Estudio sobre el efecto de la telerehabilitación mediante dispositivos portátiles después de la reconstrucción del LCA

Propósito del ensayo: Evaluar la seguridad y eficacia del uso de una nueva plataforma de rehabilitación remota para la rehabilitación posoperatoria en pacientes con rotura del ligamento cruzado anterior en comparación con la atención de rehabilitación convencional mediante un ensayo controlado aleatorio.

Sujetos de prueba: este estudio es un estudio multicéntrico que reclutó a 252 participantes de tres centros (edad ≥ 18 años) para la reconstrucción de rotura del ligamento cruzado; Criterios de inclusión

1) adultos con rotura inicial unilateral del LCA (mayores o iguales a 18 años), 2) tienen un dispositivo móvil (p. ej., teléfono inteligente o tableta) que puede conectarse a Internet, 3) capacidad para usar aplicaciones móviles, 4) poder completar el plan y el seguimiento relacionado dentro de los 3 meses posteriores al alta, 5) poder comunicarse con los investigadores en chino (mandarín), 6) poder brindar un consentimiento informado y válido para participar en el estudio. Criterio de exclusión

1. En proceso de revisión y cirugía bilateral;
2. condiciones de salud concomitantes que probablemente interfieran con los ejercicios de rehabilitación, como discapacidad visual grave o ceguera; Insuficiencia cardíaca de grado II o superior según la New York Heart Association;
3. Se ha sometido a otra cirugía de las extremidades inferiores dentro de al menos 6 meses o se someterá nuevamente a una cirugía de las extremidades inferiores dentro de los 3 meses;
4. Lesiones estructurales como ligamento colateral y ligamento cruzado posterior en la articulación de la rodilla;
5. Combinado con infección de la articulación de la rodilla, fractura, tumor, etc.;
6. Existen complicaciones postoperatorias graves, como infección de la incisión, tromboembolismo venoso, etc.
7. Cirugía aguda.

Plan de prueba: los sujetos fueron inscritos aleatoriamente y divididos aleatoriamente en dos grupos: el grupo de rehabilitación remota y el grupo de rehabilitación tradicional, utilizando un método de aleatorización en bloques mixtos. La probabilidad de ser dividido en ambos grupos fue del 50%. El ensayo se dividió en 3 fases, que incluyeron antes de la cirugía, revisión a los 3 meses y revisión a los 6 meses. Después de cada etapa, el paciente se someterá a una evaluación de la función de la rodilla y el médico proporcionará un plan de rehabilitación basado en esto. Todos los sujetos recibieron diagnóstico y tratamiento ambulatorio de rutina, con el mismo contenido. El grupo de rehabilitación remota utiliza software y sensores para brindar orientación remota sobre rehabilitación posoperatoria. El grupo de rehabilitación tradicional recibe diagnóstico y tratamiento de rehabilitación de rutina, con rehabilitación presencial dos veces por semana. Todos los sujetos deben someterse a un seguimiento regular (1 día antes de la cirugía, 3 meses después de la cirugía, 6 meses).

Medidas de resultado: Las principales medidas de resultado fueron la fuerza muscular isocinética de la rodilla y la puntuación de la articulación de la rodilla Lysholm. las medidas de resultado secundarias fueron la prueba de equilibrio Y-balance, la escala de actividad de Tegner, la tabla resumen de la encuesta de salud (SF-36), las otras medidas de resultado fueron la escala de retorno al deporte después de una lesión del ligamento cruzado anterior (ACL-RSI), y la puntuación del dolor del vas.