- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06327841
Кунжутное масло для уменьшения налета
Эффективность полоскания маслом с кунжутным маслом по снижению налета. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Цель этих клинических испытаний — узнать о потенциальных добавках для уменьшения зубного налета. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
• Есть ли разница в эффекте удаления зубного налета при полоскании кунжутным маслом по сравнению с ополаскиванием дистиллированной водой? Участники будут полоскать 15 мл выделенной жидкости в течение 15 минут каждое утро в течение 8 недель.
Исследователи сравнят кунжутное масло с дистиллированной водой, чтобы увидеть, есть ли разница в эффекте уменьшения зубного налета.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- договорные возможности
- наличие ≥ 10 зубов,
- общественный пародонтальный индекс потребности в лечении (CPITN) 1 или 2 степени
Критерий исключения:
- отсутствует согласие
- общественный пародонтальный индекс потребности в лечении (CPITN) 0, 3 или 4 степени
- беременность или кормление грудью
- системные заболевания или состояния, которые связаны с повышенным риском инфицирования или требуют сопутствующей терапии антибиотиками при лечении зубов
- психические и поведенческие расстройства, которые затрудняют (вербальное) общение
- аллергия на кунжутное масло
- прием антибиотиков за 6 месяцев до или во время исследования
- прием лекарств, потенциально влияющих на воспаление или кровотечение десен (например, антикоагулянты, кортизон).
- инфекционные заболевания (например, ВИЧ, гепатит В или С)
- фиксированные ортодонтические аппараты
- постоянное полоскание маслом или полоскание рта
- опека над взрослыми
- недостаточное носовое дыхание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кунжутное масло
8 недель полоскания кунжутным маслом по 15 мл по 15 минут каждое утро.
|
15-минутное полоскание маслом с 15 мл кунжутного масла в течение 8 недель.
|
|
Другой: дистиллированная вода
8 недель полоскание дистиллированной водой по 15 мл по 15 минут каждое утро.
|
15-минутное полоскание 15 мл дистиллированной воды в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированный индекс военно-морского налета Рустоги (RMNPI)
Временное ограничение: первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Десневой индекс (GI)
Временное ограничение: первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
|
микробный анализ
Временное ограничение: первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP)
Временное ограничение: первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
|
Интервью Неприятный запах изо рта, ксеростомия
Временное ограничение: первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
первое наблюдение через 4 недели, полная продолжительность исследования 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ines Kapferer-Seebacher, Medical University Innsbruck
- Учебный стул: Markus Nagl, Medical University Innsbruck
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 1117/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .