歯垢除去セサミオイル
2024年3月22日 更新者：Christine Zürcher、Medical University Innsbruck
ごま油を使ったオイルプリングの歯垢減少効果。ランダム化対照臨床研究
この臨床試験の目的は、歯垢を減らす潜在的な添加剤について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
• 蒸留水ですすぐ場合と比較して、ゴマ油を使用したオイルプリングの歯垢減少効果に違いはありますか? 参加者は、8週間にわたり毎朝15分間、割り当てられた液体15mlで洗い流します。
研究者は、ゴマ油と蒸留水を比較して、歯垢減少効果に違いがあるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tyrol
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Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- Medical University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 契約上の能力
- 10本以上の歯の存在、
- 地域歯周治療必要度指数 (CPITN) グレード 1 または 2
除外基準:
- 同意が欠けている
- 地域歯周病治療ニーズ指数 (CPITN) グレード 0、3、または 4
- 妊娠中または授乳中
- 感染リスクの増加に関連する、または歯科治療と併用した抗生物質療法を必要とする全身性の疾患または状態
- （言葉による）コミュニケーションを妨げる精神障害および行動障害
- ゴマ（油）アレルギー
- 研究期間の6か月前または研究期間中の抗生物質の摂取
- 歯肉の炎症や出血に影響を与える可能性のある薬剤の摂取（例： 抗凝固薬、コルチゾン）
- 感染症（例： HIV、B型肝炎またはC型肝炎）
- 固定歯科矯正器具
- 継続的なオイルプリングまたは口すすぎ
- 成年後見制度
- 不十分な鼻呼吸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胡麻油
ごま油15mlで毎朝15分オイルプリング8週間
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15mlのごま油で15分間のオイルプリングを8週間続ける
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他の：蒸留水
毎朝15mlの蒸留水で15分間すすぐことを8週間続けます。
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15mlの蒸留水で15分間すすぐ8週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Rustogi 修正海軍プラーク指数 (RMNPI)
時間枠：最初のフォローアップは4週間後、全研究期間は8週間
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最初のフォローアップは4週間後、全研究期間は8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯肉指数 (GI)
時間枠：最初のフォローアップは4週間後、全研究期間は8週間
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最初のフォローアップは4週間後、全研究期間は8週間
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微生物分析
時間枠：最初のフォローアップは4週間後、全研究期間は8週間
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最初のフォローアップは4週間後、全研究期間は8週間
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口腔健康影響プロファイル (OHIP)
時間枠：最初のフォローアップは4週間後、全研究期間は8週間
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最初のフォローアップは4週間後、全研究期間は8週間
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面接口臭、口腔乾燥症
時間枠：最初のフォローアップは4週間後、全研究期間は8週間
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最初のフォローアップは4週間後、全研究期間は8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ines Kapferer-Seebacher、Medical University Innsbruck
- スタディチェア：Markus Nagl、Medical University Innsbruck
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月21日
一次修了 (実際)
2022年8月18日
研究の完了 (実際)
2022年8月18日
試験登録日
最初に提出
2024年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月22日
最初の投稿 (実際)
2024年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。