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Olio di sesamo per la riduzione della placca

22 marzo 2024 aggiornato da: Christine Zürcher, Medical University Innsbruck

L'efficacia dell'oil pulling con olio di sesamo nel ridurre la placca. Uno studio clinico randomizzato e controllato

L'obiettivo di questi studi clinici è conoscere i potenziali additivi nella riduzione della placca dentale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

• esiste una differenza nell'effetto di riduzione della placca dell'oil pulling con olio di sesamo rispetto al risciacquo con acqua distillata? I partecipanti si risciacqueranno con 15 ml del liquido assegnato per 15 minuti ogni mattina per 8 settimane.

I ricercatori confronteranno l’olio di sesamo con l’acqua distillata per vedere se c’è una differenza nell’effetto di riduzione della placca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • capacità contrattuale
  • la presenza di ≥ 10 denti,
  • indice parodontale comunitario delle esigenze di trattamento (CPITN) di grado 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • mancato consenso
  • indice parodontale comunitario delle esigenze di trattamento (CPITN) di grado 0, 3 o 4
  • gravidanza o allattamento
  • malattie sistemiche o condizioni associate ad un aumentato rischio di infezione o che richiedono una terapia antibiotica concomitante con cure dentistiche
  • disturbi mentali e comportamentali che impediscono la comunicazione (verbale).
  • allergia all'olio di sesamo
  • assunzione di antibiotici 6 mesi prima o durante la durata dello studio
  • assunzione di farmaci che potrebbero influenzare l’infiammazione o il sanguinamento gengivale (ad es. anticoagulanti, cortisone)
  • malattie infettive (es. HIV, epatite B o C)
  • apparecchi ortodontici fissi
  • estrazione continua di olio o risciacquo della bocca
  • tutela dell'adulto
  • respirazione nasale insufficiente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: olio di sesamo
8 settimane di oil pulling con olio di sesamo 15 ml 15 minuti ogni mattina
Altro: olio di sesamo
15 minuti di oil pull con 15 ml di olio di sesamo per 8 settimane
Altro: acqua distillata
8 settimane risciacquo con acqua distillata 15 ml 15 minuti ogni mattina
Altro: acqua distillata
Risciacquo di 15 minuti con 15 ml di acqua distillata per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di placca marina modificato di Rustogi (RMNPI)
Lasso di tempo: primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
analisi microbica
Lasso di tempo: primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
Profilo di impatto sulla salute orale (OHIP)
Lasso di tempo: primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
Intervista alitosi, xerostomia
Lasso di tempo: primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane
primo follow-up dopo 4 settimane, durata completa dello studio 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ines Kapferer-Seebacher, Medical University Innsbruck
  • Cattedra di studio: Markus Nagl, Medical University Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 1117/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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