抽出ソケットの修復に関する L-PRF と PBM の比較
2024年3月21日 更新者：Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD、Akdeniz University
白血球および血小板に富むフィブリンおよびフォトバイオモジュレーション適用後の外科的摘出ソケットにおける痛み、軟組織の治癒および新しく形成された骨組織の密度の比較評価
この研究の目的は、白血球および多血小板フィブリン (L-PRF) と光生体調節 (PBM) の適用を比較することです。これらは、歯の痛み、軟組織および骨の治癒の点で、対照群よりも優れていることが繰り返し報告されています。抽出ソケット。
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズを計算した後、健康なボランティアが研究に参加しました。
両側に埋伏した親知らずを持つこれらの患者の両方の歯が同時に抜歯されました。
フォトバイオモジュレーション（PBM）または自家血液製剤である白血球および多血小板フィブリン（L-PRF）を、右側または左側の抽出窩にランダムに適用しました。
ボランティアは、PBM 治療側の反復セッション (2、4、7、7、11、11、14、18 および 21 日目) に呼びかけられました。
痛み（2、4、7日目）および軟組織および骨組織の治癒について追跡調査が行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Antalya、Merkez、七面鳥、07058
- Akdeniz University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I 健康ボランティア
- 18歳から40歳までで、抜歯の適応のある左右対称の位置に骨が残っている親知らず（ペルとグレゴリーのクラスII、位置B）があり、口の中に第二大臼歯がある、
- 過去 3 か月間ステロイドや抗炎症薬を使用していないこと。
除外基準:
- 歯冠周囲炎の患者、
- 喫煙習慣
- 活動性歯周病
- 妊娠、
- 母乳育児
- 本人の同意が得られず、健康診断や経過観察記録が欠落している人は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：光生体調節グループ
第三大臼歯の抜歯後、口腔外および口腔内の異なる箇所に波長940 nmで60秒間のフォトバイオモジュレーションを繰り返しセッションで適用
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第三大臼歯の抜歯後、口腔外および口腔内の異なるポイントに波長940 nmで60秒間フォトバイオモジュレーションを繰り返しセッション適用
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アクティブコンパレータ：白血球および多血小板フィブリングループ
白血球および血小板に富むフィブリン (血液製剤を 2700rpm で 12 分間遠心分離) を第 3 大臼歯抜歯後に適用、1 回のセッション。
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白血球および血小板に富むフィブリン (血液製剤を 2700rpm で 12 分間遠心分離) を第 3 大臼歯抜歯後に適用、1 回のセッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しく形成された骨（抜歯窩の治癒）
時間枠：第三大臼歯抜歯後 1 か月目と 3 か月目の終わりに骨が治癒
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Image J プログラムを使用したパノラマ X 線で新しく形成された骨を評価
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第三大臼歯抜歯後 1 か月目と 3 か月目の終わりに骨が治癒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の治癒
時間枠：抜歯後1、2週間、1ヶ月の終わり
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Landry Index スコア (1: 非常に悪い、2: 悪い、3: 良い、4. 非常に良い、5. 優れた治癒)
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抜歯後1、2週間、1ヶ月の終わり
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プロービング深さ
時間枠：抜歯後1、2週間、1ヶ月の終わり
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下顎第二大臼歯遠位ポケットの探査深さ（ミリメートル）
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抜歯後1、2週間、1ヶ月の終わり
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後2日目、4日目、7日目
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視覚的アナログスケール (0=痛みなし、10=耐えられない痛み)
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術後2日目、4日目、7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cennet N Eroglu, DDS,PhD、Akdeniz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月20日
一次修了 (実際)
2021年6月21日
研究の完了 (実際)
2021年9月21日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。