ACL再建後のウェアラブルデバイスを用いた遠隔リハビリテーションの効果に関する研究

試験の目的: 前十字靱帯断裂患者の術後リハビリテーションに新しい遠隔リハビリテーション プラットフォームを使用した場合の安全性と有効性を、ランダム化比較試験を通じて従来のリハビリテーション ケアと比較して評価すること。

被験者: この研究は、十字靱帯断裂再建のために 3 つの施設から 252 人の参加者 (18 歳以上) を募集した多施設研究です。包含基準

1) 片側性前十字靭帯断裂のある成人 (18 歳以上)、2) インターネットに接続できるモバイル デバイス (スマートフォンやタブレットなど) を持っている、3) モバイル アプリケーションを使用できる、4)退院後 3 か月以内に計画と関連フォローアップを完了できること、5) 研究者と中国語 (北京語) でコミュニケーションできること、6) 研究に参加するための十分な情報と有効な同意を提供できること。 除外基準

1. 再置換術と両側手術を受ける。
2. 重度の視覚障害や失明など、リハビリテーションの妨げとなる可能性のある付随的な健康状態。ニューヨーク心臓協会によると、グレード II 以上の心不全。
3. 少なくとも6か月以内に他の下肢手術を受けたことがある、または3か月以内に再度下肢手術を受ける予定。
4. 膝関節の側副靱帯や後十字靱帯などの構造的損傷。
5. 膝関節の感染症、骨折、腫瘍などを伴う。
6. 術後は切開部感染、静脈血栓塞栓症などの重篤な合併症が発生します。
7. 急性手術。

試験計画: 被験者はランダムに登録され、混合ブロックランダム化法を使用して、遠隔リハビリテーション グループと従来のリハビリテーション グループの 2 つのグループにランダムに分けられました。 両方のグループに分けられる確率は 50% でした。 試験は手術前、3か月後のレビュー、6か月後のレビューの3段階に分かれていた。 各段階終了後に患者は膝機能評価を受け、それに基づいて医師がリハビリ計画を提示する。被験者は全員、同じ内容の定期的な外来診断と治療を受けた。 遠隔リハビリテーション グループは、ソフトウェアとセンサーを使用して、遠隔からの術後リハビリテーション指導を提供します。 従来のリハビリテーション グループは、週に 2 回の対面リハビリテーションによる定期的なリハビリテーションの診断と治療を受けます。 すべての被験者は定期的なフォローアップ（手術の1日前、手術の3か月後、6か月）を受ける必要があります。

結果の尺度: 主な結果の尺度は、膝の等速性筋力とリショルム膝関節スコアでした。 二次評価項目は、Y バランス平衡テスト、テグナー活動スケール、健康調査要約表 (SF-36) でした。その他の評価項目は、前十字靱帯損傷後のスポーツ復帰 (ACL-RSI) スケール、血管痛スコアでした。