Studio sugli effetti della teleriabilitazione utilizzando dispositivi indossabili dopo la ricostruzione dell'ACL

Scopo dello studio: valutare la sicurezza e l'efficacia dell'utilizzo di una nuova piattaforma di riabilitazione remota per la riabilitazione postoperatoria in pazienti con rottura del legamento crociato anteriore rispetto alla cura riabilitativa convenzionale attraverso uno studio randomizzato e controllato.

Soggetti del test: questo studio è uno studio multicentrico che ha reclutato 252 partecipanti da tre centri (di età ≥ 18 anni) per la ricostruzione della rottura del legamento crociato; Criterio di inclusione

1) adulti con rottura iniziale unilaterale del legamento crociato anteriore (età maggiore o uguale a 18 anni), 2) possesso di un dispositivo mobile (ad es. smartphone o tablet) in grado di connettersi a Internet, 3) Capacità di utilizzare applicazioni mobili, 4) essere in grado di completare il piano e il relativo follow-up entro 3 mesi dalla dimissione, 5) essere in grado di comunicare con i ricercatori in cinese (mandarino), 6) essere in grado di fornire un consenso informato e valido per partecipare allo studio. Criteri di esclusione

1. In fase di revisione e chirurgia bilaterale;
2. condizioni di salute concomitanti che potrebbero interferire con gli esercizi di riabilitazione, come gravi disturbi della vista o cecità; Insufficienza cardiaca di grado II o superiore secondo la New York Heart Association;
3. Hanno subito un altro intervento chirurgico agli arti inferiori entro almeno 6 mesi o subiranno nuovamente un intervento chirurgico agli arti inferiori entro 3 mesi;
4. Lesioni strutturali come il legamento collaterale e il legamento crociato posteriore nell'articolazione del ginocchio;
5. Combinato con infezione dell'articolazione del ginocchio, frattura, tumore, ecc.;
6. Esistono gravi complicanze postoperatorie, come infezione dell'incisione, tromboembolia venosa, ecc.
7. Chirurgia acuta.

Piano di sperimentazione: i soggetti sono stati arruolati in modo casuale e divisi casualmente in due gruppi: il gruppo di riabilitazione remota e il gruppo di riabilitazione tradizionale, utilizzando un metodo di randomizzazione a blocchi misti. La probabilità di essere divisi in entrambi i gruppi era del 50%. Lo studio è stato diviso in 3 fasi, tra cui prima dell'intervento chirurgico, revisione a 3 mesi, revisione a 6 mesi. Dopo ogni fase, il paziente verrà sottoposto a una valutazione della funzionalità del ginocchio e il medico fornirà un piano di riabilitazione basato su questo. Tutti i soggetti hanno ricevuto diagnosi e cure ambulatoriali di routine, con lo stesso contenuto. Il gruppo di riabilitazione remota utilizza software e sensori per fornire una guida remota alla riabilitazione postoperatoria. Il gruppo riabilitativo tradizionale riceve diagnosi e cure riabilitative di routine, con riabilitazione in presenza due volte a settimana. Tutti i soggetti sono tenuti a sottoporsi a un follow-up regolare (1 giorno prima dell'intervento, 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi).

Misure di esito: le principali misure di esito erano la forza muscolare isocinetica del ginocchio e il punteggio Lysholm dell'articolazione del ginocchio. le misure di esito secondarie erano il test dell'equilibrio dell'equilibrio Y, la scala di attività di Tegner, la tabella riepilogativa dell'indagine sanitaria (SF-36), le altre misure di esito erano la scala ACL-RSI (Ritorno allo sport dopo l'infortunio del legamento crociato anteriore), il punteggio del dolore vas.