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减少牙菌斑芝麻油

2024年3月22日 更新者:Christine Zürcher、Medical University Innsbruck

芝麻油拔油的减少牙菌斑功效。随机对照临床研究

该临床试验的目标是了解减少牙菌斑的潜在添加剂。 它旨在回答的主要问题是:

• 与用蒸馏水冲洗相比,用芝麻油拔油在减少牙菌斑方面有什么不同吗? 参与者每天早上用 15 毫升分配的液体冲洗 15 分钟,持续 8 周。

研究人员将比较芝麻油和蒸馏水,看看减少牙菌斑的效果是否存在差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
        • Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 合同能力
  • 存在 ≥ 10 颗牙齿,
  • 社区牙周治疗需求指数 (CPITN) 1 级或 2 级

排除标准:

  • 缺少同意
  • 社区牙周治疗需求指数 (CPITN) 0、3 或 4 级
  • 怀孕或哺乳
  • 与感染风险增加相关或需要在牙科治疗的同时进行抗生素治疗的全身性疾病或病症
  • 阻碍(言语)交流的精神和行为障碍
  • 对芝麻(油)过敏
  • 研究前 6 个月或研究期间服用抗生素
  • 服用可能影响牙龈炎症或出血的药物(例如 抗凝剂、可的松)
  • 传染病(例如 HIV、乙型或丙型肝炎)
  • 固定正畸矫治器
  • 持续拔油或漱口
  • 成人监护
  • 鼻呼吸不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:芝麻油
8周每天早上用芝麻油15ml拔油15分钟
15毫升芝麻油拔油15分钟,持续8周
其他:蒸馏水
8周每天早上用蒸馏水15ml漱口15分钟
用15ml蒸馏水冲洗15分钟,持续8周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Rustogi 改良海军斑块指数 (RMNPI)
大体时间:4周后首次随访,完整研究持续8周
4周后首次随访,完整研究持续8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
牙龈指数 (GI)
大体时间:4周后首次随访,完整研究持续8周
4周后首次随访,完整研究持续8周
微生物分析
大体时间:4周后首次随访,完整研究持续8周
4周后首次随访,完整研究持续8周
口腔健康影响概况 (OHIP)
大体时间:4周后首次随访,完整研究持续8周
4周后首次随访,完整研究持续8周
面试口臭、口干症
大体时间:4周后首次随访,完整研究持续8周
4周后首次随访,完整研究持续8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ines Kapferer-Seebacher、Medical University Innsbruck
  • 学习椅:Markus Nagl、Medical University Innsbruck

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月21日

初级完成 (实际的)

2022年8月18日

研究完成 (实际的)

2022年8月18日

研究注册日期

首次提交

2024年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月22日

首次发布 (实际的)

2024年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月22日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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