Olej sezamowy redukujący płytkę nazębną
22 marca 2024 zaktualizowane przez: Christine Zürcher, Medical University Innsbruck
Skuteczność usuwania kamienia nazębnego za pomocą oleju sezamowego. Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem tych badań klinicznych jest poznanie potencjalnych dodatków redukujących płytkę nazębną. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
• czy istnieje różnica w działaniu redukującym płytkę nazębną podczas ssania olejku sezamowego w porównaniu do płukania wodą destylowaną? Uczestnicy będą płukać 15 ml przydzielonego im płynu przez 15 minut każdego ranka przez 8 tygodni.
Naukowcy porównają olej sezamowy z wodą destylowaną, aby sprawdzić, czy istnieje różnica w działaniu redukującym płytkę nazębną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat
- zdolność kontraktową
- obecność ≥ 10 zębów,
- Społeczny wskaźnik potrzeb leczenia przyzębia (CPITN) stopień 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody
- środowiskowy wskaźnik potrzeb leczenia przyzębia (CPITN) stopień 0, 3 lub 4
- ciąża lub karmienie piersią
- choroby lub stany ogólnoustrojowe, które wiążą się ze zwiększonym ryzykiem infekcji lub wymagają jednoczesnej antybiotykoterapii i leczenia stomatologicznego
- zaburzenia psychiczne i behawioralne, które utrudniają komunikację (werbalną).
- alergia na sezam (olej)
- przyjmowanie antybiotyków na 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub w jego trakcie
- przyjmowanie leków mogących mieć wpływ na zapalenie lub krwawienie dziąseł (np. leki przeciwzakrzepowe, kortyzon)
- choroby zakaźne (np. HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C)
- stałe aparaty ortodontyczne
- ciągłe pobieranie oleju lub płukanie ust
- opiekę osoby dorosłej
- niewystarczające oddychanie przez nos
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: olej sezamowy
8 tygodni Wyciąganie oleju z olejem sezamowym 15ml 15min każdego ranka
|
15 minut wyciągania oleju z 15 ml oleju sezamowego przez 8 tygodni
|
|
Inny: woda destylowana
8 tygodni płukanie wodą destylowaną 15ml 15min każdego ranka
|
15 minut płukania 15 ml wody destylowanej przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowany indeks marynarki wojennej Rustogi (RMNPI)
Ramy czasowe: pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks dziąseł (GI)
Ramy czasowe: pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
|
analiza mikrobiologiczna
Ramy czasowe: pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP)
Ramy czasowe: pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
|
Wywiad cuchnący, kserostomia
Ramy czasowe: pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
pierwsza kontrola po 4 tygodniach, pełny czas trwania badania 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ines Kapferer-Seebacher, Medical University Innsbruck
- Krzesło do nauki: Markus Nagl, Medical University Innsbruck
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 1117/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .