L-PRF versus PBM over genezing van extractiecontacten
21 maart 2024 bijgewerkt door: Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD, Akdeniz University
Vergelijkende evaluatie van pijn, genezing van zacht weefsel en dichtheid van nieuw gevormd botweefsel in chirurgische extractiedozen na toepassingen met leukocyten- en bloedplaatjesrijke fibrine en fotobiomodulatie
Het doel van deze studie is het vergelijken van leukocyten- en bloedplaatjesrijke fibrine (L-PRF) en fotobiomodulatie (PBM) toepassingen, waarvan herhaaldelijk is gerapporteerd dat ze superieur zijn aan controlegroepen, in termen van pijn, zacht weefsel en botgenezing in tandheelkunde. afzuig stopcontacten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na berekening van de steekproefomvang werden gezonde vrijwilligers in het onderzoek opgenomen.
Beide tanden van deze personen met bilateraal geïmpacteerde verstandskiezen werden gelijktijdig getrokken.
Fotobiomodulatie (PBM) of leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine (L-PRF), een autogeen bloedproduct, werd willekeurig aangebracht op de extractiedozen aan de rechter- of linkerkant.
Vrijwilligers werden opgeroepen voor herhalingssessies (dagen 2,4,7,7,11,11,14,18 en 21) voor de met PBM behandelde kant.
Er werden follow-ups uitgevoerd voor pijn (dag 2,4,7) en genezing van zacht en botweefsel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Antalya, Merkez, Kalkoen, 07058
- Akdeniz University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I gezonde vrijwilligers
- Tussen 18 en 40 jaar oud met verstandskiezen (Pell en Gregory klasse II, positie B) met botretentie in bilateraal symmetrische positie met een indicatie voor extractie, en tweede kiezen in de mond,
- Gebruik de afgelopen 3 maanden geen steroïden of ontstekingsremmende medicijnen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pericoronitis,
- Rookgewoonten
- Actieve parodontitis
- Zwangerschap,
- Borstvoeding
- Niet in staat om persoonlijke toestemming te geven, en degenen met ontbrekend lichamelijk onderzoek en vervolggegevens werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fotobiomodulatie groep
Fotobiomodulatietoepassing op verschillende extra en intra-orale punten gedurende 60 seconden met een golflengte van 940 nm in herhaalde sessies na extractie van de derde molaar
|
Fotobiomodulatietoepassing op verschillende extraorale en intraorale punten gedurende 60 seconden met een golflengte van 940 nm in herhaalde sessies na extractie van de derde molaar
|
|
Actieve vergelijker: Leukocyten- en bloedplaatjesrijke fibrinegroep
Leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine (bloedproduct 12 minuten gecentrifugeerd bij 2700 tpm) aanbrengen na extractie van de derde molaar, enkele sessie.
|
Leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine (bloedproduct 12 minuten gecentrifugeerd bij 2700 tpm) aanbrengen na extractie van de derde molaar, enkele sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuw gevormd bot (genezing bij extractieholten)
Tijdsspanne: Botgenezing aan het einde van de eerste en derde maand na extractie van de derde kies
|
Nieuw gevormd bot beoordeeld op panoramische röntgenfoto met Image J-programma
|
Botgenezing aan het einde van de eerste en derde maand na extractie van de derde kies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezing van zacht weefsel
Tijdsspanne: Einde van de 1e, 2e week en 1e maand na tandextractie
|
Landry Index-scores (1: zeer slecht, 2: slecht, 3: goed, 4. zeer goed, 5. uitstekende genezing)
|
Einde van de 1e, 2e week en 1e maand na tandextractie
|
|
Indringende diepte
Tijdsspanne: Einde van de 1e, 2e week en 1e maand na tandextractie
|
Proefdiepte van de distale pocket van de tweede mandibulaire molaar (millimeter)
|
Einde van de 1e, 2e week en 1e maand na tandextractie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Postoperatief 2e, 4e en 7e dag
|
Visueel Analoge Schaal (0=geen pijn, 10=ondraaglijke pijn)
|
Postoperatief 2e, 4e en 7e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Akdeniz University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK-302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .