Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sezamový olej pro redukci plaku

22. března 2024 aktualizováno: Christine Zürcher, Medical University Innsbruck

Účinnost odstranění plaku sezamovým olejem. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem těchto klinických studií je seznámit se s potenciálními přísadami při snižování zubního plaku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• je rozdíl v účinku olejového vytahování sezamovým olejem na snížení plaku ve srovnání s oplachováním destilovanou vodou? Účastníci se budou každé ráno 8 týdnů oplachovat 15 ml jim přidělené tekutiny po dobu 15 minut.

Vědci budou porovnávat sezamový olej s destilovanou vodou, aby zjistili, zda existuje rozdíl v účinku na snížení plaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • smluvní způsobilost
  • přítomnost ≥ 10 zubů,
  • komunitní periodontální index léčebných potřeb (CPITN) stupeň 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • chybí souhlas
  • komunitní periodontální index léčebných potřeb (CPITN) stupeň 0, 3 nebo 4
  • těhotenství nebo kojení
  • systémová onemocnění nebo stavy, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem infekce nebo vyžadují souběžnou antibiotickou léčbu se zubním ošetřením
  • duševní poruchy a poruchy chování, které brání (verbální) komunikaci
  • alergie na sezam (olej)
  • užívání antibiotik 6 měsíců před nebo během trvání studie
  • užívání léků potenciálně ovlivňujících zánět dásní nebo krvácení (např. antikoagulancia, kortizon)
  • infekční onemocnění (např. HIV, hepatitida B nebo C)
  • fixní ortodontické aparáty
  • průběžné stahování oleje nebo vyplachování úst
  • dospělé opatrovnictví
  • nedostatečné dýchání nosem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sezamový olej
8 týdnů oil pulling se sezamovým olejem 15ml 15min každé ráno
Jiný: sezamový olej
15 minut olejového tahání s 15 ml sezamového oleje po dobu 8 týdnů
Jiný: destilovaná voda
8 týdnů oplachování destilovanou vodou 15ml 15min každé ráno
Jiný: destilovaná voda
15min oplachování 15ml destilované vody po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)
Časové okno: první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Gingivální index (GI)
Časové okno: první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
mikrobiální analýza
Časové okno: první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP)
Časové okno: první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
Rozhovor halitóza, xerostomie
Časové okno: první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů
první kontrola po 4 týdnech, plná délka studie 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ines Kapferer-Seebacher, Medical University Innsbruck
  • Studijní židle: Markus Nagl, Medical University Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK 1117/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na sezamový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit