L-PRF vs PBM på ekstraksjonssocket-healing
21. mars 2024 oppdatert av: Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD, Akdeniz University
Sammenlignende evaluering av smerte, tilheling av mykt vev og tetthet av nydannet benvev i kirurgiske ekstraksjonssockets etter bruk av leukocytt- og blodplaterrike fibrin og fotobiomodulering
Målet med denne studien er å sammenligne leukocytt- og blodplaterikt fibrin (L-PRF) og fotobiomodulasjons (PBM) applikasjoner, som gjentatte ganger har blitt rapportert å være overlegne kontrollgrupper når det gjelder smerte, bløtvev og beinheling i tann uttaksstikkontakter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter beregning av prøvestørrelse ble friske frivillige inkludert i studien.
Begge tennene til disse personene med bilateralt påvirkede visdomstenner ble trukket ut samtidig.
Fotobiomodulasjon (PBM) eller leukocytt- og blodplaterikt fibrin (L-PRF), et autogent blodprodukt, ble tilfeldig påført på høyre eller venstre side ekstraksjonshylser.
Frivillige ble kalt til gjentatte økter (dag 2,4,7,7,11,11,14,18 og 21) for den PBM-behandlede siden.
Det ble utført oppfølginger for smerte (dag 2,4,7) og tilheling av bløt- og benvev.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Antalya, Merkez, Tyrkia, 07058
- Akdeniz University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse-I friske frivillige
- Mellom 18 og 40 år som hadde visdomstenner (Pell og Gregory klasse II, posisjon B) med beinretensjon i bilateral symmetrisk posisjon med indikasjon for ekstraksjon, og hadde andre jeksler i munnen,
- Ikke bruk steroider eller antiinflammatoriske legemidler de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med perikoronitt,
- Røykevaner
- Aktiv periodontal sykdom
- Svangerskap,
- Amming
- Kunne ikke gi personlig samtykke, og de med manglende fysisk undersøkelse og oppfølgingsjournal ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fotobiomodulasjonsgruppe
Fotobiomodulasjonsapplikasjon ved forskjellige ekstra og intraorale punkter i 60 sekunder med en bølgelengde på 940 nm i gjentatte økter etter ekstraksjon av tredje molar
|
Fotobiomodulasjonsapplikasjon på forskjellige ekstraorale og intraorale punkter i 60 sekunder med en bølgelengde på 940 nm i gjentatte økter etter ekstraksjon av tredje molar
|
|
Aktiv komparator: Leukocytt- og blodplaterik fibringruppe
Leukocytt- og blodplaterikt fibrin (blodprodukt sentrifugert i 12 minutter ved 2700 rpm) påføring etter tredje molar ekstraksjon, enkelt økt.
|
Leukocytt- og blodplaterikt fibrin (blodprodukt sentrifugert i 12 minutter ved 2700 rpm) påføring etter tredje molar ekstraksjon, enkelt økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nydannet bein (tilheling ved ekstraksjonshylser)
Tidsramme: Bentilheling på slutten av 1. og 3. måned etter tredje molare ekstraksjoner
|
Nydannet bein vurdert på panorama-røntgen med Image J-program
|
Bentilheling på slutten av 1. og 3. måned etter tredje molare ekstraksjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bløtvevshelbredelse
Tidsramme: Slutten av 1., 2. uke og 1. måned etter tanntrekking
|
Landry Index-score (1: Veldig dårlig, 2: Dårlig, 3: Bra, 4. Veldig bra, 5. Utmerket helbredelse)
|
Slutten av 1., 2. uke og 1. måned etter tanntrekking
|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: Slutten av 1., 2. uke og 1. måned etter tanntrekking
|
Undersøkende dybde av den andre underkjevens molar distal lomme (millimeter)
|
Slutten av 1., 2. uke og 1. måned etter tanntrekking
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 2., 4. og 7. dag
|
Visuell analog skala (0=ingen smerte, 10=uutholdelig smerte)
|
Postoperativ 2., 4. og 7. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
21. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK-302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .