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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06328413
추출 소켓 치유에 대한 L-PRF 대 PBM
2024년 3월 21일 업데이트: Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD, Akdeniz University
백혈구 및 혈소판 풍부 피브린 및 광생체 변조 적용 후 수술 적출 소켓에서 통증, 연조직 치유 및 새로 형성된 뼈 조직 밀도의 비교 평가
본 연구의 목적은 치아의 통증, 연조직 및 뼈 치유 측면에서 대조군에 비해 우수하다고 반복적으로 보고된 백혈구 및 혈소판이 풍부한 섬유소(L-PRF)와 광생체변조(PBM) 응용을 비교하는 것입니다. 추출 소켓.
연구 개요
상세 설명
표본 크기 계산 후 건강한 지원자가 연구에 포함되었습니다.
양측에 매복 사랑니가 있는 이들 개인의 두 치아가 동시에 추출되었습니다.
광생체변조(PBM) 또는 자가혈액 제제인 백혈구 및 혈소판 풍부 피브린(L-PRF)을 오른쪽 또는 왼쪽 추출 소켓에 무작위로 적용했습니다.
PBM 치료 측에 대한 반복 세션(2,4,7,7,11,11,14,18 및 21일)을 위해 자원봉사자를 요청했습니다.
통증(2일, 4일, 7일)과 연조직 및 뼈 조직 치유에 대한 추적 관찰이 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Antalya, Merkez, 칠면조, 07058
- Akdeniz University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) Class I 건강한 자원봉사자
- 발치 적응증이 있는 양측 대칭 위치에 뼈가 유지된 사랑니(Pell and Gregory Class II, 위치 B)를 갖고 있고 입안에 두 번째 어금니가 있는 18~40세 사이,
- 지난 3개월 동안 스테로이드나 항염증제를 사용하지 마십시오.
제외 기준:
- 치관주위염 환자,
- 흡연 습관
- 활동성 치주질환
- 임신,
- 모유수유
- 본인의 동의가 불가능하며, 신체검사 및 추적관찰기록이 누락된 자는 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광생체변조 그룹
제3대구치 발치 후 반복 세션에서 파장 940 nm로 60초 동안 구강 외 및 구강 내 다양한 지점에 광생체변조 적용
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제3대구치 발치 후 반복 세션에서 940nm 파장으로 60초 동안 구강외 및 구강내 여러 지점에 광생체변조 적용
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활성 비교기: 백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린 그룹
세 번째 대구치 추출 후 백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린(2700rpm에서 12분간 원심분리된 혈액 제품) 적용, 단일 세션.
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세 번째 대구치 추출 후 백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린(2700rpm에서 12분간 원심분리된 혈액 제품) 적용, 단일 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로 형성된 뼈(발치와에서 치유)
기간: 제3대구치 발치 후 1개월과 3개월 말에 뼈 치유
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Image J 프로그램을 사용하여 파노라마 X-레이로 새로 형성된 뼈를 평가합니다.
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제3대구치 발치 후 1개월과 3개월 말에 뼈 치유
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 치유
기간: 발치 후 1주차, 2주차, 1개월차 말
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Landry Index 점수(1: 매우 나쁨, 2: 나쁨, 3: 좋음, 4. 매우 좋음, 5. 치유력 탁월)
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발치 후 1주차, 2주차, 1개월차 말
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프로빙 깊이
기간: 발치 후 1주차, 2주차, 1개월차 말
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하악 두 번째 대구치 말단 주머니의 프로빙 깊이(밀리미터)
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발치 후 1주차, 2주차, 1개월차 말
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2일, 4일, 7일
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시각적 아날로그 척도(0=통증 없음, 10=참을 수 없는 통증)
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수술 후 2일, 4일, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Akdeniz University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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