L-PRF frente a PBM en la curación del alvéolo por extracción
21 de marzo de 2024 actualizado por: Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD, Akdeniz University
Evaluación comparativa del dolor, la curación de los tejidos blandos y la densidad del tejido óseo recién formado en alvéolos de extracción quirúrgica después de aplicaciones de fotobiomodulación y fibrina rica en leucocitos y plaquetas
El objetivo de este estudio es comparar las aplicaciones de fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF) y fotobiomodulación (PBM), que se ha informado repetidamente que son superiores a los grupos de control, en términos de dolor, tejido blando y curación ósea en dientes. tomas de extracción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del cálculo del tamaño de la muestra, se incluyeron en el estudio voluntarios sanos.
Ambos dientes de estos individuos con muelas del juicio impactadas bilateralmente se extrajeron simultáneamente.
Se aplicó aleatoriamente fotobiomodulación (PBM) o fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF), un producto sanguíneo autógeno, en los alvéolos de extracción del lado derecho o izquierdo.
Se convocó a voluntarios para repetir sesiones (días 2,4,7,7,11,11,14,18 y 21) para el lado tratado con PBM.
Se realizaron seguimientos para detectar dolor (días 2,4,7) y cicatrización de tejidos blandos y óseos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Antalya, Merkez, Pavo, 07058
- Akdeniz University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos de Clase I de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Entre 18 y 40 años de edad que tuvieran muelas del juicio (Pell y Gregory Clase II, Posición B) con retención ósea en posición simétrica bilateral con indicación de extracción, y tuvieran segundos molares en boca,
- No utilizar esteroides ni antiinflamatorios en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con pericoronitis,
- Hábito de fumar
- Enfermedad periodontal activa
- El embarazo,
- Amamantamiento
- Se excluyeron aquellos que no podían dar su consentimiento personal y aquellos a los que les faltaba un examen físico y registros de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de fotobiomodulación
Aplicación de fotobiomodulación en diferentes puntos extra e intraorales durante 60 segundos con una longitud de onda de 940 nm en sesiones repetidas tras la extracción del tercer molar.
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Aplicación de fotobiomodulación en diferentes puntos extraorales e intraorales durante 60 segundos con una longitud de onda de 940 nm en sesiones repetidas tras la extracción del tercer molar.
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Comparador activo: Grupo de fibrina rico en leucocitos y plaquetas.
Aplicación de fibrina rica en leucocitos y plaquetas (hemoderivado centrifugado durante 12 minutos a 2700 rpm) tras extracción del tercer molar, sesión única.
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Aplicación de fibrina rica en leucocitos y plaquetas (hemoderivado centrifugado durante 12 minutos a 2700 rpm) tras extracción del tercer molar, sesión única.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hueso recién formado (curación en alvéolos de extracción)
Periodo de tiempo: Cicatrización ósea al final del primer y tercer mes después de la extracción de terceros molares.
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Hueso recién formado evaluado en radiografía panorámica con el programa Image J
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Cicatrización ósea al final del primer y tercer mes después de la extracción de terceros molares.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: Final de la 1.ª, 2.ª semana y 1.º mes después de la extracción del diente.
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Puntuaciones del Índice Landry (1: Muy pobre, 2: Deficiente, 3: Bueno, 4. Muy bueno, 5. Excelente curación)
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Final de la 1.ª, 2.ª semana y 1.º mes después de la extracción del diente.
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Final de la 1.ª, 2.ª semana y 1.º mes después de la extracción del diente.
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Profundidad de sondaje de la bolsa distal del segundo molar mandibular (milímetros)
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Final de la 1.ª, 2.ª semana y 1.º mes después de la extracción del diente.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2º, 4º y 7º día
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Escala Visual Analógica (0=sin dolor, 10=dolor insoportable)
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Postoperatorio 2º, 4º y 7º día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Akdeniz University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK-302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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