Studie om effekten av telerehabilitering ved bruk av bærbare enheter etter ACL-rekonstruksjon

Forsøksformål: Å evaluere sikkerheten og effektiviteten ved bruk av en ny fjernrehabiliteringsplattform for postoperativ rehabilitering hos pasienter med fremre korsbåndsruptur sammenlignet med konvensjonell rehabiliteringspleie gjennom en randomisert kontrollert studie.

Testpersoner: Denne studien er en multisenterstudie som rekrutterte 252 deltakere fra tre sentre (i alderen ≥ 18 år) for rekonstruksjon av korsbåndsruptur; Inklusjonskriterier

1) voksne med ensidig initial ACL-ruptur (større enn eller lik 18 år), 2) har en mobilenhet (f.eks. smarttelefon eller nettbrett) som kan kobles til Internett, 3) Evne til å bruke mobilapplikasjoner, 4) kunne fullføre planen og tilhørende oppfølging innen 3 måneder etter utskrivning, 5) kunne kommunisere med forskere på kinesisk (mandarin), 6) kunne gi informert og gyldig samtykke til å delta i studien. Eksklusjonskriterier

1. Gjennomgår revisjon og bilateral kirurgi;
2. samtidige helsetilstander som sannsynligvis vil forstyrre rehabiliteringsøvelser, slik som alvorlig synshemming eller blindhet; Grad II eller høyere hjertesvikt i henhold til New York Heart Association;
3. Har gjennomgått andre operasjoner i nedre ekstremiteter innen minst 6 måneder eller vil gjennomgå operasjoner i nedre ekstremiteter igjen innen 3 måneder;
4. Strukturelle skader som collateral ligament og posterior cruciate ligament i kneleddet;
5. Kombinert med infeksjon i kneleddet, brudd, svulst, etc.;
6. Det er alvorlige postoperative komplikasjoner, som snittinfeksjon, venøs tromboembolisme, etc.
7. Akutt kirurgi.

Prøveplan: Forsøkspersonene ble tilfeldig innrullert og tilfeldig delt inn i to grupper: fjernrehabiliteringsgruppen og den tradisjonelle rehabiliteringsgruppen, ved bruk av en randomiseringsmetode med blandet blokk. Sannsynligheten for å bli delt inn i begge grupper var 50 %. Forsøket ble delt inn i 3 faser, inkludert før operasjon, 3 måneders gjennomgang, 6 måneders gjennomgang. Etter hvert trinn vil pasienten gjennomgå en vurdering av knefunksjonen, og legen vil gi en rehabiliteringsplan basert på dette. Alle forsøkspersoner fikk rutinemessig poliklinisk diagnose og behandling, med samme innhold. Fjernrehabiliteringsgruppen bruker programvare og sensorer for å gi ekstern postoperativ rehabiliteringsveiledning. Den tradisjonelle rehabiliteringsgruppen får rutinemessig rehabiliteringsdiagnose og behandling, med ansikt-til-ansikt rehabilitering to ganger i uken. Alle forsøkspersoner må gjennomgå regelmessig oppfølging (1 dag før operasjon, 3 måneder etter operasjon, 6 måneder).

Utfallsmål: De viktigste utfallsmålene var isokinetisk kneets muskelstyrke og Lysholm kneleddskåre. de sekundære utfallsmålene var Y-balanse balansetest, Tegner aktivitetsskala, helseundersøkelse sammendragstabell (SF-36), De andre utfallsmålene var Anterior Cruciate Ligament Return to Sport After Injury (ACL-RSI) Scale, vas pain score.