Studie o vlivu telerehabilitace pomocí nositelných zařízení po rekonstrukci ACL

Účel studie: Zhodnotit bezpečnost a efektivitu použití nové platformy vzdálené rehabilitace pro pooperační rehabilitaci u pacientů s rupturou předního zkříženého vazu ve srovnání s konvenční rehabilitační péčí prostřednictvím randomizované kontrolované studie.

Testované subjekty: Tato studie je multicentrická studie, která rekrutovala 252 účastníků ze tří center (ve věku ≥ 18 let) pro rekonstrukci ruptury zkříženého vazu; Kritéria pro zařazení

1) dospělí s jednostrannou počáteční rupturou ACL (ve věku 18 let nebo více), 2) mají mobilní zařízení (např. smartphone nebo tablet), které se může připojit k internetu, 3) schopnost používat mobilní aplikace, 4) být schopen dokončit plán a související sledování do 3 měsíců po propuštění, 5) být schopen komunikovat s výzkumnými pracovníky v čínštině (mandarínština), 6) být schopen poskytnout informovaný a platný souhlas s účastí ve studii. Kritéria vyloučení

1. Absolvování revize a bilaterální operace;
2. doprovodné zdravotní stavy, které pravděpodobně narušují rehabilitační cvičení, jako je těžké poškození zraku nebo slepota; Srdeční selhání stupně II nebo vyšší podle New York Heart Association;
3. podstoupili jinou operaci dolní končetiny během alespoň 6 měsíců nebo podstoupí operaci dolní končetiny znovu do 3 měsíců;
4. Strukturální poranění, jako je kolaterální vaz a zadní zkřížený vaz v kolenním kloubu;
5. V kombinaci s infekcí kolenního kloubu, zlomeninou, nádorem atd.;
6. Existují závažné pooperační komplikace, jako je incizní infekce, žilní tromboembolismus atd.
7. Akutní operace.

Zkušební plán: Subjekty byly náhodně zařazeny a náhodně rozděleny do dvou skupin: skupina pro vzdálenou rehabilitaci a skupina s tradiční rehabilitací s použitím metody randomizace smíšeného bloku. Pravděpodobnost rozdělení do obou skupin byla 50 %. Studie byla rozdělena do 3 fází, včetně před operací, 3měsíčního přezkumu, 6měsíčního přezkumu. Po každé fázi pacient podstoupí vyšetření funkce kolene a lékař na základě toho stanoví rehabilitační plán. Všichni pacienti absolvovali rutinní ambulantní diagnostiku a léčbu se stejným obsahem. Skupina vzdálené rehabilitace používá software a senzory k poskytování dálkového vedení pooperační rehabilitace. Tradiční rehabilitační skupina dostává rutinní rehabilitační diagnostiku a léčbu s rehabilitací tváří v tvář dvakrát týdně. U všech subjektů se vyžaduje pravidelné sledování (1 den před operací, 3 měsíce po operaci, 6 měsíců).

Výsledky měření: Hlavními výstupními měřítky byla izokinetická svalová síla kolena a Lysholmovo skóre kolenního kloubu. sekundárními výstupními měřítky byly Y-balanční test, Tegnerova stupnice aktivity, souhrnná tabulka zdravotního průzkumu (SF-36), další výsledná měřítka byla škála návratu předního zkříženého vazu do sportu po zranění (ACL-RSI), skóre bolesti chámovodu.