Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plaquereducerende sesamolie

22. marts 2024 opdateret af: Christine Zürcher, Medical University Innsbruck

Plaque-reducerende effektivitet af olietræk med sesamolie. En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Målet med disse kliniske forsøg er at lære om potentielle tilsætningsstoffer til at reducere tandplak. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

• er der forskel på den plakreducerende effekt af olieudtrækning med sesamolie sammenlignet med skylning med destilleret vand? Deltagerne vil skylle med 15 ml af deres tildelte væske i 15 minutter hver morgen i 8 uger.

Forskere vil sammenligne sesamolie med destilleret vand for at se, om der er forskel på den plakreducerende effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • kontraktmæssig evne
  • tilstedeværelsen af ​​≥ 10 tænder,
  • samfundsparodontale indeks for behandlingsbehov (CPITN) grad 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke
  • samfundsparodontale indeks for behandlingsbehov (CPITN) grad 0, 3 eller 4
  • graviditet eller amning
  • systemiske sygdomme eller tilstande, der er forbundet med en øget risiko for infektion eller nødvendiggør samtidig antibiotikabehandling med tandbehandling
  • psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser, der hæmmer (verbal) kommunikation
  • allergi mod sesam(olie)
  • indtagelse af antibiotika 6 måneder før eller under undersøgelsens varighed
  • indtagelse af medicin, der potentielt kan påvirke tandkødsbetændelse eller blødning (f. antikoagulantia, kortison)
  • infektionssygdomme (f. HIV, hepatitis B eller C)
  • faste ortodontiske apparater
  • løbende olieudtrækning eller mundskylning
  • voksen værgemål
  • utilstrækkelig nasal vejrtrækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sesamolie
8 ugers olietræk med sesamolie 15ml 15min hver morgen
Andet: sesamolie
15 min. olietræk med 15 ml sesamolie i 8 uger
Andet: destilleret vand
8 ugers skylning med destilleret vand 15ml 15min hver morgen
Andet: destilleret vand
15 min skylning med 15 ml destilleret vand i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)
Tidsramme: første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
mikrobiel analyse
Tidsramme: første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
Interview halitosis, xerostomi
Tidsramme: første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Efterforskere

  • Studiestol: Ines Kapferer-Seebacher, Medical University Innsbruck
  • Studiestol: Markus Nagl, Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 1117/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med sesamolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner