Huile de sésame réduisant la plaque dentaire
22 mars 2024 mis à jour par: Christine Zürcher, Medical University Innsbruck
L’efficacité de l’extraction d’huile avec de l’huile de sésame réduisant la plaque. Une étude clinique contrôlée randomisée
L'objectif de ces essais cliniques est d'en apprendre davantage sur les additifs potentiels dans la réduction de la plaque dentaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :
• Y a-t-il une différence dans l'effet de réduction de la plaque dentaire entre l'extraction à l'huile de sésame et le rinçage à l'eau distillée ? Les participants se rinceront avec 15 ml de leur liquide alloué pendant 15 minutes chaque matin pendant 8 semaines.
Les chercheurs compareront l’huile de sésame à l’eau distillée pour voir s’il existe une différence dans l’effet réducteur de plaque dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- capacité contractuelle
- la présence de ≥ 10 dents,
- indice parodontal communautaire des besoins de traitement (CPITN) grade 1 ou 2
Critère d'exclusion:
- consentement manquant
- indice parodontal communautaire des besoins de traitement (CPITN) grade 0, 3 ou 4
- grossesse ou allaitement
- maladies ou affections systémiques associées à un risque accru d'infection ou nécessitant une antibiothérapie concomitante avec un traitement dentaire
- troubles mentaux et comportementaux qui entravent la communication (verbale)
- allergie au sésame (huile)
- prise d'antibiotiques 6 mois avant ou pendant la durée de l'étude
- prise de médicaments pouvant influencer l'inflammation ou le saignement gingival (par ex. anticoagulants, cortisone)
- maladies infectieuses (par ex. VIH, hépatite B ou C)
- appareils orthodontiques fixes
- extraction d'huile ou rinçage de la bouche en cours
- tutelle adulte
- respiration nasale insuffisante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: huile de sésame
8 semaines huile de tirage à l'huile de sésame 15ml 15min tous les matins
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15 minutes d'huile de tirage avec 15 ml d'huile de sésame pendant 8 semaines
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Autre: eau distillée
8 semaines rinçage à l'eau distillée 15ml 15min tous les matins
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15 minutes de rinçage avec 15 ml d'eau distillée pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Index des plaques marines modifiées de Rustogi (RMNPI)
Délai: premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice gingival (IG)
Délai: premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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analyse microbienne
Délai: premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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Profil d’impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP)
Délai: premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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Entretien halitose, xérostomie
Délai: premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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premier suivi après 4 semaines, durée totale de l'étude 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ines Kapferer-Seebacher, Medical University Innsbruck
- Chaise d'étude: Markus Nagl, Medical University Innsbruck
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 1117/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .