ACL重建后使用可穿戴设备进行远程康复的效果研究

试验目的：通过随机对照试验，评估使用新型远程康复平台对前交叉韧带断裂患者进行术后康复与传统康复护理相比的安全性和有效性。

测试对象：本研究为多中心研究，招募了来自三个中心的252名参与者（年龄≥18岁）进行十字韧带断裂重建；纳入标准

1) 单侧初始 ACL 断裂的成年人（大于或等于 18 岁），2) 拥有可以连接到互联网的移动设备（例如智能手机或平板电脑），3) 能够使用移动应用程序，4)能够在出院后3个月内完成计划和相关随访，5）能够用中文（普通话）与研究人员沟通，6）能够提供参与研究的知情且有效的同意书。 排除标准

1. 正在进行翻修和双侧手术；
2. 可能干扰康复锻炼的伴随健康状况，例如严重视力障碍或失明；根据纽约心脏协会的标准，II 级或以上心力衰竭；
3. 至少6个月内曾接受过其他下肢手术或3个月内将再次接受下肢手术；
4. 膝关节侧副韧带、后十字韧带等结构性损伤；
5. 合并膝关节感染、骨折、肿瘤等；
6. 术后存在严重的并发症，如切口感染、静脉血栓栓塞等。
7. 急性手术。

试验方案：受试者随机入组，采用混合区组随机化方法随机分为两组：远程康复组和传统康复组。 被分为两组的概率为 50%。 试验分为3个阶段，包括术前、3个月回顾、6个月回顾。 每个阶段结束后，患者都会接受膝关节功能评估，医生会据此提供康复计划。所有受试者均接受常规门诊诊疗，内容相同。 远程康复组利用软件和传感器提供远程术后康复指导。 传统康复组接受常规康复诊疗，每周进行两次面对面康复治疗。 所有受试者均需接受定期随访（术前1天、术后3个月、6个月）。

结果指标：主要结果指标是膝关节等速肌力和Lysholm膝关节评分。 次要结局指标为Y-balance平衡测试、Tegner活动量表、健康调查汇总表（SF-36），其他结局指标为前十字韧带受伤后恢复运动（ACL-RSI）量表、血管疼痛评分。