Langtidsresultater etter hofteartroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zoetermeer, Nederland, 2725 NA
- Reinier Haga Orthopedic Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må et emne oppfylle alle følgende kriterier:
Inklusjonskriterier:
- Pasient som deltok i kohortstudien;
- Minst 5 års oppfølging;
- Pasienten er i stand til å forstå betydningen av studien og er villig til å signere skjemaet for informert samtykke.
En potensiell forsøksperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har hatt hofteartroskopi på begge sider;
- Pasienten er ute av stand til eller vil ikke synge informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hofteartroskopi 5-10jr
|
Pasienter vil bli bedt om å besøke klinikken for bilateral hofterøntgen, for å vurdere graden av artrose.
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om funksjon, livskvalitet og smerte (modifisert Harris Hip Score (mHHS), Hip Outcome Score (HOS), World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOWOL) og Visual Analogue Scale (VAS) for smerte).
Ett spørsmål vil bli stilt: 'Hvor fornøyd er du med resultatet av operasjonen?' på en 10-punkts skala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere graden av artrose 5 til 10 år etter en hofteartroskopi sammenlignet med den ikke-operative siden.
Tidsramme: 5 til 10 år etter hofteartroskopi
|
For å evaluere graden av artrose vil Kellgren og Lawrence-skalaen bli brukt. Skalaen går fra 0 til 4: En skår på 0 indikerer at det ikke er tegn på slitasjegikt En skår på 4 indikerer OA i sluttstadiet, preget av alvorlig sklerose, innsnevring av leddrom (noen ganger ben-på-ben-kontakt) og store osteofytter. |
5 til 10 år etter hofteartroskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere endringen i grad av artrose 5 til 10 år etter en hofteartroskopi sammenlignet med preoperativ/perioperativ.
Tidsramme: 5 til 10 år etter hofteartroskopi
|
For å evaluere graden av artrose vil Kellgren og Lawrence-skalaen bli brukt. Skalaen går fra 0 til 4: En skår på 0 indikerer at det ikke er tegn på slitasjegikt En skår på 4 indikerer OA i sluttstadiet, preget av alvorlig sklerose, innsnevring av leddrom (noen ganger ben-på-ben-kontakt) og store osteofytter. |
5 til 10 år etter hofteartroskopi
|
|
Å rapportere forekomst av total hofteprotese innen 5 til 10 år etter en hofteartroskopi.
Tidsramme: 5 til 10 år etter hofteartroskopi
|
overlevelse av hofteartroskopi (definert av forekomsten av total hofteprotese) vil bli presentert som en prosentandel av den totale studiepopulasjonen.
|
5 til 10 år etter hofteartroskopi
|
|
For å bestemme funksjonelt utfall til pasienter og, for å bestemme hvilke faktorer som bidrar til et godt funksjonelt utfall 5/10 år etter hofteartroskopi.
Tidsramme: 5 til 10 år etter hofteartroskopi
|
Funksjonelle utfall målt med pasientrapporterte resultatmål (PROMs) 5 til 10 år etter hofteartroskopi.
|
5 til 10 år etter hofteartroskopi
|
|
For å bestemme inter-rater og intra-rater-avtalen for Kellgren og Lawrence OA-poengsummen.
Tidsramme: 5 til 10 år etter hofteartroskopi
|
Skalaen går fra 0 til 4: En skår på 0 indikerer at det ikke er tegn på slitasjegikt En skår på 4 indikerer OA i sluttstadiet, preget av alvorlig sklerose, innsnevring av leddrom (noen ganger ben-på-ben-kontakt) og store osteofytter. |
5 til 10 år etter hofteartroskopi
|
|
For å bestemme pasienttilfredshet 5-10 år etter hofteartroskopi.
Tidsramme: 5 til 10 år etter hofteartroskopi
|
Ett spørsmål om tilfredshet vil bli stilt: 'Hvor fornøyd er du med resultatene av operasjonen?' på en 10-punkts skala. Med 0 er ikke fornøyd og 10 er veldig fornøyd. |
5 til 10 år etter hofteartroskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OC-2023-009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .