Óleo de gergelim para redução de placa bacteriana
22 de março de 2024 atualizado por: Christine Zürcher, Medical University Innsbruck
A eficácia na redução da placa bacteriana da extração de óleo com óleo de gergelim. Um estudo clínico randomizado e controlado
O objetivo destes ensaios clínicos é aprender sobre potenciais aditivos na redução da placa dentária. As principais questões que pretende responder são:
• Existe alguma diferença no efeito redutor da placa bacteriana da extração de óleo com óleo de gergelim em comparação com o enxágue com água destilada? Os participantes enxaguarão com 15 ml do líquido alocado por 15 minutos todas as manhãs durante 8 semanas.
Os pesquisadores compararão o óleo de gergelim com a água destilada para ver se há alguma diferença no efeito de redução da placa bacteriana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- capacidade contratual
- a presença de ≥ 10 dentes,
- índice periodontal comunitário de necessidades de tratamento (CPITN) grau 1 ou 2
Critério de exclusão:
- falta de consentimento
- índice periodontal comunitário de necessidades de tratamento (CPITN) grau 0, 3 ou 4
- gravidez ou amamentação
- doenças ou condições sistêmicas que estão associadas a um risco aumentado de infecção ou que necessitam de terapia antibiótica concomitante com tratamento odontológico
- transtornos mentais e comportamentais que impedem a comunicação (verbal)
- alergia contra gergelim (óleo)
- ingestão de antibióticos 6 meses antes ou durante a duração do estudo
- ingestão de medicamentos que possam influenciar a inflamação ou sangramento gengival (por ex. anticoagulantes, cortisona)
- doenças infecciosas (por ex. VIH, hepatite B ou C)
- aparelhos ortodônticos fixos
- extração contínua de óleo ou enxágue bucal
- tutela adulta
- respiração nasal insuficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: óleo de gergelim
8 semanas de extração de óleo com óleo de gergelim 15ml 15min todas as manhãs
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15min de extração de óleo com 15ml de óleo de gergelim por 8 semanas
|
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Outro: água destilada
8 semanas enxaguando com água destilada 15ml 15min todas as manhãs
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Enxágue de 15 minutos com 15ml de água destilada por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de placa naval modificado por Rustogi (RMNPI)
Prazo: primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice Gengival (IG)
Prazo: primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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análise microbiana
Prazo: primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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Perfil de impacto na saúde bucal (OHIP)
Prazo: primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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Entrevista halitose, xerostomia
Prazo: primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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primeiro acompanhamento após 4 semanas, duração completa do estudo 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ines Kapferer-Seebacher, Medical University Innsbruck
- Cadeira de estudo: Markus Nagl, Medical University Innsbruck
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 1117/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .