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L-PRF vs. PBM zur Extraktionsalveolenheilung

21. März 2024 aktualisiert von: Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD, Akdeniz University

Vergleichende Bewertung von Schmerzen, Weichteilheilung und Dichte von neu gebildetem Knochengewebe in chirurgischen Extraktionsalveolen nach Anwendungen mit leukozyten- und plättchenreichem Fibrin und Photobiomodulation

Das Ziel dieser Studie ist es, Anwendungen von Leukozyten- und plättchenreichem Fibrin (L-PRF) und Photobiomodulation (PBM) zu vergleichen, von denen wiederholt berichtet wurde, dass sie den Kontrollgruppen in Bezug auf Schmerzen, Weichgewebe und Knochenheilung im Zahn überlegen sind Absaugstutzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Berechnung der Stichprobengröße wurden gesunde Freiwillige in die Studie einbezogen. Beide Zähne dieser Personen mit beidseitig retinierten Weisheitszähnen wurden gleichzeitig extrahiert. Photobiomodulation (PBM) oder leukozyten- und plättchenreiches Fibrin (L-PRF), ein autogenes Blutprodukt, wurde nach dem Zufallsprinzip auf die rechten oder linken Extraktionsalveolen aufgetragen. Freiwillige wurden zu Wiederholungssitzungen (Tage 2, 4, 7, 7, 11, 11, 14, 18 und 21) für die mit PBM behandelte Seite gerufen. Es wurden Nachuntersuchungen hinsichtlich der Schmerzen (Tage 2,4,7) und der Heilung des Weich- und Knochengewebes durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Antalya, Merkez, Truthahn, 07058
        • Akdeniz University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige der Klasse I der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Im Alter zwischen 18 und 40 Jahren, die Weisheitszähne (Pell und Gregory Klasse II, Position B) mit Knochenerhalt in bilateraler symmetrischer Position mit Indikation zur Extraktion hatten und zweite Backenzähne im Mund hatten,
  • Nehmen Sie in den letzten 3 Monaten keine Steroide oder entzündungshemmenden Medikamente ein.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Perikoronitis,
  • Rauchgewohnheiten
  • Aktive Parodontitis
  • Schwangerschaft,
  • Stillen
  • Personen, die keine persönliche Einwilligung erteilen konnten, und Personen mit fehlenden Aufzeichnungen zu körperlichen Untersuchungen und Nachuntersuchungen wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Photobiomodulationsgruppe
Photobiomodulationsanwendung an verschiedenen extra- und intraoralen Punkten für 60 Sekunden mit einer Wellenlänge von 940 nm in wiederholten Sitzungen nach der Extraktion des dritten Molaren
Gerät: Photobiomodulation
Photobiomodulationsanwendung an verschiedenen extraoralen und intraoralen Punkten für 60 Sekunden mit einer Wellenlänge von 940 nm in wiederholten Sitzungen nach der Extraktion des dritten Molaren
Aktiver Komparator: Leukozyten- und plättchenreiche Fibringruppe
Leukozyten- und plättchenreiches Fibrin (Blutprodukt, 12 Minuten lang bei 2700 U/min zentrifugiert), Anwendung nach Extraktion des dritten Molaren, Einzelsitzung.
Sonstiges: Leukozyten- und plättchenreiches Fibrin
Leukozyten- und plättchenreiches Fibrin (Blutprodukt, 12 Minuten lang bei 2700 U/min zentrifugiert), Anwendung nach Extraktion des dritten Molaren, Einzelsitzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neu gebildeter Knochen (Heilung an Extraktionsalveolen)
Zeitfenster: Knochenheilung am Ende des 1. und 3. Monats nach der Extraktion des dritten Molaren
Neu gebildeter Knochen, beurteilt auf Panorama-Röntgenaufnahme mit dem Image J-Programm
Knochenheilung am Ende des 1. und 3. Monats nach der Extraktion des dritten Molaren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung von Weichgewebe
Zeitfenster: Ende der 1., 2. Woche und 1. Monat nach der Zahnextraktion
Landry-Index-Werte (1: Sehr schlecht, 2: Schlecht, 3: Gut, 4. Sehr gut, 5. Hervorragende Heilung)
Ende der 1., 2. Woche und 1. Monat nach der Zahnextraktion
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Ende der 1., 2. Woche und 1. Monat nach der Zahnextraktion
Sondierungstiefe der distalen Tasche des zweiten Unterkiefermolaren (Millimeter)
Ende der 1., 2. Woche und 1. Monat nach der Zahnextraktion

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer 2., 4. und 7. Tag
Visuelle Analogskala (0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz)
Postoperativer 2., 4. und 7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Akdeniz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK-302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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