L-PRF vs PBM sur la guérison des alvéoles d'extraction
21 mars 2024 mis à jour par: Cennet Neslihan Eroglu,DDS,PhD, Akdeniz University
Évaluation comparative de la douleur, de la cicatrisation des tissus mous et de la densité du tissu osseux nouvellement formé dans les alvéoles d'extraction chirurgicale après des applications de fibrine riche en leucocytes et en plaquettes et de photobiomodulation
Le but de cette étude est de comparer les applications de fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF) et de photobiomodulation (PBM), qui ont été signalées à plusieurs reprises comme étant supérieures aux groupes témoins, en termes de douleur, de cicatrisation des tissus mous et des os des dents. douilles d'extraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après calcul de la taille de l’échantillon, des volontaires sains ont été inclus dans l’étude.
Les deux dents de ces individus présentant des dents de sagesse incluses bilatéralement ont été extraites simultanément.
La photobiomodulation (PBM) ou la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF), un produit sanguin autogène, a été appliquée au hasard sur les alvéoles d'extraction du côté droit ou gauche.
Des volontaires ont été appelés pour des séances répétées (jours 2, 4, 7, 7, 11, 11, 14, 18 et 21) pour le côté traité par PBM.
Des suivis ont été effectués pour la douleur (jours 2, 4, 7) et la cicatrisation des tissus mous et osseux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Antalya, Merkez, Turquie, 07058
- Akdeniz University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains de classe I de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Entre 18 et 40 ans ayant des dents de sagesse (Pell et Gregory Classe II, Position B) avec rétention osseuse en position symétrique bilatérale avec indication d'extraction, et ayant des secondes molaires en bouche,
- Ne pas utiliser de stéroïdes ou d’anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de péricoronite,
- Habitudes tabagiques
- Maladie parodontale active
- Grossesse,
- Allaitement maternel
- Incapables de donner leur consentement personnel, et ceux pour lesquels un examen physique et des dossiers de suivi manquaient ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Photobiomodulation
Application de photobiomodulation en différents points extra et intra-oraux pendant 60 secondes avec une longueur d'onde de 940 nm en séances répétées après l'extraction de la troisième molaire
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Application de photobiomodulation en différents points extra-oraux et intra-oraux pendant 60 secondes avec une longueur d'onde de 940 nm en séances répétées après l'extraction de la troisième molaire
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Comparateur actif: Groupe de fibrine riche en leucocytes et en plaquettes
Application de fibrine riche en leucocytes et plaquettes (produit sanguin centrifugé pendant 12 minutes à 2700 tr/min) après extraction de la troisième molaire, séance unique.
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Application de fibrine riche en leucocytes et plaquettes (produit sanguin centrifugé pendant 12 minutes à 2700 tr/min) après extraction de la troisième molaire, séance unique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Os nouvellement formé (cicatrisation au niveau des alvéoles d'extraction)
Délai: Cicatrisation osseuse au bout du 1er et du 3ème mois après extractions de troisièmes molaires
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Os nouvellement formé évalué sur radiographie panoramique avec le programme Image J
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Cicatrisation osseuse au bout du 1er et du 3ème mois après extractions de troisièmes molaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cicatrisation des tissus mous
Délai: Fin de la 1ère, 2ème semaine et 1er mois après extraction dentaire
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Scores de l'indice de Landry (1 : très mauvais, 2 : médiocre, 3 : bon, 4. Très bon, 5. Excellente cicatrisation)
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Fin de la 1ère, 2ème semaine et 1er mois après extraction dentaire
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Profondeur de sondage
Délai: Fin de la 1ère, 2ème semaine et 1er mois après extraction dentaire
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Profondeur de sondage de la poche distale de la deuxième molaire mandibulaire (millimètres)
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Fin de la 1ère, 2ème semaine et 1er mois après extraction dentaire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: Postopératoires 2ème, 4ème et 7ème jours
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Échelle visuelle analogique (0 = aucune douleur, 10 = douleur insupportable)
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Postopératoires 2ème, 4ème et 7ème jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cennet N Eroglu, DDS,PhD, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK-302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .