Plaquereducerende sesamolie
22. marts 2024 opdateret af: Christine Zürcher, Medical University Innsbruck
Plaque-reducerende effektivitet af olietræk med sesamolie. En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse
Målet med disse kliniske forsøg er at lære om potentielle tilsætningsstoffer til at reducere tandplak. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
• er der forskel på den plakreducerende effekt af olieudtrækning med sesamolie sammenlignet med skylning med destilleret vand? Deltagerne vil skylle med 15 ml af deres tildelte væske i 15 minutter hver morgen i 8 uger.
Forskere vil sammenligne sesamolie med destilleret vand for at se, om der er forskel på den plakreducerende effekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
- Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- kontraktmæssig evne
- tilstedeværelsen af ≥ 10 tænder,
- samfundsparodontale indeks for behandlingsbehov (CPITN) grad 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- manglende samtykke
- samfundsparodontale indeks for behandlingsbehov (CPITN) grad 0, 3 eller 4
- graviditet eller amning
- systemiske sygdomme eller tilstande, der er forbundet med en øget risiko for infektion eller nødvendiggør samtidig antibiotikabehandling med tandbehandling
- psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser, der hæmmer (verbal) kommunikation
- allergi mod sesam(olie)
- indtagelse af antibiotika 6 måneder før eller under undersøgelsens varighed
- indtagelse af medicin, der potentielt kan påvirke tandkødsbetændelse eller blødning (f. antikoagulantia, kortison)
- infektionssygdomme (f. HIV, hepatitis B eller C)
- faste ortodontiske apparater
- løbende olieudtrækning eller mundskylning
- voksen værgemål
- utilstrækkelig nasal vejrtrækning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sesamolie
8 ugers olietræk med sesamolie 15ml 15min hver morgen
|
15 min. olietræk med 15 ml sesamolie i 8 uger
|
|
Andet: destilleret vand
8 ugers skylning med destilleret vand 15ml 15min hver morgen
|
15 min skylning med 15 ml destilleret vand i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)
Tidsramme: første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
|
mikrobiel analyse
Tidsramme: første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
|
Interview halitosis, xerostomi
Tidsramme: første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
første opfølgning efter 4 uger, fuld studietid 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ines Kapferer-Seebacher, Medical University Innsbruck
- Studiestol: Markus Nagl, Medical University Innsbruck
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 1117/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .