Plakkia vähentävä seesamiöljy
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Christine Zürcher, Medical University Innsbruck
Plakkia vähentävä öljynveto seesamiöljyllä. Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on oppia mahdollisista lisäaineista hammasplakin vähentämisessä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
• onko seesamiöljyllä tapahtuvan öljynpoiston plakkia vähentävässä vaikutuksessa eroa verrattuna tislatulla vedellä huuhteluun? Osallistujat huuhtelevat 15 ml:lla heille osoitettua nestettä 15 minuutin ajan joka aamu 8 viikon ajan.
Tutkijat vertaavat seesamiöljyä tislattuun veteen nähdäkseen, onko plakkia vähentävässä vaikutuksessa eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- sopimuskyky
- ≥ 10 hammasta,
- yhteisön periodontaalisen hoitotarpeiden indeksin (CPITN) luokka 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- suostumus puuttuu
- yhteisön periodontaalisen hoitotarpeiden indeksin (CPITN) luokka 0, 3 tai 4
- raskaus tai imetys
- systeemiset sairaudet tai tilat, joihin liittyy lisääntynyt infektioriski tai jotka edellyttävät samanaikaista antibioottihoitoa hammashoidon kanssa
- mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöt, jotka estävät (verbaalisen) kommunikoinnin
- allergia seesamia vastaan (öljy)
- antibioottien saanti 6 kuukautta ennen tutkimusta tai sen aikana
- ientulehdukseen tai verenvuotoon mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen (esim. antikoagulantit, kortisoni)
- tartuntataudit (esim. HIV, hepatiitti B tai C)
- kiinteät oikomislaitteet
- meneillään oleva öljynpoisto tai suun huuhtelu
- aikuisen huoltaja
- riittämätön nenähengitys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: seesamiöljy
8 viikon öljynveto seesamiöljyllä 15ml 15min joka aamu
|
15 min öljynpoistoa 15 ml:lla seesamiöljyä 8 viikon ajan
|
|
Muut: tislattu vesi
8 viikkoa huuhtelu tislatulla vedellä 15ml 15min joka aamu
|
15 minuutin huuhtelu 15 ml:lla tislattua vettä 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)
Aikaikkuna: ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
|
mikrobianalyysi
Aikaikkuna: ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Aikaikkuna: ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
|
Haastatteluhalitoosi, kserostomia
Aikaikkuna: ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
ensimmäinen seuranta 4 viikon kuluttua, koko tutkimuksen kesto 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ines Kapferer-Seebacher, Medical University Innsbruck
- Opintojen puheenjohtaja: Markus Nagl, Medical University Innsbruck
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 1117/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .