Plakkreduserende sesamolje
22. mars 2024 oppdatert av: Christine Zürcher, Medical University Innsbruck
Den plakkreduserende effekten av oljetrekking med sesamolje. En randomisert-kontrollert klinisk studie
Målet med disse kliniske forsøkene er å lære om potensielle tilsetningsstoffer for å redusere tannplakk. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:
• er det en forskjell i den plakkreduserende effekten av oljetrekking med sesamolje sammenlignet med skylling med destillert vann? Deltakerne vil skylle med 15 ml av den tildelte væsken i 15 minutter hver morgen i 8 uker.
Forskere vil sammenligne sesamolje med destillert vann for å se om det er forskjell i den plakkreduserende effekten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- kontraktsmessig evne
- tilstedeværelsen av ≥ 10 tenner,
- lokal periodontal indeks for behandlingsbehov (CPITN) grad 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- manglende samtykke
- lokal periodontal indeks for behandlingsbehov (CPITN) grad 0, 3 eller 4
- graviditet eller amming
- systemiske sykdommer eller tilstander som er assosiert med økt risiko for infeksjon eller nødvendiggjør samtidig antibiotikabehandling med tannbehandling
- psykiske og atferdsforstyrrelser som hindrer (verbal) kommunikasjon
- allergi mot sesam(olje)
- inntak av antibiotika 6 måneder før eller under studiens varighet
- inntak av medisiner som potensielt kan påvirke gingivalbetennelse eller blødning (f. antikoagulantia, kortison)
- infeksjonssykdommer (f. HIV, hepatitt B eller C)
- faste kjeveortopedisk apparater
- pågående oljetrekking eller munnskylling
- voksen vergemål
- utilstrekkelig nesepust
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sesamolje
8 uker oljetrekking med sesamolje 15ml 15min hver morgen
|
15 min oljetrekking med 15 ml sesamolje i 8 uker
|
|
Annen: destillert vann
8 uker skylling med destillert vann 15ml 15min hver morgen
|
15 min skylling med 15 ml destillert vann i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)
Tidsramme: første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gingivalindeks (GI)
Tidsramme: første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
|
mikrobiell analyse
Tidsramme: første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
|
Oral Health Impact Profile (OHIP)
Tidsramme: første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
|
Intervju halitosis, xerostomia
Tidsramme: første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
første oppfølging etter 4 uker, full studietid 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ines Kapferer-Seebacher, Medical University Innsbruck
- Studiestol: Markus Nagl, Medical University Innsbruck
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
18. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 1117/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .