Tandplakreductie Sesamolie
22 maart 2024 bijgewerkt door: Christine Zürcher, Medical University Innsbruck
De plaque die de werkzaamheid van olietrekken met sesamolie vermindert. Een gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek
Het doel van deze klinische onderzoeken is om meer te weten te komen over mogelijke additieven bij het verminderen van tandplak. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
• Is er een verschil in het tandplakverminderende effect van olietrekken met sesamolie vergeleken met spoelen met gedestilleerd water? Deelnemers spoelen elke ochtend gedurende 8 weken gedurende 15 minuten met 15 ml van hun toegewezen vloeistof.
Onderzoekers zullen sesamolie vergelijken met gedestilleerd water om te zien of er een verschil is in het tandplakverminderende effect.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
- Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- contractueel vermogen
- de aanwezigheid van ≥ 10 tanden,
- community parodontale index van behandelingsbehoeften (CPITN) graad 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- ontbrekende toestemming
- community parodontale index van behandelingsbehoeften (CPITN) graad 0, 3 of 4
- zwangerschap of borstvoeding
- systemische ziekten of aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogd risico op infectie of die gelijktijdige antibioticatherapie met tandheelkundige behandeling vereisen
- psychische en gedragsstoornissen die de (verbale) communicatie belemmeren
- allergie tegen sesam(olie)
- inname van antibiotica 6 maanden vóór of tijdens de duur van het onderzoek
- inname van medicijnen die mogelijk de tandvleesontsteking of -bloeding kunnen beïnvloeden (bijv. anticoagulantia, cortisone)
- infectieziekten (bijv. HIV, hepatitis B of C)
- vaste orthodontische apparaten
- voortdurend olietrekken of mondspoelen
- volwassen voogdij
- onvoldoende neusademhaling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: sesamolie
8 weken olietrekken met sesamolie 15ml 15min elke ochtend
|
15 minuten olietrekken met 15 ml sesamolie gedurende 8 weken
|
|
Ander: gedistilleerd water
8 weken elke ochtend spoelen met gedestilleerd water 15ml 15min
|
15 minuten spoelen met 15 ml gedestilleerd water gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rustogi Gemodificeerde Marine Plaque Index (RMNPI)
Tijdsspanne: eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tandvleesindex (GI)
Tijdsspanne: eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
|
microbiële analyse
Tijdsspanne: eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
|
Mondgezondheidsimpactprofiel (OHIP)
Tijdsspanne: eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
|
Interview halitose, xerostomie
Tijdsspanne: eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
eerste follow-up na 4 weken, volledige onderzoeksduur 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ines Kapferer-Seebacher, Medical University Innsbruck
- Studie stoel: Markus Nagl, Medical University Innsbruck
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 1117/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .