Studie om effekten av telerehabilitering med hjälp av bärbara enheter efter ACL-rekonstruktion

Försökets syfte: Att utvärdera säkerheten och effektiviteten av att använda en ny fjärrrehabiliteringsplattform för postoperativ rehabilitering hos patienter med främre korsbandsruptur jämfört med konventionell rehabiliteringsvård genom en randomiserad kontrollerad studie.

Testpersoner: Denna studie är en multicenterstudie som rekryterade 252 deltagare från tre centra (i åldern ≥ 18 år) för återuppbyggnad av korsbandsruptur; Inklusionskriterier

1) vuxna med unilateral initial ACL-ruptur (större än eller lika med 18 års ålder), 2) har en mobil enhet (t.ex. smartphone eller surfplatta) som kan ansluta till Internet, 3) Förmåga att använda mobila applikationer, 4) kunna slutföra planen och tillhörande uppföljning inom 3 månader efter utskrivning, 5) kunna kommunicera med forskare på kinesiska (mandarin), 6) kunna ge informerat och giltigt samtycke till att delta i studien. Exklusions kriterier

1. Genomgår revision och bilateral kirurgi;
2. samtidiga hälsotillstånd som sannolikt kommer att störa rehabiliteringsövningar, såsom grav synnedsättning eller blindhet; Grad II eller högre hjärtsvikt enligt New York Heart Association;
3. Har genomgått annan nedre extremitetsoperation inom minst 6 månader eller kommer att genomgå nedre extremitetsoperation igen inom 3 månader;
4. Strukturella skador som kollateralligament och bakre korsband i knäleden;
5. Kombinerat med knäledsinfektion, fraktur, tumör, etc.;
6. Det finns allvarliga postoperativa komplikationer, såsom snittinfektion, venös tromboembolism, etc.
7. Akut operation.

Försöksplan: Försökspersonerna inkluderades slumpmässigt och delades slumpmässigt in i två grupper: fjärrrehabiliteringsgruppen och den traditionella rehabiliteringsgruppen, med hjälp av en metod för randomisering av blandade block. Sannolikheten att delas in i båda grupperna var 50 %. Försöket var uppdelat i 3 faser, inklusive före operation, 3 månaders genomgång, 6 månaders genomgång. Efter varje steg kommer patienten att genomgå en knäfunktionsbedömning och läkaren kommer att tillhandahålla en rehabiliteringsplan utifrån detta. Alla försökspersoner fick rutinmässig poliklinisk diagnos och behandling med samma innehåll. Fjärrrehabiliteringsgruppen använder programvara och sensorer för att ge fjärrstyrd postoperativ rehabilitering. Den traditionella rehabiliteringsgruppen får rutinmässig rehabiliteringsdiagnos och behandling, med rehabilitering ansikte mot ansikte två gånger i veckan. Alla försökspersoner måste genomgå regelbunden uppföljning (1 dag före operation, 3 månader efter operation, 6 månader).

Utfallsmått: De huvudsakliga utfallsmåtten var knäisokinetisk muskelstyrka och Lysholms knäledspoäng. de sekundära utfallsmåtten var Y-balansbalanstest, Tegners aktivitetsskala, hälsoundersökningssammanfattningstabell (SF-36), De andra utfallsmåtten var främre korsbandet Return to Sport After Injury (ACL-RSI) Skala, vas pain score.