Plackreducerande sesamolja
22 mars 2024 uppdaterad av: Christine Zürcher, Medical University Innsbruck
Den plackreducerande effekten av oljedragning med sesamolja. En randomiserad-kontrollerad klinisk studie
Målet med dessa kliniska prövningar är att lära sig om potentiella tillsatser för att minska tandplack. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
• finns det någon skillnad i den plackreducerande effekten av oljedragning med sesamolja jämfört med sköljning med destillerat vatten? Deltagarna kommer att skölja med 15 ml av sin tilldelade vätska i 15 minuter varje morgon i 8 veckor.
Forskare kommer att jämföra sesamolja med destillerat vatten för att se om det finns en skillnad i den plackreducerande effekten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år
- avtalsförmåga
- närvaron av ≥ 10 tänder,
- community periodontal index of treatment needs (CPITN) grad 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- samtycke saknas
- community periodontal index of treatment needs (CPITN) grad 0, 3 eller 4
- graviditet eller amning
- systemiska sjukdomar eller tillstånd som är förknippade med en ökad risk för infektion eller som kräver samtidig antibiotikabehandling med tandbehandling
- psykiska och beteendestörningar som försvårar (verbal) kommunikation
- allergi mot sesam(olja)
- intag av antibiotika 6 månader före eller under studietiden
- intag av medicin som potentiellt kan påverka gingivalinflammation eller blödning (t. antikoagulantia, kortison)
- infektionssjukdomar (t. HIV, hepatit B eller C)
- fasta ortodontiska apparater
- pågående oljedragning eller munsköljning
- vuxen förmynderskap
- otillräcklig näsandning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sesamolja
8 veckor oljedragning med sesamolja 15ml 15min varje morgon
|
15 min oljedragning med 15 ml sesamolja i 8 veckor
|
|
Övrig: destillerat vatten
8 veckors sköljning med destillerat vatten 15ml 15min varje morgon
|
15 min sköljning med 15 ml destillerat vatten i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)
Tidsram: första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
|
mikrobiell analys
Tidsram: första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsram: första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
|
Intervju halitosis, xerostomi
Tidsram: första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
första uppföljning efter 4 veckor, full studietid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ines Kapferer-Seebacher, Medical University Innsbruck
- Studiestol: Markus Nagl, Medical University Innsbruck
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 1117/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .