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Sesamöl zur Plaquereduzierung

22. März 2024 aktualisiert von: Christine Zürcher, Medical University Innsbruck

Die Plaque reduzierende Wirksamkeit des Ölziehens mit Sesamöl. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studien besteht darin, mögliche Zusatzstoffe zur Reduzierung von Zahnbelag kennenzulernen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

• Gibt es einen Unterschied in der Plaque-reduzierenden Wirkung des Ölziehens mit Sesamöl im Vergleich zum Spülen mit destilliertem Wasser? Die Teilnehmer spülen 8 Wochen lang jeden Morgen 15 Minuten lang mit 15 ml ihrer zugewiesenen Flüssigkeit.

Forscher werden Sesamöl mit destilliertem Wasser vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied in der Plaque-reduzierenden Wirkung gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Vertragsfähigkeit
  • das Vorhandensein von ≥ 10 Zähnen,
  • Community Parodontal Index of Treatment Needs (CPITN) Grad 1 oder 2

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Einwilligung
  • Community Parodontal Index of Treatment Needs (CPITN) Grad 0, 3 oder 4
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • systemische Erkrankungen oder Zustände, die mit einem erhöhten Infektionsrisiko verbunden sind oder eine begleitende Antibiotikatherapie bei zahnärztlicher Behandlung erforderlich machen
  • Geistes- und Verhaltensstörungen, die die (verbale) Kommunikation behindern
  • Allergie gegen Sesam(öl)
  • Einnahme von Antibiotika 6 Monate vor oder während der Studiendauer
  • Einnahme von Medikamenten, die möglicherweise eine Zahnfleischentzündung oder -blutung beeinflussen (z. B. Antikoagulanzien, Kortison)
  • Infektionskrankheiten (z.B. HIV, Hepatitis B oder C)
  • festsitzende kieferorthopädische Geräte
  • anhaltendes Ölziehen oder Mundspülen
  • Vormundschaft für Erwachsene
  • unzureichende Nasenatmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sesamöl
8 Wochen Ölziehen mit Sesamöl 15ml 15min jeden Morgen
Sonstiges: Sesamöl
15 Minuten Ölziehen mit 15 ml Sesamöl für 8 Wochen
Sonstiges: destilliertes Wasser
8 Wochen lang jeden Morgen 15 Minuten lang mit destilliertem Wasser 15 ml spülen
Sonstiges: destilliertes Wasser
15 Minuten Spülen mit 15 ml destilliertem Wasser für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)
Zeitfenster: erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gingivaler Index (GI)
Zeitfenster: erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
mikrobielle Analyse
Zeitfenster: erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Zeitfenster: erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
Interview Mundgeruch, Xerostomie
Zeitfenster: erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen
erstes Follow-up nach 4 Wochen, volle Studiendauer 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Ermittler

  • Studienstuhl: Ines Kapferer-Seebacher, Medical University Innsbruck
  • Studienstuhl: Markus Nagl, Medical University Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 1117/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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