten. |
5 tot 10 jaar na heupartroscopie
|
|
Om de patiënttevredenheid 5-10 jaar na heupartroscopie te bepalen.
Tijdsspanne: 5 tot 10 jaar na heupartroscopie
|
Er wordt één vraag over de tevredenheid gesteld: 'Hoe tevreden bent u met de resultaten van de operatie?' op een 10-puntsschaal. Waarbij 0 niet tevreden is en 10 zeer tevreden. |
5 tot 10 jaar na heupartroscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OC-2023-009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .