Estudo sobre o efeito da telerreabilitação usando dispositivos vestíveis após reconstrução do LCA

Objetivo do ensaio: Avaliar a segurança e eficácia do uso de uma nova plataforma de reabilitação remota para reabilitação pós-operatória em pacientes com ruptura do ligamento cruzado anterior em comparação com cuidados de reabilitação convencionais por meio de um ensaio clínico randomizado.

Cobaias: Este estudo é um estudo multicêntrico que recrutou 252 participantes de três centros (com idade ≥ 18 anos) para reconstrução de ruptura de ligamento cruzado; Critério de inclusão

1) adultos com ruptura inicial unilateral do LCA (maior ou igual a 18 anos de idade), 2) possuir um dispositivo móvel (por exemplo, smartphone ou tablet) que possa se conectar à Internet, 3) Capacidade de usar aplicativos móveis, 4) ser capaz de concluir o plano e acompanhamento relacionado dentro de 3 meses após a alta, 5) ser capaz de se comunicar com os pesquisadores em chinês (mandarim), 6) Ser capaz de fornecer consentimento informado e válido para participar do estudo. Critério de exclusão

1. Em revisão e cirurgia bilateral;
2. condições de saúde concomitantes que possam interferir nos exercícios de reabilitação, como deficiência visual grave ou cegueira; Insuficiência cardíaca grau II ou superior de acordo com a New York Heart Association;
3. Foram submetidos a outra cirurgia nos membros inferiores dentro de pelo menos 6 meses ou serão submetidos a uma cirurgia nos membros inferiores novamente dentro de 3 meses;
4. Lesões estruturais como ligamento colateral e ligamento cruzado posterior na articulação do joelho;
5. Combinado com infecção da articulação do joelho, fratura, tumor, etc.;
6. Existem complicações pós-operatórias graves, como infecção da incisão, tromboembolismo venoso, etc.
7. Cirurgia aguda.

Plano de teste: Os sujeitos foram inscritos aleatoriamente e divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo de reabilitação remota e o grupo de reabilitação tradicional, usando um método de randomização em blocos mistos. A probabilidade de ser dividido em ambos os grupos foi de 50%. O estudo foi dividido em 3 fases, incluindo antes da cirurgia, revisão de 3 meses e revisão de 6 meses. Após cada etapa, o paciente será submetido a uma avaliação da função do joelho, e o médico fornecerá um plano de reabilitação com base nisso. Todos os sujeitos receberam diagnóstico e tratamento ambulatorial de rotina, com o mesmo conteúdo. O grupo de reabilitação remota utiliza software e sensores para fornecer orientação remota de reabilitação pós-operatória. O grupo de reabilitação tradicional recebe diagnóstico e tratamento de reabilitação de rotina, com reabilitação presencial duas vezes por semana. Todos os indivíduos são obrigados a passar por acompanhamento regular (1 dia antes da cirurgia, 3 meses após a cirurgia, 6 meses).

Medidas de resultado: As principais medidas de resultado foram força muscular isocinética do joelho e pontuação da articulação do joelho de Lysholm. as medidas de resultados secundários foram teste de equilíbrio Y, escala de atividade de Tegner, tabela de resumo de pesquisa de saúde (SF-36). As outras medidas de resultados foram escala de retorno ao esporte após lesão do ligamento cruzado anterior (ACL-RSI), escore de dor vascular.