Aceite de sésamo para reducir la placa
22 de marzo de 2024 actualizado por: Christine Zürcher, Medical University Innsbruck
La eficacia reductora de la placa del oil pulling con aceite de sésamo. Un estudio clínico controlado aleatorio
El objetivo de estos ensayos clínicos es conocer posibles aditivos para reducir la placa dental. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Existe alguna diferencia en el efecto reductor de la placa del enjuague con aceite de sésamo en comparación con el enjuague con agua destilada? Los participantes se enjuagarán con 15 ml del líquido asignado durante 15 minutos todas las mañanas durante 8 semanas.
Los investigadores compararán el aceite de sésamo con el agua destilada para ver si hay una diferencia en el efecto reductor de la placa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- capacidad contractual
- la presencia de ≥ 10 dientes,
- índice periodontal comunitario de necesidades de tratamiento (CPITN) grado 1 o 2
Criterio de exclusión:
- consentimiento faltante
- índice periodontal comunitario de necesidades de tratamiento (CPITN) grado 0, 3 o 4
- embarazo o lactancia
- Enfermedades o afecciones sistémicas que están asociadas con un mayor riesgo de infección o que requieren terapia con antibióticos concomitante con tratamiento dental.
- Trastornos mentales y del comportamiento que impiden la comunicación (verbal).
- alergia contra el sésamo (aceite)
- ingesta de antibióticos 6 meses antes o durante la duración del estudio
- ingesta de medicamentos que puedan influir en la inflamación o el sangrado gingival (p. ej. anticoagulantes, cortisona)
- enfermedades infecciosas (por ej. VIH, hepatitis B o C)
- aparatos de ortodoncia fijos
- enjuague bucal o enjuague bucal con aceite continuo
- tutela de adultos
- respiración nasal insuficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: aceite de sésamo
8 semanas oil listening con aceite de sésamo 15ml 15min cada mañana
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15min de oil listening con 15ml de aceite de sésamo durante 8 semanas
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Otro: agua destilada
8 semanas aclarando con agua destilada 15ml 15min cada mañana
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Enjuague de 15 minutos con 15 ml de agua destilada durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de placa naval modificado de Rustogi (RMNPI)
Periodo de tiempo: primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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análisis microbiano
Periodo de tiempo: primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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Perfil de impacto en la salud bucal (OHIP)
Periodo de tiempo: primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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Entrevista halitosis, xerostomía
Periodo de tiempo: primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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primer seguimiento después de 4 semanas, duración completa del estudio 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ines Kapferer-Seebacher, Medical University Innsbruck
- Silla de estudio: Markus Nagl, Medical University Innsbruck
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 1117/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .