L-PRF vs PBM på Extraction Socket Healing
21 mars 2024 uppdaterad av: Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD, Akdeniz University
Jämförande utvärdering av smärta, läkning av mjukvävnad och densitet av nybildad benvävnad i kirurgiska extraktionshål efter leukocyt- och trombocytrika fibrin- och fotobiomoduleringsapplikationer
Syftet med denna studie är att jämföra leukocyt- och trombocytrikt fibrin (L-PRF) och fotobiomodulering (PBM), som upprepade gånger har rapporterats vara överlägsna kontrollgrupper när det gäller smärta, mjukvävnad och benläkning i tanden. utsugsuttag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter beräkning av provstorleken inkluderades friska frivilliga i studien.
Båda tänderna hos dessa individer med bilateralt påverkade visdomständer extraherades samtidigt.
Fotobiomodulering (PBM) eller leukocyt- och blodplättsrikt fibrin (L-PRF), en autogen blodprodukt, applicerades slumpmässigt på extraktionshålen på höger eller vänster sida.
Volontärer kallades till upprepade sessioner (dagarna 2,4,7,7,11,11,14,18 och 21) för den PBM-behandlade sidan.
Uppföljningar gjordes för smärta (dag 2,4,7) och mjuk- och benvävnadsläkning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Antalya, Merkez, Kalkon, 07058
- Akdeniz University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) friska frivilliga klass I
- Mellan 18 och 40 år som hade visdomständer (Pell och Gregory Klass II, Position B) med benretention i bilateralt symmetriskt läge med indikation för extraktion, och hade andra molarer i munnen,
- Använd inte steroider eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 3 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med perikoronit,
- Rökvanor
- Aktiv tandlossning
- Graviditet,
- Amning
- Det gick inte att ge personligt samtycke, och de som saknade fysisk undersökning och uppföljningsjournaler exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fotobiomodulationsgrupp
Fotobiomodulationsapplikation vid olika extra och intraorala punkter under 60 sekunder med en våglängd på 940 nm i upprepade sessioner efter extraktion av tredje molar
|
Applicering av fotobiomodulering vid olika extraorala och intraorala punkter under 60 sekunder med en våglängd på 940 nm i upprepade sessioner efter extraktion av tredje molar
|
|
Aktiv komparator: Leukocyt- och blodplättsrik fibringrupp
Leukocyt- och blodplättsrikt fibrin (blodprodukt centrifugerad i 12 minuter vid 2700 rpm) applicering efter tredje molär extraktion, enstaka session.
|
Leukocyt- och blodplättsrikt fibrin (blodprodukt centrifugerad i 12 minuter vid 2700 rpm) applicering efter tredje molär extraktion, enstaka session.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nybildat ben (läkning vid extraktionshål)
Tidsram: Benläkning i slutet av 1:a och 3:e månaden efter tredje molarextraktioner
|
Nybildat ben bedömt på panoramaröntgen med Image J-program
|
Benläkning i slutet av 1:a och 3:e månaden efter tredje molarextraktioner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mjukvävnadsläkning
Tidsram: Slutet av 1:a, 2:a veckan och 1:a månaden efter tandutdragning
|
Landry Index poäng (1: Mycket dålig, 2: Dålig, 3: Bra, 4. Mycket bra, 5. Utmärkt läkning)
|
Slutet av 1:a, 2:a veckan och 1:a månaden efter tandutdragning
|
|
Sonderande djup
Tidsram: Slutet av 1:a, 2:a veckan och 1:a månaden efter tandutdragning
|
Sonddjup av andra underkäkens molar distal ficka (millimeter)
|
Slutet av 1:a, 2:a veckan och 1:a månaden efter tandutdragning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Postoperativ dag 2, 4 och 7
|
Visuell analog skala (0=ingen smärta, 10=olidlig smärta)
|
Postoperativ dag 2, 4 och 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Akdeniz University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
21 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK-302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .