Långtidsresultat efter höftledsartroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zoetermeer, Nederländerna, 2725 NA
- Reinier Haga Orthopedic Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en person uppfylla alla följande kriterier:
Inklusionskriterier:
- Patient som deltog i kohortstudien;
- Minst 5 års uppföljning;
- Patienten kan förstå innebörden av studien och är villig att underteckna formuläret för informerat samtycke.
En potentiell försöksperson som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:
Exklusions kriterier:
- Patient som har genomgått höftledsartroskopi på båda sidor;
- Patienten är oförmögen eller ovillig att sjunga informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Höftartroskopi 5-10jr
|
Patienterna kommer att uppmanas att besöka kliniken för en bilateral höftröntgen, för att utvärdera graden av artros.
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär om funktion, livskvalitet och smärta (det modifierade Harris Hip Score (mHHS), Hip Outcome Score (HOS), World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOWOL) och Visual Analogue Scale (VAS) för smärta).
En fråga kommer att ställas: "Hur nöjd är du med resultatet av operationen?" på en 10-gradig skala.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera graden av artros 5 till 10 år efter en höftledsartroskopi i jämförelse med den icke-operativa sidan.
Tidsram: 5 till 10 år efter höftledsartroskopi
|
För att utvärdera graden av artros kommer Kellgren och Lawrence-skalan att användas. Skalan sträcker sig från 0 till 4: En poäng på 0 indikerar att det inte finns några tecken på artros. Ett poäng på 4 indikerar OA i slutstadiet, markerat av svår skleros, förträngning av ledutrymmet (ibland ben-på-ben-kontakt) och stora osteofyter. |
5 till 10 år efter höftledsartroskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att utvärdera förändringen i grad av artros 5 till 10 år efter en höftledsartroskopi jämfört med preoperativ/perioperativ.
Tidsram: 5 till 10 år efter höftledsartroskopi
|
För att utvärdera graden av artros kommer Kellgren och Lawrence-skalan att användas. Skalan sträcker sig från 0 till 4: En poäng på 0 indikerar att det inte finns några tecken på artros. Ett poäng på 4 indikerar OA i slutstadiet, markerat av svår skleros, förträngning av ledutrymmet (ibland ben-på-ben-kontakt) och stora osteofyter. |
5 till 10 år efter höftledsartroskopi
|
|
Att rapportera incidensen av total höftprotes inom 5 till 10 år efter en höftledsartroskopi.
Tidsram: 5 till 10 år efter höftledsartroskopi
|
överlevnad av höftledsartroskopin (definierad av incidensen av total höftprotes) kommer att presenteras som en procentandel av den totala studiepopulationen.
|
5 till 10 år efter höftledsartroskopi
|
|
Att bestämma det funktionella utfallet hos patienter och att fastställa vilka faktorer som bidrar till ett bra funktionsutfall 5/10 år efter höftledsartroskopi.
Tidsram: 5 till 10 år efter höftledsartroskopi
|
Funktionella resultat mätt med patientrapporterade resultatmått (PROMs) 5 till 10 år efter höftledsartroskopi.
|
5 till 10 år efter höftledsartroskopi
|
|
Att bestämma överenskommelsen mellan bedömare och bedömare för Kellgren och Lawrence OA-poäng.
Tidsram: 5 till 10 år efter höftledsartroskopi
|
Skalan sträcker sig från 0 till 4: En poäng på 0 indikerar att det inte finns några tecken på artros. Ett poäng på 4 indikerar OA i slutstadiet, markerat av svår skleros, förträngning av ledutrymmet (ibland ben-på-ben-kontakt) och stora osteofyter. |
5 till 10 år efter höftledsartroskopi
|
|
För att bestämma patientnöjdhet 5-10 år efter höftledsartroskopi.
Tidsram: 5 till 10 år efter höftledsartroskopi
|
En fråga om tillfredsställelse kommer att ställas: "Hur nöjd är du med resultatet av operationen?" på en 10-gradig skala. Med 0 är inte nöjd och 10 är mycket nöjd. |
5 till 10 år efter höftledsartroskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OC-2023-009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .