Resultados de longo prazo após artroscopia de quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zoetermeer, Holanda, 2725 NA
- Reinier Haga Orthopedic Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Para ser elegível para participar deste estudo, o sujeito deve atender a todos os seguintes critérios:
Critério de inclusão:
- Paciente que participou do estudo de coorte;
- Pelo menos 5 anos de acompanhamento;
- O paciente é capaz de compreender o significado do estudo e está disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Um sujeito potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
Critério de exclusão:
- Paciente que realizou artroscopia de quadril de ambos os lados;
- O paciente é incapaz ou não quer assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Artroscopia de quadril 5-10jr
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Os pacientes serão solicitados a visitar a clínica para uma radiografia bilateral do quadril, a fim de avaliar o grau da osteoartrite.
Os pacientes serão solicitados a preencher questionários sobre função, qualidade de vida e dor (o Harris Hip Score modificado (mHHS), Hip Outcome Score (HOS), o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOWOL) e a Escala Visual Analógica (VAS) Para dor).
Será feita uma pergunta: 'Quão satisfeito você está com os resultados da cirurgia?' em uma escala de 10 pontos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o grau de osteoartrite 5 a 10 anos após uma artroscopia de quadril em comparação com o lado não operatório.
Prazo: 5 a 10 anos após a artroscopia do quadril
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Para avaliar o grau de osteoartrite, será utilizada a escala de Kellgren e Lawrence. A escala varia de 0 a 4: Uma pontuação de 0 indica que não há evidência de osteoartrite. Uma pontuação de 4 indica OA em estágio terminal, marcada por esclerose grave, estreitamento do espaço articular (às vezes contato osso com osso) e grandes osteófitos. |
5 a 10 anos após a artroscopia do quadril
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a mudança no grau de osteoartrite 5 a 10 anos após uma artroscopia de quadril em comparação com o pré-operatório/perioperatório.
Prazo: 5 a 10 anos após a artroscopia do quadril
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Para avaliar o grau de osteoartrite, será utilizada a escala de Kellgren e Lawrence. A escala varia de 0 a 4: Uma pontuação de 0 indica que não há evidência de osteoartrite. Uma pontuação de 4 indica OA em estágio terminal, marcada por esclerose grave, estreitamento do espaço articular (às vezes contato osso com osso) e grandes osteófitos. |
5 a 10 anos após a artroscopia do quadril
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Relatar a incidência de artroplastia total de quadril dentro de 5 a 10 anos após uma artroscopia de quadril.
Prazo: 5 a 10 anos após a artroscopia do quadril
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a sobrevivência da artroscopia do quadril (definida pela incidência de artroplastia total do quadril) será apresentada como uma porcentagem da população total do estudo.
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5 a 10 anos após a artroscopia do quadril
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Determinar o resultado funcional dos pacientes e determinar quais fatores contribuem para um bom resultado funcional 5/10 anos após a artroscopia do quadril.
Prazo: 5 a 10 anos após a artroscopia do quadril
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Resultados funcionais medidos com medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) 5 a 10 anos após a artroscopia do quadril.
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5 a 10 anos após a artroscopia do quadril
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Determinar a concordância interavaliadores e intraavaliadores do escore Kellgren e Lawrence OA.
Prazo: 5 a 10 anos após a artroscopia do quadril
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A escala varia de 0 a 4: Uma pontuação de 0 indica que não há evidência de osteoartrite. Uma pontuação de 4 indica OA em estágio terminal, marcada por esclerose grave, estreitamento do espaço articular (às vezes contato osso com osso) e grandes osteófitos. |
5 a 10 anos após a artroscopia do quadril
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Determinar a satisfação do paciente 5 a 10 anos após a artroscopia do quadril.
Prazo: 5 a 10 anos após a artroscopia do quadril
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Será feita uma pergunta sobre satisfação: 'Quão satisfeito você está com o resultado da cirurgia?' em uma escala de 10 pontos. Sendo 0 nada satisfeito e 10 muito satisfeito. |
5 a 10 anos após a artroscopia do quadril
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OC-2023-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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