Studie zur Wirkung der Telerehabilitation mit tragbaren Geräten nach VKB-Rekonstruktion

Zweck der Studie: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Einsatzes einer neuen Fernrehabilitationsplattform für die postoperative Rehabilitation bei Patienten mit vorderem Kreuzbandriss im Vergleich zur konventionellen Rehabilitationsversorgung durch eine randomisierte kontrollierte Studie.

Testpersonen: Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische Studie, die 252 Teilnehmer aus drei Zentren (Alter ≥ 18 Jahre) für die Rekonstruktion eines Kreuzbandrisses rekrutierte; Einschlusskriterien

1) Erwachsene mit einseitiger anfänglicher VKB-Ruptur (älter als oder gleich 18 Jahre), 2) über ein mobiles Gerät (z. B. Smartphone oder Tablet) verfügen, das eine Verbindung zum Internet herstellen kann, 3) Fähigkeit zur Nutzung mobiler Anwendungen, 4) in der Lage sein, den Plan und die damit verbundene Nachverfolgung innerhalb von 3 Monaten nach der Entlassung abzuschließen, 5) in der Lage zu sein, mit Forschern auf Chinesisch (Mandarin) zu kommunizieren, 6) in der Lage zu sein, eine informierte und gültige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen. Ausschlusskriterien

1. Unterzieht sich einer Revision und einer bilateralen Operation;
2. begleitende Gesundheitszustände, die Rehabilitationsübungen wahrscheinlich beeinträchtigen, wie z. B. schwere Sehbehinderung oder Blindheit; Herzinsuffizienz Grad II oder höher gemäß der New York Heart Association;
3. sich innerhalb von mindestens 6 Monaten einer anderen Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben oder sich innerhalb von 3 Monaten erneut einer Operation an den unteren Extremitäten unterziehen werden;
4. Strukturelle Verletzungen wie Seitenband und hinteres Kreuzband im Kniegelenk;
5. Kombiniert mit einer Kniegelenkinfektion, einer Fraktur, einem Tumor usw.;
6. Es kommt zu schwerwiegenden postoperativen Komplikationen wie Schnittinfektionen, venösen Thromboembolien usw.
7. Akute Operation.

Versuchsplan: Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Fernrehabilitationsgruppe und die traditionelle Rehabilitationsgruppe, wobei eine gemischte Block-Randomisierungsmethode zum Einsatz kam. Die Wahrscheinlichkeit, in beide Gruppen aufgeteilt zu werden, lag bei 50 %. Die Studie war in drei Phasen unterteilt: vor der Operation, dreimonatige Überprüfung und sechsmonatige Überprüfung. Nach jeder Phase wird der Patient einer Kniefunktionsbeurteilung unterzogen und der Arzt wird auf dieser Grundlage einen Rehabilitationsplan erstellen. Alle Probanden erhielten eine routinemäßige ambulante Diagnose und Behandlung mit demselben Inhalt. Die Remote-Rehabilitationsgruppe nutzt Software und Sensoren, um eine postoperative Rehabilitationsberatung aus der Ferne bereitzustellen. Die traditionelle Rehabilitationsgruppe erhält routinemäßig eine Rehabilitationsdiagnose und -behandlung sowie zweimal pro Woche eine persönliche Rehabilitation. Alle Probanden müssen sich regelmäßigen Nachuntersuchungen unterziehen (1 Tag vor der Operation, 3 Monate nach der Operation, 6 Monate).

Ergebnismaße: Die wichtigsten Ergebnismaße waren die isokinetische Muskelkraft des Knies und der Lysholm-Kniegelenk-Score. Die sekundären Ergebnismaße waren Y-Balance-Gleichgewichtstest, Tegner-Aktivitätsskala, Übersichtstabelle zur Gesundheitsumfrage (SF-36). Die anderen Ergebnismaße waren die Skala für die Rückkehr des vorderen Kreuzbandes zum Sport nach einer Verletzung (ACL-RSI) und der Vas-Schmerz-Score.